V únoru 2010 poskytla Food and Drug Administration (FDA) dodatečné varování o léčbě astmatu obsahujících beta-agonisté s dlouhodobým účinkem (LABA), jako jsou Advair a Symbicort. LABA byly ve Spojených státech k dispozici od poloviny 90. let jako řídící terapie pro léčbu astmatu. V důsledku různých studií ukazujících možnou souvislost s užíváním LABA a zhoršením symptomů astmatu (včetně úmrtí na astma) doporučil FDA proti použití LABA pro léčbu astmatu, pokud to není absolutně nutné.
Místo použití léků na léčbu astmatu, které obsahují LABA, doporučuje FDA užívání jiných léků, především inhalačních kortikosteroidů , jako léků pro léčbu astmatu. Mezi další alternativy patří blokátory leukotrienů, jako je montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) a teofylin. Léky na léčbu astmatu, které obsahují LABA, včetně přípravku Advair, by měly být užívány pouze u osob, které nejsou kontrolovány jinými léčivy, jak bylo zmíněno výše, nebo s častými exacerbacemi astmatu vyžadujícími návštěvy v ambulancích, hospitalizací nebo užíváním perorálních nebo injekčních kortikosteroidů.
Jako odborník na astma jsem překvapen novým varováním FDA. Neexistují žádná nová data, která by tuto výstrahu podporovala od výstrahy Black Box předtím předávané lékům LABA. FDA se týká zejména dvou studií, které ukázaly, že LABA mohou zvýšit příznaky astmatu, včetně úmrtí na astma. Mezi tyto dvě studie patří studie Salmeterol Multicenter Asthma Research (SMART) a studie Serevent Nationwide Surveillance (SNS).
SMART byla provedena v roce 1996 a salmeterol (LABA) byl podáván více než 13 000 osobám s astmatem. Někteří tito lidé užívali další léky na léčbu astmatu; jiní používali pouze salmeterol každý den. Zatímco bylo zjištěno, že salmeterol je celkově bezpečný, zdá se, že způsobuje více astmatických záchvatů, hospitalizací a astmatických úmrtí u afroamerických lidí.
Když byli afroameričtí účastníci studie SMART pečlivě vyhodnoceni, bylo zjištěno, že mají jako skupinu těžší astma, přesto je méně pravděpodobné, že užívají inhalační steroidy k řízení astmatu. Když byli zhodnoceni ti afroameričtí Američané, kteří užívali inhalační steroidy, zdá se, že u těch, kterým byl podán salmeterol, nevznikly zvýšené problémy v důsledku jejich použití.
Studie SNS porovnávala účinky dávkování LABA Sereventu (salmeterol) dvakrát denně na čtyřnásobný salbutamol (evropskou verzi albuterolu) na kontrolu astmatu u více než 25 000 osob s astmatem. Zatímco v salmeterolové skupině došlo k mírně vyšší míře úmrtí na astma, bylo to spíše kvůli náhodě a nebylo mimo předpokládané množství úmrtí u populace této velikosti s těžkým astmatem. Tato studie byla publikována v roce 1993 a výsledky byly k dispozici FDA před tím, než byly LABA schváleny pro použití ve Spojených státech.
LABA jsou běžně užívané léky pro léčbu astmatu v posledních 15 nebo více letech ve Spojených státech. Navzdory výše uvedeným studiím a zjevným obavám FDA se počet úmrtí na astma v uplynulých 10 nebo více letech snížil.
Měli byste užívat lék na astma obsahující LABA, jako je přípravek Advair nebo Symbicort? Pouze vy a váš lékař může toto rozhodnutí učinit. Pokud však užíváte přípravek LABA, je vhodné, abyste se s lékařem seznámil s rizikem a přínosy těchto léků. Je velmi důležité, abyste nepřestávali užívat léky na předpis, včetně přípravků LABA, než sdělíte svého lékaře.
Další informace o rizicích a výhodách užívání přípravku Advair .
> Zdroje:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER a kol. Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial. Hruď. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Dlouhodobé beta-agonisté při astmatu dospělých: Důkaz, že tyto léky jsou bezpečné. Deník primární respirační péče. 2006; 15: 271-77.
> Hrad W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent Celostátní sledovací studie: Srovnání salmeterolu se salbutamolem u astmatických pacientů, kteří vyžadují pravidelnou bronchodilatační léčbu. BMJ. 1993; 306: 1034-7.