Novantrone (mitoxantron) a Tysabri (natalizumab) jsou užívány za podobných okolností k léčbě roztroušené sklerózy - u pacientů se zhoršenou relapsující-remitentní roztroušenou sklerózou (RRMS) nebo progresivně relapsující roztroušenou sklerózou (PRMS). Novantrone je indikován pro sekundární progresivní roztroušenou sklerózu (SPMS) a přípravek Tysabri může pomoci v případech SPMS, kde se stále objevují aktivní léze na MRI.
Ani jedna není pro primární progresivní MS.
To znamená, že mnoho lidí, kteří mají jeden z těchto typů MS, má možnost si vybrat: Tysabri nebo Novantrone. Zatímco by bylo skvělé, kdyby člověk měl ve všech ohledech obrovskou výhodu ve srovnání s ostatními, není tomu tak. Stejně jako všechno ostatní s MS se zdá být, rozhodnutí Tysabri vs. Novantrone je založeno na spoustě komplikovaných faktorů. Výběr musí být založen na osobních preferencích a životním stylu, doporučení lékaře a přístupu a další faktory, jako jsou náklady, strach ze zvláštních nežádoucích účinků a požadavky na monitorování.
V tomto článku jsem udělal vše, co mohu porovnat Tysabri s Novantrone side-by-side na mnoho aspektů léčby, které vím, že lidé mají největší zájem. Dovolte mi upozornit na to, že tyto léky mají každý zcela odlišný mechanismus účinku , takže není to, jako by jedna droga vykonávala svoji práci "lépe" - dělají různé věci, ale se stejným cílem zpomalování progrese postižení a prevence MS relapsů.
Tysabri je monoklonální protilátka, která zabraňuje tomu, aby některé T-buňky překročily hematoencefalickou bariéru, zatímco Novantrone je chemoterapie, která potlačuje imunitní aktivitu.
Zde je několik věcí, které je třeba vzít v úvahu při výběru:
Váš lékařský přístup a zkušenosti
Pouze lékaři registrovaní v programu sledování TOUCH mohou předepsat přípravek Tysabri.
Mnoho lidí, jejichž lékař nemá přístup k přípravku Tysabri, skončí s přechodem na neurologa, který má přístup. Jakýkoli lékař může předepsat Novantrone, doporučuje se však, aby byl podáván lékařem, který má zkušenosti s monitorováním a péčí o pacienty, kteří dostávají chemoterapii této povahy.
Nežádoucí účinky a bezpečnost
Zatímco rizikové profily pro přípravek Tysabri a Novantrone jsou zcela odlišné, oba způsobují počáteční negativní reakci nebo reakci na strach u mnoha lidí - Tysabri má v minulosti PML a Novantrone je chemoterapie. Zde je zkrácená verze - Novantrone pravděpodobně způsobí, že po infuzi po několik dní po infuzi po několik dní pociťujete pocit zvracení / nevolnosti, zvýšené riziko infekcí močového měchýře a dýchacích cest a také byste mohli ztratit některé vaše vlasy. U přípravku Tysabri se pravděpodobně nebudete cítit tak hluboko ve dnech po infuzi, protože nejběžnějšími nežádoucími účinky jsou reakce v místě infuze, únava, bolesti hlavy a bolesti kloubů. Rozhodujícím faktorem pro mnoho lidí může být výběr mezi rizikem (1,2 na 10 000) rizika PML u Tysabri versus rizikem leukémie (7,4 na 1 000) nebo srdečním poškozením přípravkem Novantrone.
Frekvence
Přípravek Tysabri se podává intravenózně (IV v infuzním centru nebo v kanceláři lékaře) jednou měsíčně.
Novantrone se podává intravenózně každé 3 měsíce.
Dlouhodobé použití
Přípravek Tysabri (v tomto okamžiku) lze používat neomezeně, ačkoli bezpečnost léčiva po 2 letech použití není známa. Novantrone, na druhé straně, lze užívat až po dobu dvou až tří let (celkem 10 nebo 11 dávek) po celou dobu života pacienta.
Účinnost
Účinnost léků se zdá být docela podobná, ale těžko srovnatelná přímo kvůli rozdílům v návrhu studia. Ve studii se dvěma roky ve srovnání s placebem bylo prokázáno, že Novantrone snižuje počet relapsů , prodlužuje dobu mezi relapsy, vykazuje 61% snížení zhoršení schopnosti účastníků studie chodit a výrazně méně neurologického postižení.
Přípravek Tysabri prokázal 68% snížení relapsů během dvou let, zpomalení postupu postižení a snížení počtu nových relapsů.
Těhotenství (současná a budoucnost) a kojení
Ženy, které jsou těhotné nebo se pokoušejí otehotní, by neměly užívat přípravek Tysabri nebo Novantrone ani neměly užívat ženy, které kojí. Přípravek Tysabri se považuje za "těhotenskou kategorii C", což znamená, že ve studiích na zvířatech způsobilo určité poškození plodů, ale účinek na člověka není znám. Přípravek Tysabri by měl být po určitou dobu zastaven, než se otevírá (obvykle jeden až tři měsíce, diskutujte o tom se svým lékařem). Novantrone se považuje za "kategorii těhotenství kategorie D", což znamená, že může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě. Ženy ve fertilním věku vyžadují těhotenské testy před podáním každé dávky přípravku Novantrone.
DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: Některé ženy (5-30%), které dokončují úplný průběh přípravku Novantrone, nikdy znovu nezahájí své období a jsou sterilní (nemohou otěhotnět). Je nesmírně důležité tuto možnost zvážit při rozhodování o tom, zda přípravek Novantrone užívat nebo nikoli, a projednat jej s manželem nebo partnerem. Nedávné studie prokazují, že při léčbě přípravkem Novantrone je možné snížit riziko sterility u žen s použitím hormonální léčby (estroprogestinů) a to by mělo být projednáno se svým lékařem.
Solu-Medrol
Přípravek Solu-Medrol, intravenózní kortikosteroid, který se používá k zkrácení doby trvání a závažnosti relapsů, se obecně nedoporučuje osobám, které užívají přípravek Tysabri alespoň měsíc před nebo po poslední infuzi kvůli zvýšené imunosupresi, ačkoli jsou některé lékařům, kteří jej předepisují v případě recidivy, a slyšel jsem o mírných dávkách (125 až 500 mg) podaných současně s infuzí Tysabri, abych pomohl s malými alergickými reakcemi na přípravek Tysabri. Na druhé straně je přípravek Solu-Medrol často podáván současně s infuzí přípravku Novantrone a může být volně podán v případě relapsu mezi novotronovými infuzemi.
Monitorování
Než začnete Novantrone užívat, proveďte následující testy: před každou dávkou byste měli provést krevní testy (CBC, funkce jater, těhotenství pro ženy), elektrokardiogram (EKG) a echokardiogram jako výchozí vyhodnocení ejekční frakce levé komory (LVEF) Novantronu. Léčba Novantronem by měla být přerušena, pokud se výskyt LVEF výrazně změní nebo je někdy nižší než 50%. Všechny testy budou opakovány před každou léčbou. Přípravek Tysabri lze podávat pouze v infuzním centru, který je registrován prostřednictvím programu "TOUCH". "TOUCH" znamená "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" a je program, který byl zaveden ve snaze zachytit případné případy PML v raných fázích, stejně jako je předcházet. Budete vyšetřeni lékařem nebo zdravotní sestrou a získáte MRI před zahájením léčby přípravkem Tysabri a poté budete vyšetřovat každé 3 až 6 měsíců u neurologických změn. Budete požádáni o přezkoumání informací o bezpečnosti pacienta a před každou infuzí vyplňte krátký průzkum.
Kontraindikace
Novantrone by neměly užívat lidé se srdečním onemocněním nebo jinými léky, které mohou poškodit srdeční obtíže, problémy s játry, nízké červené a bílé krevní obrazy, problémy se srážením krve, rakovinou nebo anamnézou léčby rakoviny v minulosti. Přípravek Tysabri by neměli užívat lidé, kteří užívají imunosupresiva nebo imunomodulátory nebo lidé s narušeným imunitním systémem. Lék by neměli užívat lidé s běžnými infekcemi.
Náklady
Přípravek Tysabri je jednou z nejdražších dostupných léčebných postupů, a to za 28,400 dolarů ročně za Tysabri. Novantrone stojí za léčbu asi 3 000 dolarů ročně, což je nejméně nákladné. Oba přicházejí s dalšími náklady na infuzní centrum.
Spodní linie
Rozhodnutí o užívání přípravku Tysabri nebo Novantrone je velmi osobní, což může být buďto jednoduché nebo komplikované, v závislosti na tom, na které faktory se zaměřujete nebo které se na vás vztahují (například, někdo, kdo musí vyplatit z kapsy, může najít Novantrone mnohem více přitažlivá, zatímco mladá žena, která chce děti v budoucnu, se může silně opřít o Tysabri). Pokud má váš lékař velmi silný názor, zajistěte, aby jste ho požádali o vysvětlení důvodů. Vždy máte pocit, že budete mít další názor, pokud stále nejste přesvědčeni. Může to být, že váš lékař nemá přístup k přípravku Tysabri - pokud ho chcete, najděte dalšího lékaře, který se na něj ptá a jeho názor. Naopak by mohlo být, že váš lékař je nepohodlný používat chemoterapeutické léky, ale existuje mnoho dalších lékařů, kteří užívali Novantrone u stovek pacientů s velkými výsledky. Pokračujte v hledání odpovědí, dokud nebudete spokojeni.
> Zdroje:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS Group. "Frekvence a rizikové faktory amenorrhey vyvolané mitoxantronem při roztroušené skleróze: studie FEMIMS." Mnoho Scler. 2008 Nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Klinické sledování 304 pacientů s roztroušenou sklerózou tři roky po léčbě mitoxantronem." Mult Scler. 1. června 2007; 13 (5): 626-3,1
> Fox EJ. "Řízení zhoršení roztroušené sklerózy s mitoxantronem: recenze." Clin Ther. 2006 Apr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantron v progresivní roztroušené skleróze: placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, randomizovaná , multicentrická studie." Lancet. 2002, 28, 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; MUDr. Lisa Ann Hoffmann; MUDr. Reinhard Hohlfeld; MUDr. Tania Kümpfelová Omezená alergická reakce na > Natalizumab související > S časným tvořením neutralizačních protilátek. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Vyšetřovatelé AFFIRM. Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie natalizumabu pro recidivu roztroušené sklerózy. N Engl J Med. 2. března 2006; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Vyšetřovatelé společnosti SENTINEL. Natalizumab plus interferon beta-1a pro relapsy roztroušené sklerózy. N Engl J Med. 2. března 2006; 354 (9): 911-23.
> "Použití mitoxantronu (Novantrone) k léčbě roztroušené sklerózy: zpráva podvýboru pro léčivé a technologické hodnocení Americké akademie neurologie." Neurologie. 2003; 61: 1332-1338.