Schválený hyaluronát používaný při viskosupplementaci
Supartz, roztok hyaluronátu sodného, je jedním z hyaluronátů používaných při viskozupplementaci . Přípravek Supartz je aplikován přímo do kolenního kloubu, aby se obnovily mazací a mazací vlastnosti synoviální tekutiny (tj. Kloubní tekutina). Hyaluronan sodný používaný v přípravku Supartz je extrahován z kuřecích hřebenů. Hyaluronát sodný je polysacharid, který obsahuje opakující se disacharidové jednotky kyseliny glukuronové a N-acetylglukosaminu .
Schválení Supartz a Supartz Fx
Společnost Supartz byla schválena americkým úřadem pro léčivé přípravky dne 24. ledna 2001 pro léčbu osteoartrózy kolene u pacientů, u nichž nedošlo k dostatečné úlevě při konzervativní léčbě, včetně cvičení, fyzikální terapie, léků proti bolesti , pomůcek na pohyb a horkých či studených obalů . Použití dalších kloubů je zkoumáno. Supartz byl používán v Japonsku od roku 1987. Je podáván jednou týdně v pětitýdenním cyklu. Někteří pacienti mohou mít dobrou odpověď po 3 týdnech.
Společnost Bioventus, výrobce přípravku Supartz, oznámila dne 12. října 2015 uvedení přípravku Supartz Fx (10 mg hyaluronátu sodného rozpuštěného v 1,0% fyziologickém roztoku), který má rozšířenou značku z původního přípravku Supartz, což umožňuje opakované injekční cykly. Zatímco bezpečnostní štítek byl rozšířen pro opakované cykly injekce, účinnost opakovaných cyklů nebyla stanovena.
Upozornění a bezpečnostní opatření
Přípravek Supartz by neměl být podáván žádnému pacientovi se známou přecitlivělostí na hyaluronát sodný.
Při léčbě pacientů se známou alergií na ptačí protein, vejce nebo peří je třeba věnovat zvýšenou pozornost. Pacienti s infekcí nebo onemocněním kůže v oblasti, kde by injekce byla podána, by neměly být léčeny přípravkem Supartz.
Bezpečnost a účinnost přípravku Supartz nebyla zjištěna u těhotných žen ani u kojících žen.
Jeho použití nebylo u dětí zkoumáno.
Časté nežádoucí účinky
Časté nežádoucí účinky spojené s přípravkem Supartz zahrnují:
- Bolest kloubů bez zánětu
- Bolesti zad
- Nespecifická bolest
- Reakce v místě vpichu
- Bolest hlavy
Opuch nebo bolest, která je přechodná, může nastat v kloubu, který byl injekčně podán přípravkem Supartz. Pacientům je doporučeno, aby se vyvarovali namáhavé činnosti nebo činnosti nesoucí váhu během 48 hodin po injekci.
Sečteno a podtrženo
Analýza 5 dobře navržených klinických studií nezjistila žádný významný rozdíl mezi Supartzem a kontrolními skupinami z hlediska nežádoucích účinků. Zatímco bezpečnost přípravku Supartz a dalších viskozuplenin byla potvrzena klinickými studiemi, byla projednána účinnost. Pokud jde o účinnost, Cochrane Review dospěla k závěru, že viskozupplementace je účinnější než placebo, ale existují i další studie, které nedokázaly dokázat, že injekce poskytují výraznou úlevu od bolesti.
Zdroje:
Supartz Fx. Předepisování informací. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus uvádí na trh Supartz Fx nyní s rozšířeným bezpečnostním štítkem pro opakované injekční cykly v kolenní osteoartróze. 12. října 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Kyselina hyaluronová (Supartz): přehled jejího použití u osteoartrózy kolene. Curan MP. Drogy a stárnutí. Listopad 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466