Zjistilo se, že tablety jsou méně účinná léčba
Na zasedání Americké asociace štítné žlázy v roce 2017 řada výzkumných pracovníků informovala o nových studiích, které ukázaly, že tekuté formy levotyroxinu jsou účinnější než tablety při léčbě mnoha skupin pacientů.
Levothyroxin je syntetická léková forma thyroxinu (T4), klíčového hormonu produkovaného štítnou žlázou. Levothyroxin je primární léčbou hypotyreózy, neúčinné štítné žlázy, která nejčastěji vyplývá z chirurgického odstranění štítné žlázy, radioaktivní ablace žlázy a destrukce žlázy jako důsledek autoimunitní nemoci Hashimotova tyreoiditida.
Generický levotyroxin a běžně známé značky, jako jsou Synthroid a Levoxyl, jsou tabletové formy tohoto léku na náhradu hormonů štítné žlázy . Tabletová forma levotyroxinu je převládajícím způsobem, jakým je tento lék užíván.
Několik let je ve Spojených státech k dispozici tekutá kapsle typu levothyroxinu pod značkou Tirosint . Značka Tirosint levothyroxinu byla navržena především jako hypoalergenní, specializovaná forma levotyroxinu u lidí, kteří mají problémy s trávením nebo střevem, potíže s absorpcí léčby štítné žlázy nebo alergie na plniva a pojidla v tabletových formulacích levothyroxinových léků.
V únoru roku 2017 FDA schválila tekutý levotyroxin, Tirosint-SOL. Tekutý levothyroxin je k dispozici v Itálii od roku 2012. Tekutý levothyroxin byl určen jako alternativa pro pacienty, kteří nemohou spolknout, kteří jsou krmeni trubicí, a pro děti s hypotyreózou.
Očekává se, že Tirosint-SOL bude k dispozici po americkém trhu do roku 2018.
Tekutý levothyroxin vs. tablety
V jedné studii italští vědci prokázali, že tekuté formy levotyroxinu vedou k lepší normalizaci hladin štítné žlázy ve srovnání s tabletami. Byly hodnoceny skupiny pacientů užívajících levothyroxinové tablety, které navzdory zvýšení dávky neměly v referenčním rozmezí hladiny hormonu stimulující tvorbu štítné žlázy (TSH) a volné hladiny T4.
Vědci přepnuli pacienti na stejné dávky levothyroxinu v tekutém nebo měkčím gelu a přehodnotili hladinu štítné žlázy. Zjistili, že 85% studovaných pacientů vykazovalo významné zlepšení jak v hladinách TSH, tak v jejich hladině T4. Několik týdnů po zahájení tekutých forem levotyroxinu byli pacienti s hypotyreózou schopni dosáhnout úrovní štítné žlázy v cílených referenčních rozmezích.
Vědci dospěli k závěru, že kvapalné formy levotyroxinu mají u některých pacientů výhodnější výsledek ve srovnání s formulací tablet.
Po tiroidektomii jsou kapsle z měkké želvy účinnější
V jiné studii vědci srovnávali účinnost levothyroxinových tablet a měkkých gelů u pacientů, kteří měli totální thyroidektomii pro mnohoinodulární rohovku. Tito pacienti neměli žádné problémy s malabsorpcí.
Zhruba polovina studovaných pacientů dostávala tablety a druhá polovina dostávala kapsle z měkké želatiny při stejné chorobě, a to ihned po operaci štítné žlázy. Byly hodnoceny hladiny TSH, volné tyroxin (FT4) a volné hladiny trijodothyroninu (FT3) pacientů po 6 týdnech a poté po 12 týdnech.
Po 6 a 12 týdnech měli pacienti, kteří užívali kapsle s měkkou želatinou, významně nižší hladiny TSH.
V obou měřicích bodech byl počet pacientů, kteří měli pro tuto studii zvýšenou hladinu TSH nad 3,5 mcU / ml, považován za hypotyreózu významně vyšší u pacientů užívajících tablety. Vědci dospěli k závěru, že dokonce u pacientů, kteří neměli malabsorpci nebo problémy s trávením, byly lépe účinné levothyroxinové kapsle.
Lepší TSH Kontrola TSH po rakovině
Další italská studie zkoumala pacienty s diferencovaným karcinomem štítné žlázy (DTC) užívající levotyroxin. Podle americké asyrózy štítné žlázy by tito pacienti měli udržovat hladinu TSH v rozmezí 0,1 až 0,5 mU / L pod dolním koncem referenčního rozmezí - aby pomohli předcházet recidivě karcinomu štítné žlázy.
Vzhledem k tomu, že je to relativně úzké okno, je důležité, aby léčba levothyroxinem byla konzistentní při udržování hladiny TSH.
Výzkumníci porovnali variabilitu hladiny TSH u pacientů léčených kapalným levotyroxinem v porovnání s tabletami. Polovina pacientů dostala kapalný levotyroxin a polovina dostala tabletu a všechny měly stejnou dávku náhrady hormonu štítné žlázy. Bylo provedeno několik měření hladin TSH.
Vědci zaznamenali významný nárůst hladin TSH u pacientů užívajících tablety ve srovnání s těmi, kteří užívali kapalný levotyroxin. Konkrétně téměř 16% pacientů na tabletách nedosáhlo cílových hodnot TSH, ve srovnání s pouze 4% pacientů na kapalném levotyroxinu. Výzkumníci dospěli k závěru, že užívání levothyroxinu LT4 ve srovnání s tabletami vedlo k výrazně vyššímu počtu pacientů s nádorovým onemocněním, které udržovaly hodnoty TSH cílový rozsah, aby snížili riziko recidivy onemocnění.
O tekutém levothyroxinu
Jak bylo poznamenáno, v USA je komerčně vyráběný kapalný levotyroxin dostupný v softgelových kapslích značky Tirosint a v kapalině Tirosint-SOL. Tiroskint neobsahuje cukry, barviva, alkohol, pšeničný škrob (gluten), laktózu, akácii nebo jiné přísady nebo plnidla, které se běžně používají k přípravě tablet levothyroxinu. Jedinými složkami kapslí jsou levothyroxin, želatina, glycerin a voda, které pravděpodobně nebudou narušovat vstřebávání nebo způsobovat alergie. Tirosint-SOL obsahuje pouze levotyroxin.
Tiroskint byl vyhrazen primárně pacientům, kteří mají onemocnění Crohnova choroba nebo syndrom dráždivého tračníku, o nichž je známo, že ovlivňují trávení nebo absorpci. Vzhledem k tomu, že je hypoalergenní, používá se také pacienty se známými alergiemi na plnidla nebo složky používané při výrobě značek a generických tablet levothyroxinu.
Některé přínosy teoretických přípravků Tirosint: potraviny, vápník , železo, káva a mléko nezpůsobují zásah do absorpce tekutého levotyroxinu, stejně jako u tablet.
Vzhledem k tomu, že má status specializovaného léku pro omezené publikum, a protože přípravek Tirosint je výrazně dražší než ostatní značky levothyroxinu nebo generických tablet, dosud nebyl ve Spojených státech široce používán k léčbě hypotyreózy.
Slovo z
Z výzkumných poznatků vyplývá, že mnoho pacientů - nejen těch, kteří mají malabsorpci nebo alergie - by mohlo mít prospěch z přechodu z tabletových forem levotyroxinu na tekuté formy levotyroxinu. Další výzkumná studie zveřejněná v časopise RD Diet zjistila, že u 1 000 pacientů užívajících levotyroxin bylo 15% alergií na plniva a přísady obsažené v tabletách levothyroxinu.
Existují určité problémy, které by vedly k přechodu od tabletového levotyroxinu k kapslí Tirosint softgel nebo Tirosint-SOL kapalině, nicméně:
- Váš lékař nemusí být informován o kapslích Tirosint nebo kapalinu Tirosint-SOL.
- Vaše pojištění, HMO nebo jiné zdravotní pojištění nemusí být ochotné za Tirosint zaplatit nebo uhradit. V takovém případě možná budete potřebovat svého poskytovatele zdravotní péče, aby ospravedlnil předpis "vypustit jako písemný" nebo "bez náhrady / žádný obecný" předpis.
- Pokud budete muset zaplatit z kapsy, rozdíl v ceně, který může činit až 50 až 100 dolarů nebo více za měsíc, může způsobit, že váš přepínač nebude pro vás finančně přísný.
Pokud však zjistíte, že je náročné dosáhnout cílených nebo optimálních úrovní testování štítné žlázy a vyřešit vaše pokračující příznaky hypotyreózy, možná budete chtít diskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, zda se doporučuje přepnout léčbu.
> Zdroje:
> Benvanga, S. a kol. "L-thyroxin v perorální kapalné nebo měkké gelové formě zajišťuje více normální sérové hladiny volného T4." Říjen 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. al. "Perorální L-Thyroxin v gelové kapsli oproti formulaci tablety u pacientů podaných k celkovému tyroidickému zákroku." Říjen 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, et al. Kormoranita, souběžné léky a strava jako faktory ovlivňující léčbu levothyroxinem: výsledky monitorovacího projektu CONTROL. Drugs RD. 2015. 21. prosince.
> Pirola, I. et. al. "TSH variabilita u pacientů postižených diferencovaným karcinomem štítné žlázy léčeného roztokem nebo tabletem levothyroxinového kapaliny". Říjen 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "Alternativní přístup v léčbě hypotyreózy po selhání perorálního levothyroxinu". Říjen 2017, 27 (S1): A-166-A-188.