NIH Nábor hypothyroidních pacientů pro novou studii
Je to vzrušující den pro pacienty s štítnou žlázou a ten, který byl dlouho očekáván. Americké národní instituty zdraví oznámily, že klinické hodnocení bylo zahájeno v roce 2012 v Národním vojenském zdravotnickém středisku Waltera Reeda v Bethesdě, kde se studovala přírodní vysušená léčiva štítné žlázy versus levotyroxin, pro léčbu primární hypotyreózy.
Randomizovaná křížová studie, která proběhne v květnu 2014, vyhodnotí hypotézu, že pacienti s hypotyreózou na přírodní vysušené štítné žláze (což se nazývá "vysušený extrakt štítné žlázy" nebo DTE) mohou mít "pokles symptomů, zlepšení kognitivní funkce a zvýšení pocitu pohody / kvality života "ve srovnání s levotyroxinem.
Oficiální název studie je "Vysušený extrakt štítné žlázy ve srovnání s levothyroxinem v léčbě hypotyreózy : Randomizovaná, dvojitě zaslepená, křížová studie" a oni jsou náboru pacientů s štítnou žlázou jako účastníci studie.
Způsobilost
Máte nárok na účast v této studii, pokud jste muž nebo žena ve věku 18 až 65 let. a byli na levotyroxinu pro primární hypotyreózu po dobu nejméně 6 měsíců. (POZNÁMKA: Pro tuto zkoušku jsou způsobilí pouze aktivní nebo odstupující členové armády a jejich příjemci.)Vyloučení
Budete ze studie vyloučeni, pokud máte některou z následujících stavů nebo problémů:- těhotenství nebo plán na těhotenství v příštích 12 měsících
- srdeční choroby , zejména koronární arterie
- chronické obstrukční onemocnění plic
- malabsorpční poruchy
- gastrointestinální operace
- významnou renální nebo jaterní dysfunkci
- poruch záchvatů
- thyroidní a non-thyroidní aktivní rakoviny
- nekontrolovaná psychóza
- užívání psychotropních léků
- užívání steroidů
- užívání amiodaronu
- chemoterapie pro rakovinu
- železa doplňuje více než 325 mg denně
- karbamát / inhibitor protonové pumpy
- užívání cholestyraminu
Proč je tento proces důležitý?
Tato studie je důležitá, protože je to poprvé v nedávné historii, že si uvědomuji, že celostátní lékařský výzkumný orgán - v tomto případě Národní instituty zdraví USA - provádí dvojitě slepý, cross-over výzkum pro srovnání příznaky, kognitivní funkce, pohodu a kvalitu života u pacientů s hypotyreózou na přírodních desiccovaných léčivech štítné žlázy versus běžněji předepisovaný levotyroxin.Tato studie je rovněž důležitá, protože mezi konvenčními endokrinologickými lékaři existuje silné zaujatost před předepisováním přirozených vysušených léků na štítnou žlázu, ale není založen na výzkumu, nýbrž na vlastních názorech a preferencích. Někteří endokrinologové dokonce tvrdili, že přírodní léky na štítnou žlázu, jako je Armor, jsou užívány pouze "okrajem" , a to navzdory skutečnosti, že více než dva miliony receptů na tyto léky jsou psány každý rok pouze ve Spojených státech a více kolem svět.
Tato studie je také důležitá, protože potřebujeme výzkum, který se zaměřuje konkrétně na použití přírodní vysušené štítné žlázy. Některé studie, včetně dánské studie z roku 2009 , ukázaly zlepšování kvality života s přídavkem syntetického T3 k syntetické T4 (levotyroxin), ale někteří lékaři uvedli, že tyto studie nejsou relevantní při zvažování přirozených vysušených léků na štítné žlázy (které přirozeně obsahují jak T3 a T4 ), protože jsou to různé léky.
Účast na zkoušce
Pokud splníte kvalifikaci a máte zájem být přijati do této klinické studie, kontaktujte: MUDr. Mohamed Shakir, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil a MUDr. Patrick Clyde, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.Klinické číslo identifikátoru Trials.gov pro tuto studii je NCT01739972.
Můžete zobrazit celý seznam ClinicalTrials.gov.