Tento lék používaný k léčbě IBD zabraňuje zánětu v zažívacím traktu
Nejdůležitější věci, které byste měli vědět o Entyvio
- Lidé, kteří mají infekci, by neměli dostávat Entyvio.
- Před zahájením léčby přípravkem Entyvio by měl být podán test tuberkulózy (TB) .
- Očkování by mělo být aktuální před zahájením a během léčby přípravkem Entyvio by neměly být podávány žádné živé očkování.
- Přípravek Entyvio se podává intravenózně, se 3 počátečními dávkami a poté každých 8 týdnů.
- Není známo, jak Entyvio postihuje rostoucí plod nebo kojící dítě.
Co je to Entyvio?
Entyvio (vedolizumab) je antagonista integrinu α4β7 integrinu, který působí na léčbu dvou hlavních forem zánětlivého onemocnění střev (IBD) . Entyvio působí vazbou na α4β7 integrin, který brání integrinu dále přispívat ke vzniku zánětu trávícího systému, který je spojen s IBD. Přípravek Entyvio je v současné době schválen k léčbě středně závažné až těžké Crohnovy nemoci nebo středně závažné až závažné ulcerózní kolitidy. Přípravek Entyvio byl vyvinut společností Takeda Pharmaceuticals a je prodáván na trhu.
Jak se přípravek Entyvio užívá?
Přípravek Entyvio se podává infuzí , a to buď v ordinaci lékaře, nemocnici nebo infuzním centru. Při prvním zahájení léčby se přípravek Entyvio podává ve třech počátečních infuzích: první infuzi, následovaná další infuzí o 2 týdny později a třetí po 4 týdnech (celková uplynulá doba je 6 týdnů).
Po této třetí infusi je přípravek Entyvio podáván přibližně každých 8 týdnů. Každá infuze trvá asi půl hodiny. Lékař, který předepisuje přípravek Entyvio, poskytne jakékoli zvláštní pokyny, které je třeba sledovat před a po infuzi.
Proč je přípravek Entyvio předepsán?
Přípravek Entyvio je dostupný k léčbě pacientů se středně závažnými až závažnými příznaky obou forem IBD (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida).
Přípravek Entyvio se obvykle používá pouze poté, co byly zkoušeny jiné léky pro IBD a nepracují pro zvládnutí příznaků. Přípravek Entyvio není schválen pro léčbu dětí mladších 18 let. Pokud je léčba účinná, lidé, kteří užívají přípravek Entyvio, mohou zjistit, že jejich příznaky a symptomy IBD klesají a mohou dosáhnout doby remise .
Kdo by neměl užívat přípravek Entyvio?
Informujte svého lékaře, jestliže jste někdy měl některou z následujících stavů:
- Alergické reakce na jakékoli léky
- Jsou kojeni
- Jsou v současné době těhotná nebo se snažíte otěhotnět
- Nemoc jater
- Infekce
- Nedávné očkování
- Tuberkulóza (tuberkulóza)
Jaké jsou možné vedlejší účinky přípravku Entyvio?
Podle informací o předepisování od společnosti Takeda Pharmaceuticals patří k nejčastějším nežádoucím účinkům přípravku Entyvio častá nachlazení (nazofaryngitida), bolesti hlavy, bolesti kloubů, nevolnost, horečka, infekce horních cest dýchacích, únava, kašel, bronchitida, chřipka, , svědění, sinusové infekce, bolest v krku a bolesti končetin. Informujte svého lékaře, pokud jsou některé nežádoucí účinky obtěžující nebo neodcházejí.
Zřídka se mohou vyskytnout další závažnější nežádoucí účinky, jako jsou alergické reakce, které by mohly vést k anafylaxi. Zvýšené riziko infekce je také obava a infekce byly hlášeny u pacientů, kteří dostávali přípravek Entyvio.
Nežádoucí účinky, zejména všechny, které by mohly naznačovat alergickou reakci nebo infekci, by měly být okamžitě hlášeny předepisujícímu lékaři.
Jaké léky lze s aplikací Entyvio Interact?
Přípravek Entyvio dosud nebyl intenzivně studován na lékové interakce. Informujte svého lékaře, pokud užíváte Tysabri (natalizumab), blokátor alfa nekrotizujícího faktor nádoru , imunosupresiva nebo kortikosteroidy. Vždy informujte svého lékaře o všech lécích a doplňcích, které užíváte.
Existují nějaké interakce s potravinami?
Nejsou známy žádné interakce s potravinami.
Je Entyvio bezpečný během těhotenství?
FDA klasifikoval přípravek Entyvio jako léčivo typu B.
Účinky, které má přípravek Entyvio na nenarozené dítě, nebyly podrobně studovány. Přípravek Entyvio by měl být užíván během těhotenství pouze v případě, že je to zjevně nutné. Informujte předepisujícího lékaře, pokud otěhotníte během užívání přípravku Entyvio. Není známo, zda přípravek Entyvio přechází do mateřského mléka. Potenciál závažných vedlejších účinků u dítěte by měl být zvážen proti užitečnosti léku matce. Další možností je přerušit kojení před podáním přípravku Entyvio.
Jak dlouho může být Entyvio užíváno bezpečně?
Entyvio byl schválen v roce 2014, a proto se o jeho dlouhodobém užívání ještě moc nezná. Přezkum šesti studií přípravku Entyvio, které proběhlo po dobu 4 let, ukázalo, že lék má příznivý bezpečnostní profil.
Zdroje:
CCFA.org. "Biologické terapie." Nadace společnosti Crohn's And Colitis of America. 6. února 2014.
> Colombel JF, Sands BE, Rutgeerts P, et al. "Bezpečnost vedolizumabu při ulcerózní kolitidě a Crohnově nemoci." Gut . 2017 May, 66: 839-851.
Entyvio.com. "O Entyvio." Takeda Pharmaceuticals, Inc. 2015.
EntyvioHCP.com. "Mechanismus akce." Takeda Pharmaceuticals, Inc. 2015.