Co je pilotní studie?

První krok k jakémukoli průlomu v medicíně

Pilotní studie je vědeckým ekvivalentem ponoření špičky do vody. Pilotní studie může zahrnovat předtestování hypotézy, zda je tato myšlenka uskutečnitelná. To může být použito k získání jasnějšího smyslu pro náklady, čas a potenciální dopad výzkumu předtím, než přistoupíte k nákladnějšímu rozsáhlému studiu .

Pilotní studie jsou v podstatě menší verzí větší navrhované studie prováděné v kratších časových intervalech s menším počtem účastníků.

Umožňují výzkumníkům identifikovat případné nedostatky v návrhu studie a vyřešit problémy, které mohou existovat ve studijním protokolu.

Pilotní studie mohou být také použity v klinických studiích pro testování různých dávek léků, způsobů podání (pilulky, injekce), bezpečnosti léků a všech překážek, které mohou narušit adherenci léčby .

Financování pilotních studií

Pilotní studie jsou zpravidla placeny z různých zdrojů. Granty udělené vládními, nevládními a neziskovými agenturami jsou nejčastěji prvními zdroji financování. V závislosti na oblasti výzkumu může financování pocházet od výrobců léčiv nebo jiných příbuzných průmyslových odvětví.

Organizace soukromého sektoru jsou obecně méně společné zdroje financování osiva a mají tendenci vstoupit, když má nějaký lék větší potenciál na trhu (např. S ​​novou vakcínou nebo drogovou třídou) nebo je téměř připraven na trhu. Hlavní léčiva dnes s větší pravděpodobností získávají lukrativní práva na drogy tím, že si koupí firmu úplně, než aby investovali do menších, základních výzkumů, které by nikam nevedly.

Většina stávajících finančních prostředků na pilotní výzkum pochází od vládních agentur, jako jsou Národní instituty zdraví (NIH) nebo od neziskových charit zaměřených na konkrétní oblast výzkumu. Mezi známé příklady patří Nadace Bill a Melinda Gates (HIV), Nadace Susana G. Komena (rakovina prsu) a Michael J.

Fox Foundation (Parkinsonova choroba).

Nové trendy ve financování výzkumu

Získání grantu NIH může být obtížné a časově náročné, a to tak, že může odvést hlavní výzkumné pracovníky pryč od velmi výzkumu, který doufají. Z tohoto důvodu může být pro menší výzkumné týmy obtížné získat přístup k financování.

Mnoho nadějí se snaží překonat tím, že spolupracuje s institucemi, vysokými školami nebo výzkumnými nemocnicemi, které mají zdroje na to, aby takové úsilí udržely. K tomu však často vyžaduje, aby se osoba vzdala nebo sdílela určitá práva na výzkum.

Výsledkem je, že někteří podnikatelé začali přijímat davové nabídky jako prostředek k posílení svého výzkumu, přičemž zachovávají většinu, ne-li všechny, svých práv. Existují dva modely, které se běžně používají:

Příklady vědních oborů zahrnují pozvání členů veřejné nebo vědecké komunity k provádění průzkumů, darování výsledků genetických testů nebo k provozování počítačových simulací, které by společně nalezly řešení.

Crowdfunding výzkum, naopak, byl zkoumán zaměřit se na srdce veřejnosti, aniž by musel poskytnout rozsah důkazů potřebných pro podporu vědeckých tvrzení.

V roce 2014 projekt o imunitě v Oaklandu, Kalifornie, získal 460 570 dolarů za syntetickou očkovací látku proti HIV, kterou slíbil poskytnout veřejnosti zdarma, pokud bude fungovat. Zatímco neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, že jejich záměr je o něco méně upřímný, neexistují ani důkazy proveditelnosti.

> Zdroj:

> Hayden, E. "Crowd-financovaný projekt vakcíny proti HIV vyvolává debatu." Příroda; publikováno 10. února 2014.