Porozumění, jak bezpečně používat Voltaren Gel
Voltarenový gel (diclofenac) byl první lék na léčbu osteoartrózy schválený FDA. Voltarenový gel, nesteroidní protizánětlivé léky v topické formě, se používá hlavně na kolena a ruce. Zde je 10 důležitých skutečností, které byste měli vědět o přípravku Voltaren Gel, pokud jde o bezpečné používání a účinnost.
1. Voltarenový gel může účinně zmírnit bolest a má příznivý bezpečnostní profil
Systémová absorpce přípravku Voltaren Gel, což je 1% sodné soli diclofenaku v topickém gelovém přípravku, je o 94 procent nižší než perorální diklofenak .
Následkem toho je riziko vzniku závažných gastrointestinálních a kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených s perorálními NSAID s topickou formulací podstatně menší.
2. Účinnost a bezpečnost přípravku Voltaren Gel byla studována před schválením
Schválení FDA bylo založeno na několika studiích, včetně dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií účinnosti a 12měsíční studie bezpečnosti. Po šesti týdnech léčby ve studii účinnosti u osob s ruční osteoartritidou se hladiny bolesti snížily o 46 procent. V 12týdenní studii o osobách s kolenní osteoartrózou Voltaren Gel snížil hladinu bolesti o 51%.
Nežádoucí účinky mohou nastat u přípravku Voltaren Gel
Nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích byly reakce v místě aplikace u 7% účastníků studie léčených Voltarenovým gelem. Informace o předepisování přípravku Voltaren Gel poskytují také varování a bezpečnostní opatření pro závažné nežádoucí účinky.
Dlouhodobé podávání nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků může mít za následek renální papilární nekrózu a další poranění ledvin. Starší pacienti, pacienti s poruchou funkce ledvin, srdečním selháním, dysfunkcí jater a těmi, kteří užívají diuretika a inhibitory ACE, by měli být opatrní při použití Voltarenova gelu. Hypertenze může nastat při léčbě NSAID, což je důležité sledovat krevní tlak.
Mohou se také objevit retence tekutin a edém. Pokud dojde k anafylaktoidní reakci, okamžité ukončení léčby by mělo být ukončeno. Nesteroidní protizánětlivé léky mohou způsobit závažné kožní nežádoucí účinky, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, které mohou být smrtelné.
V roce 2009 FDA aktualizoval štítek pro přípravek Voltaren Gel tak, aby obsahoval informace o možných jaterních účincích. Nyní se uvádí, že v hlášeních po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy hepatotoxicity vyvolané léky v prvním měsíci av některých případech v prvních dvou měsících léčby, ale mohou se vyskytnout kdykoli během léčby diklofenakem. případů závažných jaterních reakcí včetně nekrózy jater, žloutenka, naplnění hepatitidy s nebo bez žloutenky a selhání jater Některé z těchto případů vedly k úmrtí nebo transplantaci jater Lékaři by měli pravidelně měřit transaminasy u pacientů dlouhodobě léčených diklofenakem, protože se může vyvinout těžká hepatotoxicita bez prodromu rozlišujících příznaků. "
4. Do Voltarenova gelu byly přidány varovné hlášení, které jsou společné všem NSAID
Upozornění na černé krabici upozorňují lékaře a pacienty na nejzávažnější možné vedlejší účinky.
Voltarenový gel má dvě varování z černé krabice, které jsou společné všem NSAID. První je, že stejně jako u jiných NSAID může být při užívání Voltarenova gelu zvýšené riziko závažných nebo možná smrtelných kardiovaskulárních příhod, infarktu nebo mrtvice . To se může stát bez varování. Vaše riziko může být vyšší, pokud užíváte NSAID dlouhodobě nebo ve vysokých dávkách. Pokud máte riziko srdečních příhod a mrtvice, neměli byste užívat tento lék. Neměl by se používat k úlevě od bolesti před nebo po koronárním bypassu (CABG).
Použití NSAID může způsobit zvýšené riziko závažných gastrointestinálních příhod, které mohou zahrnovat krvácení , vředy a perforaci žaludku a střev.
Tyto nežádoucí účinky se mohou stát bez varování a mohou být fatální. Jste více vystaveni riziku, pokud jste starší nebo máte onemocnění z peptického vředu nebo gastrointestinální krvácení.
5. Někteří lidé by neměli používat Voltarenový gel
Vedle skupin se zvýšeným rizikem uvedeným v upozorněních na černé krabici by neměl být přípravek Voltaren Gel používán osobami se známou přecitlivělostí na diklofenak. Také by neměly užívat lidé, u kterých se po užívání aspirinu nebo NSAID vyvinuly astma, kopřivka nebo alergické reakce. Tento produkt může způsobit reverzibilní opožděnou ovulaci, což může být obava, pokud jste žena, která chce otěhotnět. Pokud jste těhotná, neměli byste po 30 týdnech těhotenství používat přípravek Voltaren Gel, protože může způsobit poškození plodu srdce.
6. Vyvarujte se užívání přípravku Voltaren spolu s jinými NSAID
Voltarenový gel by neměl být užíván společně s perorálními NSAID nebo aspirinem kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků. Riziko vedlejších účinků se zvyšuje se zvýšenou absorpcí účinných látek v NSAID. Stejně jako topický NSAID krém by neměl být užíván s perorálními NSAIDs, neměly by se užívat dvě různé perorální NSAID. Poraďte se svým lékařem o používání nízkých dávek aspirinu.
7. Voltarenový gel by se neměl používat v kombinaci s kožními přípravky
Pokud používáte kosmetiku nebo opalovací krém, nepoužívejte současně Voltarenový gel. Kombinace nebyly testovány a pokud jsou kombinovány místní prostředky, existuje možnost změnit způsob, jakým je Voltarenový gel tolerován a absorbován.
8. Voltarenový gel bude většinou těžit pro lidi, kteří nemohou užívat perorální NSAID
Poté, co jste se dozvěděli, jak se má Voltaren Gel nepoužívat a kdo by jej neměl používat, možná vás napadne, kdo by ho měl použít. Lidé, kteří prodělali gastrointestinální vedlejší účinky z perorálních nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), jsou zjevně těmi, kteří z Voltarenova gelu budou mít největší užitek. Pokud si myslíte, že byste mohli být kandidátem na přípravek Voltaren Gel, poraďte se s lékařem, abyste zjistili, zda je pro Vás vhodný.
9. Zjistěte správné dávkování
Nikdy nepoužívejte více než předepsané množství. Celková dávka přípravku Voltaren Gel by neměla překročit 32 gramů denně u všech postižených kloubů. Voltarenový gel by měl být měřen na opakovaně použitelnou dávkovací kartu, která je uzavřena - na příslušné 2 gramové nebo 4 gramové značce. Pro dolní končetiny aplikujte gel (4 gramy) na postiženou oblast čtyřikrát denně. Nepoužívejte více než 16 gramů denně u každého postiženého kloubu dolních končetin. U horních končetin použijte gel (2 gramy) na postiženou oblast čtyřkrát denně. Nepoužívejte více než 8 gramů denně u každého postiženého kloubu horních končetin.
10. Učte se bezpečnou manipulaci s Voltarenovým gelem
Musíte se vyhnout tomu, že dostanete tento lék do očí, úst, otevřených ran nebo infikovaných oblastí. Pokud ji nepoužíváte na ruce, okamžitě po aplikaci nasaďte ruce. Nepoužívejte sprchu ani oplachujte ošetřovanou plochu po dobu nejméně jedné hodiny a nepokládejte jí oblečení po dobu nejméně 10 minut. Po aplikaci je nutné vyhnout se slunečnímu záření a umělému slunečnímu záření a ošetřený kloub byste neměli zahřívat.
Slovo z
Čím více možností léčby jsou pro lidi s artritidou, tím lépe. Dostupnost topické formulace přípravku Voltaren je důležitá pro osoby, které z nějakého důvodu nemohou tolerovat perorální podávání nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků. Uvědomte si, že jak ústní, tak topické NSAID nesou stejné riziko.
Zdroj:
> Diklofenak Topická (bolest osteoartrózy). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltarenový gel. Předepisování informací . FDA. Revize květen 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.