Přehled
Existuje řada možností léčby obezity. Mezi ně patří změny stravy a životního stylu, léky proti ztrátě hmotnosti a zařízení a postupy, které se pohybují od plné bariatrické chirurgie po novější, minimálně invazivní zařízení.
V létě roku 2016 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zařízení pro ztrátu hmotnosti nazvané AspireAssist, které uvádí na trh Aspire Bariatrics.
Co je AspireAssist?
AspireAssist je zařízení na snížení tělesné hmotnosti schválené pro léčbu obezity u dospělých, kteří jsou nejméně 22 let a mají index tělesné hmotnosti (BMI) 35 až 55. Zařízení umožňuje uživatelům vypouštět část obsah žaludku žaludeční trubicí (známou jako gastrostomická trubice) do WC po každém jídle.
Přístroj AspireAssist je určen pro dlouhodobé užívání u dospělých způsobilých, kteří nebyli schopni dosáhnout adekvátní úbytek hmotnosti metodami, jako jsou změny v životním stylu a léky proti ztrátě hmotnosti.
Jak to funguje
Jak bylo uvedeno výše, AspireAssist využívá trubice umístěné přes otvor v žaludku, což umožňuje částečné odvodnění obsahu žaludku po jídle. V pilotní studii provedené Sullivanem a kolegy bylo zjištěno, že tato skutečnost vede ke snížení celkového množství absorbovaných kalorií asi o 30 procent.
Zařízení AspireAssist obsahuje trubku gastrostomie, jak je uvedeno výše, stejně jako přívodní ventil, externí zařízení obsahující konektor, zásobník vody a odtokovou trubici se svorkou.
Asi 20 až 30 minut po jídle, uživatel zařízení AspireAssist připojí gastrostomii trubku k externímu zařízení a otevírá přívodní ventil, čímž umožňuje žaludečnímu obsahu odvádět do toaletu gravitační sílou.
Je důležité si uvědomit, že jídlo bylo muset důkladně žvýkat během předchozího jídla, aby se přesahovalo do drenážní trubice, která má průměr jen 6 milimetrů.
Po ukončení odtoku má uživatel AspireAssist vyplachovat trubku a žaludek čistou pitnou vodou z vodní nádrže dodávané se zařízením.
Celý proces se odhaduje na přibližně 5 až 10 minut.
Pokud používáte toto zařízení, nezapomeňte, že bude nutné pravidelně sledovat schůzky s lékařem, protože konektor musí být vyměněn po 115 cyklech (přibližně 5 až 6 týdnů).
Při těchto následných návštěvách je také nutné potvrdit, že zařízení AspireAssist pracuje správně. Délka trubky může být také nutné upravit, když ztratíte váhu. Váš lékař bude i nadále poskytovat poradenství v oblasti diety a životního stylu při každé následné návštěvě.
Náklady
Podle Lékařského dopisu o léčivech a léčebných přípravcích se na základě informací od výrobce předpokládá, že kombinované náklady na počáteční postup plus první rok sledování budou 8 000 až 13 000 USD.
Účinnost
V abstraktu publikovaném v dodatku k časopisu Gastroenterology vědci pro studii PATHWAY zjistili, že ti pacienti, kteří byli přiděleni k léčbě AspireAssist plus životní styl poradenství po dobu přibližně jednoho roku, dosáhli celkového úbytku hmotnosti o 31,5 procent nadváhy, ve srovnání pouze s 9,8 procenta nadbytečné hmotnosti ztratila ve skupině, která byla přidělena pouze poradenství v oblasti životního stylu.
Další výsledky z dlouhodobějších studií nejsou k dispozici, takže je obtížné určit, jaké dlouhodobé účinky na ztrátu tělesné hmotnosti a kvalitu života by bylo u společnosti AspireAssist.
Vedlejší efekty
Ve studii PATHWAY uvedenou výše alespoň 5% pacientů mělo nežádoucí účinky spojené s přístrojem AspireAssist.
Uvedené nežádoucí účinky zahrnují bolest břicha, nevolnost a / nebo zvracení, změnu střevních návyků a zánět nebo podráždění kolem oblasti gastrostomické trubice. Jiné nežádoucí účinky, které byly zaznamenány, zahrnují infekci, krvácení a / nebo vypouštění kolem otvoru k žaludku.
Zdá se, že většina těchto nežádoucích účinků vypršela do 30 dnů.
U 4 ze 111 pacientů léčených přípravkem AspireAssist v studii PATHWAY bylo zařízení spojeno s vážnými nežádoucími účinky, jako je potřeba náhrady gastrostomické trubice, infekce břicha a ulcerace.
Konkrétně v přehledu zařízení Medical Letter on Drugs and Therapeutics konstatoval: "Zařízení AspireAssist je méně invazivní než bariatrická chirurgie pro léčbu obezity a může být účinná pro některé pacienty, ale dostupné údaje jsou omezené a seznam kontraindikací je rozsáhlý. "
Další možnosti zařízení pro hubnutí
Další zařízení je na trhu pro léčbu obezity od ledna 2015. Toto zařízení schválené FDA, známý jako Maestro dobíjecí systém , pracuje tím, že zaměřuje nervovou cestu mezi mozkem a žaludkem, který ovládá pocity hladu a plnosti . Skládá se z elektrického impulzního generátoru, který je dobíjitelný, spolu s vodiči a elektrodami. Tyto jsou implantovány chirurgicky do břicha. Pak přenáší elektrický impulz na vagusový nerv, který pomáhá regulovat vyprazdňování žaludku a vysílá signály do mozku, že žaludek je buď prázdný nebo plný.
Podle společnosti EnteroMedics Inc. společnost, která dělá zařízení, systém Maestro Rechargeable System blokuje signály, že vagusový nerv obvykle vysílá do mozku, čímž se sníží pocity hladu a pacienti se cítí úplně dříve, než by jinak.
Dne 28. července 2015 FDA oznámil schválení dalšího zařízení pro léčbu obezity: dočasné balónové zařízení známé jako ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.
Stejně jako zařízení AspireAssist potřebuje ReShape Dual Balloon také endoskopický postup k umístění zařízení, které se vloží do žaludku přes ústa a jícen. Jak uvádí FDA, "Přístroj nezmění ani nezmění přirozenou anatomii žaludku" a pacienti jsou povzbuzováni, aby při používání přístroje "sledovali stravu a cvičební plán s lékařskou kontrolou, aby zvýšili úsilí o snížení tělesné hmotnosti". To pomáhá zajistit, aby pacienti byli schopni udržet úbytek hmotnosti po odstranění zařízení.
Přístroj má být dočasný a podle FDA by měl být odstraněn šest měsíců po jeho prvním vložení.
To je myšlenka, že ReShape Dual Balloon pracuje tím, že zabere prostor v žaludku, který pravděpodobně spouští pocity plnosti, ale mohou existovat jiné pracovní mechanismy, které ještě nejsou pochopeny.
Chirurgické možnosti pro hubnutí
Více invazivní a tradiční chirurgické možnosti obecně spadají do kategorie bariatrické chirurgie a mohou zahrnovat například žaludeční bypass, žaludeční bandáž (lap band) a gastrektomii rukávů (žaludeční rukáv).
Chcete-li být kandidátem na bariatrické operace, musí mít osoba BMI 40 nebo vyšší nebo BMI 35 nebo vyšší u osoby, která má jiné zdravotní stavy (známé jako "komorbidní stavy") způsobené obezitou. .
Nejpopulárnější chirurgickou zátěží se ukázalo být procedura žaludečního rukávu nebo gastrektomie rukávů. Ve skutečnosti, z velké části kvůli jeho účinnosti a bezpečnosti ve srovnání s jinými postupy, podle Bariatric Surgery Source, procedura žaludeční rukáv nyní vypadá, že předjíždí žaludeční bypass jako nový "zlatý standard" postup.
Cílem operace gastrektomie rukávů je umožnit pacientům snížit příjem potravy, a tím indukovat úbytek hmotnosti. Při tomto postupu se odstraní přibližně 60% žaludku (obvykle laparoskopicky ), takže zbývající část žaludku má tvar trubice nebo pouzdra.
Vzhledem k tomu, že žaludek je po operaci menší, pacient s žaludečními rukávy se bude cítit rychleji a méně jídlem. Z těchto důvodů je postup žaludeční rukávy znám jako "omezující" typ bariatrické chirurgie.
Jak diskutovat se svým lékařem
Máte-li obezitu a máte pocit, že jste již zkusili několik lékařských možností, stejně jako dietní a životní styl změny, a to nefungovalo pro vás, diskutujte o dalších možnostech s lékařem. Je důležité hodně přemýšlet a uvažovat o jakémkoli rozhodnutí pokračovat v volitelném chirurgickém zákroku, zvláště při chirurgickém zákroku nebo při procedurách úbytku hmotnosti.
Váš lékař může s vámi diskutovat o tom, jaké možnosti by mohly být pro vás individuální, vzhledem k vaší konkrétní BMI a dalším možným chronickým onemocněním. V této diskusi můžete vážit výhody a nevýhody jakékoliv potenciální chirurgické zátěže nebo procedury.
Je také velmi důležité, abyste se ujistili, že diskutujete a jste si vědomi vedlejších účinků jakéhokoli postupu, operace nebo zařízení, o kterých uvažujete, protože každá možnost přichází s alespoň některými vedlejšími účinky, z nichž některé mohou být vážné.
Na druhou stranu, pokud jste vhodným kandidátem na konkrétní chirurgický zákrok nebo proceduru, a jste dobře informováni a připraveni navázat se svým lékařským nebo chirurgickým týmem v pravidelně naplánovaných intervalech po ukončení procedury, může mít řadu zdravotních přínosů, včetně léčby diabetu a vysokého krevního tlaku, jakož i snížení rizika srdečních onemocnění.
Zdroje:
AspireAssist - nové zařízení pro hubnutí. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Vážení možností bariatrické chirurgie. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA News Release. FDA schvaluje non-chirurgické dočasné balón zařízení pro léčbu obezity. Přístup byl k dispozici na adrese http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm dne 29. července 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Aspirační terapie vede ke ztrátě hmotnosti u obézních subjektů: pilotní studii. Gastroenterologie. 2013; 145: 1245.
Thompson CC a kol. AspireAssist je účinným nástrojem při léčbě obezity třídy II a třídy III: výsledky jednoletého klinického hodnocení. Gastroenterologie. 2016; 150 (suppl1): S86, abstrakt 381.