Z mnoha onemocnění, které postihují lidské tělo, je fekální inkontinence (FI) jednou z nejnáročnějších. Ponižující povaha těchto "nehod" má hluboký negativní vliv na kvalitu života člověka a může přispět k sociální izolaci. Doposud byly možnosti léčby tvořeny změnami chování, biofeedbackem a chirurgickými postupy.
Naštěstí Solesta, injekční gel, se nedávno objevil na scéně jako neoperační léčba pro FI.
Co je Solesta?
Solesta je gel tvořený dextranomerem a hyaluronátem sodným. Přípravek Solesta se injektuje do tkáně pod podšívkou konečníku, a to po řadě čtyř záběrů bez potřeby anestézie. Celý postup trvá jen asi 10 minut a je prováděn kolorektálními chirurgy.
Předpokládá se, že injekce přípravku Solesta buduje tkáň obložení konečníku, čímž se vytvoří užší otvor a tím pomůže svalům v konečníku udržet fekální materiál. Tím se snižuje pravděpodobnost nedobrovolného průchodu výkalů.
Přípravek Solesta byl schválen pro použití v Evropě od roku 2006 av USA od roku 2011. FDA schválila přípravek Solesta pro použití osobami staršími 18 let, jejichž příznaky nebyly zlepšeny dietními změnami nebo léky proti průjmu.
Funguje to?
Hlavní výzkumná podpora pro použití přípravku Solesta pochází ze studie, ve které byl použit gel na přibližně 200 pacientech jak v USA, tak v Evropě. Pacienti byli náhodně zařazováni k podání injekcí přípravku Solesta nebo "falešné", která byla použita k hodnocení jakéhokoli placebo účinku . Během šestiměsíčního období zaznamenalo více než polovina pacientů s Solestou 50% nebo větší snížení frekvence inkontinenčních zážitků ve srovnání s přibližně 30% pacientů, kteří dostali léčbu "falešnou".
Zdá se tedy, že Solesta, i když není nutně "zázračným lékem", má potenciál nabídnout některým lidem určité symptomy.
Rizika a vedlejší účinky
Solesta je obecně považována za bezpečnou a dobře tolerovanou. FDA hlásí následující možné nežádoucí účinky:
- Možná bolest a / nebo potíže v konečníku nebo konečníku
- Možné světelné krvácení z rekta po proceduře
- Menší riziko bolesti břicha, zácpy, průjem a horečky
- Vzácné riziko infekce a / nebo zánětu konečníku
Kdo nemůže používat přípravek Solesta?
Podle FDA nemůže být přípravek Solesta podáván jednotlivcům s těmito zdravotními podmínkami:
- Alergie k ingrediencím v Solesta
- Anal problémy, včetně análních trhlin , hemoroidů , nádorů nebo strukturálních abnormalit
- Aktuální krvácení z konečníku
- Kompromisy imunitního systému
- Infekce
- Zánětlivá onemocnění střev (IBD)
Zdroje:
Graf, W., et.al. "Účinnost dextranomeru ve stabilizované kyselině hyaluronové pro léčbu fekální inkontinence: randomizovaná, falešně kontrolovaná studie" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" US Food and Drug Administration