Schválený systém Rezūm od FDA: Nový, bezpečnější přístup pro BPH
Benígní hypertrofie prostaty (BPH) je pro muže obyčejným problémem ve stáří. Jaká léčba je k dispozici a jak se porovná s novější alternativou k chirurgickému zákroku nebo lékům známým jako Rezūm® System?
Nová léčba benigní hypertrofie prostaty (BPH) u mužů
Přibližně polovina mužů starších než 75 let se z postele několikrát za noc močí ( nokturia ). Pro mnohé je otázkou rozšířená prostatická žláza.
Přestože zvětšená prostatická žláza může být způsobena rakovinou prostaty, je často výsledkem nekarcinogenního stavu nazývaného benigní hypertrofie prostaty (BPH).
Průtok moči lze zlepšit chirurgickým odstraněním prostaty. Tato metoda však není zcela bez rizika. Nějaký stupeň inkontinence nebo impotence je normální. Jiné léčení (diskutované níže) zahrnují léky, stejně jako minimálně invazivní chirurgické postupy. Vzhledem k tomu, že BPH není nebezpečným stavem, mnozí muži místo toho prostě trpí v tichu.
V loňském roce schválila Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) systém Rezūm®, který zaujal zcela nový a bezpečnější přístup k léčbě BPH. Jednoduchá pětiminutová kancelářská procedura obnoví správný tok moči s nízkým rizikem nežádoucích účinků. Tímto postupem má tento postup potenciál zlepšit kvalitu života pro miliony mužů.
Nešťastná anatomie
Urethra - trubice, která vypouští močový měchýř, prochází přímo prostatickou žlázou velikosti ořechu.
Tkáň prostaty roste s věkem mužů, což zvětšuje žlázu a stlačuje urethru jako pás, který se postupně utahuje kolem pasu. Tím je stále obtížnější vyprázdnit močový měchýř současně. Navzdory potřebě močit se stává normální pramínek. Zatímco příznaky jsou většinou poměrně klasické, lékař Vám před zahájením léčby doporučuje vyšetření k diagnostice BPH .
Aktuální možnosti léčby pro BPH
Abyste porozuměli možným přínosům a rizikům a porovnávali možnosti léčby BPH (včetně systému Rezūm®), je užitečné diskutovat o různých dostupných možnostech. Tyto zahrnují:
Chirurgie - Chirurgie k odstranění prostaty, nazývaná transuretrální resekce prostaty nebo TURP, se provádí v celkové anestezii. Přístroj se vloží do močové trubice a část prostaty obklopující močovod je odstraněna. Nežádoucí účinky zahrnují ty, které se týkají anestezie, stejně jako impotence a inkontinence.
Léky - Existují dvě různé kategorie léků pro BPH :
- Proscar (finasterid) a Avodart (dutasterid) působí blokováním hormonu, který způsobuje růst prostaty.
- Alfa blokátory působí uvolněním hladkého svalu v prostatu, takže se na močovou trubici aplikuje méně tlaku. Příklady zahrnují Hytrin (terazosin), Cardura (doxazosin), Uroxatral (alfuzosin) a Flomax (tamsuloxin.)
Minimálně invazivní postupy - Minimálně invazivní postupy jsou méně invazivní než tradiční chirurgie, ale někdy mohou být velmi účinné. Možnosti zahrnují:
- TUNA - Transuretrální ablační jehla
- TUMT - Transurethrální mikrovlnná termoterapie
Systém Rezūm® je také považován za minimálně invazivní postup.
Možnosti alternativní medicíny - V současné době neexistují žádné dobré důkazy, že bylinné léky pro BPH , jako je saw palmetto , jsou účinné.
Úplně nový přístup: Rezum systém pro BPH
Alternativou k chirurgickému výkonu používá systém Rezūm® páru k zabíjení buněk. Zde je návod, jak to funguje:
- Lidokain je injekčně injikován, aby zmírnil nervy vedoucí k prostatě.
- Lidokainový gel se pak injektuje do močové trubice, aby umožnil urologovi předat speciálně navržený cystoskop přes močovou trubici do prostaty. (Nevyžaduje se žádná celková nebo spinální anestézie a postup není bolestivý.)
- Urolog vybere čtyři až 10 zón na prostatu a vstříká malé množství páry do každé. Pára zabíjí tkáň, kterou tělo jednoduše reabsorbuje. Každá injekce trvá devět vteřin a postup je za méně než pět minut.
Čekání a sledování
Muži opouštějí kancelář močovým katétrem, který je ponechán na místě po dobu tří dnů, aby kompenzoval otok. Poté je normální pocit naléhavosti a frekvence močení po určitou dobu. Zlepšení není bezprostřední. Nicméně určité zlepšení v toku moči se obvykle objevuje asi za tři týdny. Dramatické zlepšení trvá tři měsíce.
Co je známo o výsledcích systému Rezum pro BPH?
Vzhledem k tomu, že systém Rezūm® je spíše nový, mají s ním omezené zkušenosti. V klinických studiích byl tento postup použit u mužů s prostatou určité velikosti. Jak dobře funguje technika ve větších prostatech, je nyní testována.
Nebyly hlášeny žádné závažné lékařské komplikace z postupu. Vzhledem k tomu, že pára zůstává v prostatu, je schopnost ejakulovat nebo mít erekci nedotčena. A protože léčba nepoškozuje močový svěrač, riziko inkontinence je velmi nízké.
Dlouhodobé výsledky systému Rezūm® nejsou dosud k dispozici. Zda bude v budoucnu zapotřebí další léčba, a pokud ano, jak daleko do budoucnosti je stále neznámé. Vyhodnocení výsledků postklinických studií probíhá v návaznosti na naději, že některé z těchto otázek budou brzy zodpovězeny.
Léčba
Poté, co FDA schválila systém Rezūm®, společnost, která tento postup rozvinula, umožnila některým lékařským střediskům zapojeným do klinických studií, včetně Cleveland Clinic, nabídnout pacientům. Clevelandská klinika začala užívat léčbu v únoru 2016 a byla docela spokojena s výsledky, dokonce i výuku kolegů na celostátní úrovni, jak provést tento postup.
Systém Rezūm® již zahájil éru léčby, které jsou pro pacienty příjemnější. Naštěstí je to jen začátek. V současné době přijímáme pacienty v klinických studiích tří různých systémů pro léčbu BPH, všechny s potenciálem pro méně nežádoucích účinků.
Komplikace neupraveného BPH
Jako poslední poznámka je důležité mluvit o možných komplikacích neléčeného BPH. Symptomy BPH jistě mohou ovlivnit vaši kvalitu života. Vedle toho může neošetřený BPH vést k:
- Infekce močového měchýře
- Kameny močového měchýře
- Poškození ledvin (pokud je průtok moči bráněn tak, aby se zálohoval do ledviny)
- Neschopnost vůbec močit ( obstrukce vývodu močového měchýře ) je mimořádně mimořádně naléhavá
Bottom Line na systému Rezum a léčbě BPH
BPH je významný problém, který postihuje 50 procent mužů nad 75 let a téměř 90 procent lidí nad 85 let. Kromě nepohodlí a negativního dopadu na váš životní styl může BPH vést k dalším komplikacím. V minulosti byla jediným léčebným postupem invazivní chirurgická procedura (TURP), která zanechala mnoho mužů, kteří se rozhodli pro utrpení v mlčení. Systém Rezūm® přidává novou a bezpečnou alternativu k současným dostupným postupům a lékům.
Dr. Ulchaker je urolog specialistu na BPH v prostatickém centru na Clevelandské klinice Glickman Urological and Kidney Institute, což je národní urologický program č. 2, který je zařazen do zprávy US News & World Report.
> Zdroje:
> Dixon, C., Cedano, E., Pacik, D. a kol. Účinnost a bezpečnost ošetření vodních par rezumových systémů pro příznaky dolních močových cest sekundární až benigní hyperplazie prostaty. Urologie . 2015. 86 (5): 1042-7.
> Roehrbom, C., Gange, S., Gittelman, M. a kol. Konvektivní termální terapie: trvanlivé 2-leté výsledky randomizovaných kontrolovaných a potenciálních křížových studií pro léčbu dolních močových symptomů v důsledku benigní hyperplazie prostaty. Journal of Urology . 2017, 197 (6): 1507-1516.
> Woo H. a R. Gonzalez. Perspektiva systému Rezum: Minimálně invazivní léčebná strategie pro benigní hyperplazii prostaty pomocí konvektivní radiofrekvenční vodní parní termální terapie. Zdravotnické přístroje (Auckland) . 2017. 10: 71-80.