Ella je novou žádostí o léčbu, schválenou jako nouzová antikoncepce , FDA v srpnu 2010. Ella se skládá pouze z jedné perorální pilulky (ulipristal acetát, 30 mg). Ella mohou být užívány ženami, aby zabránily neúmyslnému těhotenství po nechráněném sexu nebo při selhání antikoncepce pouze jednou pilulkou, kterou je možné okamžitě užít. Ella je nejúčinnější, pokud je užívána okamžitě, ale může být použita po dobu až 120 hodin (5 dní) po nechráněném sexu.
Další možnosti nouzové antikoncepce, plán B jednom kroku , další volba jedna dávka , cesta , opatření a další volba jsou schváleny FDA až po 72 hodinách (3 dny) po selhání antikoncepce nebo při nechráněném pohlavním styku.
Jak to funguje
Ella má za to, že pracuje pro nouzovou antikoncepci primárně zastavením nebo zpožděním uvolnění vajíčka z vaječníku, takže žádné vajíčko nebude k dispozici pro oplodnění spermií. Je možné, že Ella může také působit tím, že zabrání uchycení (implantaci) do dělohy. Přestože Ella zabraňuje ovulaci po dobu až 5 dní po nechráněném sexu, existují určité obavy, že by se ženy mohly zmást a mylně se domnívají, že když užije Ellu, může ji dále chránit před těhotenstvím před jakýmikoli dodatečnými příznaky nechráněného pohlaví po dobu 5 dnů ( není tomu tak, protože spermie z dalšího pohlaví mohou překonat počáteční 5denní okno).
Přípravek Ella obsahuje ulipristal, nehormonální lék, který blokuje účinky klíčových hormonů potřebných pro koncepci.
Ella patří do třídy léků nazývaných selektivní modulátory progesteronového receptoru. Jediným dalším schváleným léčivem v této třídě je mifepriston, lépe známý jako RU-486 . Mifepriston je schválen pro použití jako součást režimu, který vyvolává potrat . Protože je lépe absorbován tělem než mifepristonem, Ella může být použita v nízkých dávkách, které brání koncepci, ale neměly by způsobovat potrat.
Nicméně zůstává nejasné, zda by Ella mohla zvýšit míru spontánního potratu u několika málo žen, které otěhotní i přes užívání drogy. Tam je také zmatek, zda Ella může způsobit škody na stávající těhotenství (pokud je žena skutečně těhotná při užívání Elly).
Co to není
Naléhavá antikoncepce je často mylně zaměňována s pilulkou na časné potraty, RU486 (také označovanou jako M & M, Mifeprex, RU486, mifepriston nebo lékařské potraty ). Tyto dvě léky slouží dvěma různým účelům a fungují zcela odlišně od sebe.
Ella není pilulka potratů. Je také neúčinné, pokud se užívá po tom, co žena již těhotná. Podle společnosti Watson Pharmaceuticals, výrobce této nouzové antikoncepce, Ella není určena k ukončení stávajícího těhotenství.
Kdy používat
Aby se snížilo riziko nepřirozeného těhotenství, měla by být přípravek Ella co nejdříve podána do 120 hodin (5 dnů) nechráněného pohlaví nebo selhání antikoncepce. Čím dříve je Ella přijata, tím účinnější bude. Ella může být také použita kdykoli během menstruačního cyklu a může být užívána s jídlem nebo bez jídla. Pokud zvracíte do 3 hodin po podání pilulky, měli byste okamžitě kontaktovat svého lékaře, abyste prodiskutovali, zda užijete jinou pilulku.
Kdo by jej neměl používat
Přípravek Ella není určen k použití jako náhražka za rutinní použití antikoncepce - nepracuje stejně jako většina jiných forem antikoncepce, pokud jsou používány konzistentně a správně. Neměli byste užívat ellu více než jednou v jednom menstruačním cyklu pro různé příznaky nechráněného pohlaví nebo selhání kontroly porodu.
Neberte Ellu, pokud víte nebo máte podezření, že jste již těhotná. Pokud máte šanci, že byste mohla již být těhotná, před podáním přípravku Ella Vám lékař předloží těhotenský test. Rizika pro plod, když se Ella podává těhotné ženě, nejsou známy.
Vedlejší efekty
Při použití podle pokynů je Ella pro většinu žen bezpečné. Mezi nejčastější nežádoucí účinky hlášené během klinických studií u 2637 žen užívajících přípravek Ella patřilo:
- Bolest hlavy (18%)
- Nevolnost (12%)
- Bolest břicha a břicha (12%)
- Dysmenorea (bolesti dělohy během menstruace) (10%)
- Únava (6%)
- Závratě (5%)
Po užívání přípravku Ella byste pravděpodobně mohli zažít změny ve vašem období. V některých případech může být vaše další období těžší nebo lehčí, nebo dříve nebo později. Je důležité poradit se s lékařem, pokud je plánované období prodlouženo o více než 1 týden, protože to může znamenat, že mohlo dojít k těhotenství.
Pokud trpíte těžkou bolestí břicha o 3 až 5 týdnů po užívání přípravku Ella, mohlo by dojít k možnému mimoděložnímu těhotenství, proto byste měli vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Účinnost
Ella je nejúčinnější, čím dřív začne. Při užívání podle pokynů (do 120 hodin po nechráněném sexu nebo selhání antikoncepce) sníží Ella pravděpodobnost, že otěhotníte. Ella není v každém případě účinná a má být použita pouze pro jednu epizodu nechráněného pohlavního styku. Během klinických studií značně snížila míra těhotenství z očekávané rychlosti 5,5% (počet očekávaných těhotenství bez nouzové antikoncepce počítané na základě načasování pohlavního styku s ohledem na každý ženský menstruační cyklus) na zjištěnou rychlost 2,2%.
Ella se u obézních žen zdá být méně účinná. Během klinických záznamů bylo 3,2% žen s indexem tělesné hmotnosti (BMI)> 30 kg / m těhotné pomocí Elly.
Ella nebude nadále zabraňovat těhotenství během zbytku cyklu ženy, proto se ujistěte, že při příštím sexu budete používat pravidelnou metodu kontroly porodnosti. Výrobce uvádí, že "po léčbě ella pro rychlou antikoncepci je pravděpodobná rychlá návratnost plodnosti, proto by měla pokračovat rutinní antikoncepce co nejdříve po užívání ella, aby se zajistila trvalá prevence těhotenství".
Některé léky a bylinné přípravky by také mohly snížit účinnost elly. Tyto zahrnují:
- Barbituráty
- Bosentan
- Karbamazepin
- Felbamate
- Griseofulvin
- Oxcarbazepin
- Fenytoin
- Rifampin
- Třezalku tečkovanou
- Topiramat
Opatření
Pokud používáte hormonální antikoncepci (jako je pilulka , náplast , Depo Provera nebo NuvaRing ), promluvte se svým poskytovatelem zdravotní péče. Použití Elly může zpomalit pravidelnou hormonální metodu kontroly porodnosti. Protože pokud používáte Ellu jako nouzovou antikoncepci, měli byste používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (jako je kondom s spermicidem , ženským kondomem , houbičkou ) během jakéhokoli jiného období, kdy máte sex v tomtéž menstruačním cyklu.
Musíte mít lékařský předpis, abyste získali Ellu. V závislosti na vašem poskytovateli zdravotní péče můžete nebo nemusíte navštívit kancelář, abyste získali recept Ella. Výrobce před poskytnutím lékařského předpisu společnosti Ella doporučuje poskytovatelům zdravotní péče potvrdit nebo vyloučit stávající těhotenství.
Jako preventivní opatření můžete požádat svého lékaře o to, aby dostal předepsanou recepturu na Ellu, a to v případě, že dojde k mimořádné události. Tímto způsobem už budete mít předepsaný předpis okamžitě a nebudete muset čekat, až budete mít lékařskou schůzku.
Náklady
Ceny za toto nové ráno-po tabletu se liší v závislosti na tom, kde si ji koupíte. Ella může v lékárně stát alespoň 55 dolarů. K dispozici je online předpis, který můžete použít k nákupu Elly za 67 dolarů, plus doprava zdarma a manipulace s dodáním na další den.
STI Protection
Ella neposkytuje žádnou ochranu proti sexuálně přenosným infekcím nebo HIV.
Zdroj:
Watson Pharmaceuticals. Tableta Ella - ulipristal acetát: Kompletní předepsané informace. Přístup: 10. prosince 2010. http://pi.watson.com/data_stream.asp?product_group=1699&p=pi&language=E