Plán B Jednorázová nouzová antikoncepce je žádost o podávání léků schválená FDA dne 13. července 2009. Plan B One-Step se skládá pouze z jedné perorální pilulky (levonorgestrelová tableta, 1,5 mg). Původní plán B (a jeho generický ekvivalent, další volba ) obsahuje dvě antikoncepční pilulky, které se užívají 12 hodin od sebe nebo současně. Podle Denise Bradleyové, mluvčí společnosti, "Plan B One-Step nahradil starý plán B."
Plan B One-Step mohou ženy použít k prevenci neúmyslného těhotenství po nechráněném sexu nebo při selhání antikoncepce pouze jednou pilulí, která může být okamžitě odebrána.
Mnoho lékařů, jako je Ashlesha Patel, MD, MPH, ředitel divize služeb plánování rodiny v nemocnici John H. Stroger Jr. v Chicagu, preferuje dávkování jedné pilulky pro své pacienty. Jednostupňové formulace umožňují pacientům "jednat rychleji a zároveň poskytovat vysokou úroveň bezpečnosti a účinnosti" vysvětluje Dr. Patel.
Mezi lety 2012 a 2014 schválil FDA následující obecné ekvivalenty plánu Planeta B: Konečná volba jedné dávky , AfterPill , My Way a Take Action .
Jak to funguje
Plan B One-Step funguje ve většině způsobů, které hormonální antikoncepce dělá. S tím, co bylo řečeno, existuje určitý spor ohledně přesných způsobů, jakým funguje Plan One Step. Tato neshoda spočívá v otázce toho, zda plán B v jednom kroku zabraňuje implantaci oplodněného vajíčka.
Přestože FDA na etiketě výrobků uvedla, že toto jako jeden ze způsobů, jakým funguje jednobuněčný plán B, lékařská komunita i současné výzkumy tvrdí, že tato nouzová antikoncepce nemá žádný vliv na implantaci.
Jaký plán B na jednom kroku není
Naléhavá antikoncepce je často mylně zaměňována s pilulku na ranou potrat, RU486 (také označovanou jako M & M, Mifeprex, mifepriston nebo lékařský potrat).
Tyto dvě léky slouží dvěma různým účelům a fungují zcela navzájem.
Plán B Jedním krokem není pilulka potratů. Je také neúčinné, pokud se užívá po tom, co žena již těhotná. Nový plán B nezanikne stávající těhotenství. Podle společnosti Teva Pharmaceuticals, výrobce Plan B One-Step, neexistují žádné důkazy o tom, že plán B One-Step poškozuje těhotnou ženu nebo rozvíjející se plod.
Společnost Teva Pharmaceuticals rovněž doporučuje, aby se plán B v jednom kroku nepoužíval jako náhrada za rutinní použití antikoncepce .
Jak získat
V soudním řízení Tummino v. Hamburku rozhodl soudce FDA, aby povolil, aby byl plán B One-Step prodán bez paušálu bez věkových omezení. Po sérii odvolání FDA konečně oznámila schválení Plan B One-Step, který bude prodáván na volném trhu lidem jakéhokoli věku . Agentura rovněž poskytla společnosti Teva exkluzivitu k prodeji plánu B One-Step over-the-counter. V únoru 2014 však agentura FDA našla způsob, jak dodržet tuto smlouvu o exkluzivitě a současně umožnila, aby byly stejné generické ekvivalenty s jedním tabletkem dostupné se stejným volným přístupem.
Stále můžete potřebovat předepsaný plán Plan B One-Step, aby vaše pojištění mohlo být kryto, takže možná budete chtít zkontrolovat, jaké jsou požadavky vašeho pojistné smlouvy dříve, než se ocitnete v situaci, kdy potřebujete nouzovou antikoncepci.
Plán B Jeden krok již není nutný k tomu, aby byl držen za čítačkou lékárny. Měl by se nacházet v uličce / sekce vašeho obchodního plánování spolu s přírůstkem Next Choice One Dose a My Way. Zatím FDA stále požaduje, aby společnost Next Choice, druhá generická forma starého plánu B tablety, zůstala v lékárně a byla k dispozici bez lékařského předpisu pro osoby ve věku 17 let a starší. Znamená to, že nová pravidla FDA se vztahují pouze na nouzovou antikoncepci, která obsahuje levonorgestrel.
Kdy použít
Aby se snížilo riziko nepřirozeného těhotenství, měl by být plán B jeden krok podán co nejdříve během 72 hodin (3 dny) nechráněného pohlaví nebo selhání antikoncepce .
Čím dřív přijde Plan B One-Step, tím efektivnější bude. Plan B One-Step lze také použít kdykoliv během menstruačního cyklu. Pokud zvracíte do 2 hodin po podání pilulky, měli byste okamžitě kontaktovat svého lékaře, abyste prodiskutovali, zda užívat jinou pilulku.
Poznámka: Naléhavá antikoncepce lze obvykle užívat až 5 dní po nechráněném sexu. Takže může být užitečné vzít Plan B One-Step po dobu až 120 hodin po nechráněném sexu.
Vedlejší efekty
Při použití podle pokynů je Plan B One-Step bezpečné pro většinu žen. Nejčastějšími nežádoucími účinky v klinickém hodnocení u žen, které dostávali plán B v jednom kroku, byly:
- Těžší menstruační krvácení (30,9%)
- Nevolnost (13,7%)
- Bolest dolní části břicha (13,3%)
- Únava (13,3%)
- Bolest hlavy (10,3%)
- Závratě (9,6%)
- Mírná prsa (8,2%)
- Zpoždění menstruace (více než 7 dní) (4,5%)
Po provedení Plánu B Jedním krokem byste pravděpodobně mohli zažít změny ve vašem období. V některých případech může být vaše další období těžší nebo lehčí, nebo dříve nebo později.
- Je důležité poradit se s lékařem, pokud je plánované období prodlouženo o více než 1 týden, protože to může znamenat, že mohlo dojít k těhotenství.
Pokud trpíte těžkou bolestí břicha po 3 až 5 týdnech po užití Plan B One-Step, mohlo by dojít k možnému mimoděložnímu těhotenství, proto byste měli vyhledat okamžitou lékařskou pomoc - obecně mimoděložní těhotenství představují přibližně 2% všech hlášených těhotenství. Přesto až 10% těhotenství hlášených ve studiích rutinního užívání antikoncepčních prostředků užívajících pouze progestin je ektopické.
Účinnost
Plan B One-Step je nejúčinnější, čím dřív začne. Pokud se užíváte podle pokynů (do 72 hodin od nechráněného pohlaví nebo selhání antikoncepce), Plan B One-Step je o 89% účinnější při snižování možnosti těhotenství. Přibližně 7 z 8 žen, které by byly těhotné, nebude otěhotnět poté, co by užívalo Plan B One-Step.
Plan B One-Step nebude nadále zabraňovat těhotenství během zbytku ženského cyklu. Výrobek uvádí, že "po léčbě plánem B Jedním krokem pro nouzovou antikoncepci je pravděpodobná rychlá návratnost plodnosti", a proto by měly být další metody antikoncepce pokračovány nebo zahájeny co nejdříve po použití nového plánu B, aby se zajistila trvalá prevence těhotenství.
Náklady
Náklady na jeden balíček Plan B One-Step se mohou pohybovat od 35 až 65 USD ... s průměrnou cenou okolo 45 USD.
Ochrana STD:
Plán B Jeden krok nenabízí ochranu před sexuálně přenosnými infekcemi nebo HIV.
Zdroje:
FDA. (30. dubna 2013). FDA schválila plán B jednorázová nouzová antikoncepce bez předpisu u žen ve věku 15 let a starších. Přístup k 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Důsledky historie, politiky a ošetřovatelské praxe v preventivní antikoncepci Plan B®." Ošetřovatelství pro zdraví žen . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.