Bezpečnost, vedlejší efekty a další
Xolair (omalizumab) je injekční lék používaný k léčbě středně těžké až těžké alergické astma . Může být použit u lidí starších 12 let, kteří stále mají nekontrolovaný astma navzdory typickým lékům na astma , jako jsou inhalační steroidy .
Injekce jsou podávány v kanceláři lékaře každé dva až čtyři týdny v závislosti na úrovni tělesné hmotnosti a alergické protilátky (IgE).
(Zkontrolujte, zda je astma kontrolována testem kontroly astmatu.)
Co přesně je Xolair?
Xolair je monoklonální protilátka proti IgE, která se váže na IgE v krevním oběhu a umožňuje tělu odstranit. Lék se produkuje u myší, a proto obsahuje přibližně pět procent myší bílkoviny (nezdá se, že alergie na myší protein způsobuje problémy pro lidi, kteří dostávají Xolair).
To zabraňuje tomu, aby se IgE připojil k žírným buňkám a vázal se na alergeny, což nakonec vede k uvolnění histaminu a dalších chemikálií. Právě tyto chemické látky způsobují zhoršení astmatu a dalších příznaků alergie.
Ukázalo se, že lék snižuje astmatické záchvaty, zlepšuje celkovou kvalitu života lidí s astmatem a snižuje potřebné kortikosteroidy . Obecně může trvat několik měsíců injekcí přípravku Xolair, aby začal pracovat. A léky mohou být velmi drahé.
Xolair není lék na léčbu astmatu - příznaky by se měly po několika měsících po ukončení léčby přípravkem Xolair zhoršit.
Užívá Xolair Risky?
Xolair má v současné době varování "černé krabice", což je bezpečnostní prohlášení vydané americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Toto varování vzniklo v důsledku hlášení o anafylaxi (alergické reakce) po podání přípravku Xolair.
Zatímco neexistují žádné zprávy o fatální anafylaxi jako výsledek přípravku Xolair, některé případy byly vážné a potenciálně život ohrožující. Z tohoto důvodu FDA vyžaduje, aby lidé, kteří dostávají Xolair, byli sledováni v kanceláři svého lékaře po určitou dobu po injekci. (Skutečné množství času určuje lékař.)
Lidé, kteří dostávají přípravek Xolair, by měli dávat pozor na následující příznaky anafylaxe, které se mohou vyskytnout až 24 hodin (nebo déle) po injekci:
- Dýchavičnost, dechová duševnost, kašel, hrudník nebo potíže s dýcháním
- Nízký krevní tlak, závratě, mdloby, rychlý nebo slabý srdeční rytmus
- Návaly, svědění, kopřivka nebo otoky
- Nevolnost , zvracení , průjem nebo bolesti břicha
- Opuch hrdla, jazyka, rtů nebo očí
- Tížnost v krku, chraplavý hlas, potíže s polykáním
- Náhlé těžké kýchání, těžký výtok z nosu nebo nucení kongesce
- Úzkost nebo pocit panice
Pokud se objeví některý z těchto příznaků, je důležité okamžitě informovat lékaře. Mnoho lékařů předepisuje pacientům s injekčním epinefrinem, které mají používat v případě anafylaxe 24 hodin po injekci Xolairu.
Zvýšené riziko rakoviny
Během klinického vývoje byly míry rakoviny mírně vyšší u osob užívajících přípravek Xolair ve srovnání s osobami, kterým byl podáván placebo.
Typy rakoviny pozorované u lidí užívajících přípravek Xolair zahrnují rakovinu prsu, rakovinu kůže a rakovinu prostaty. Dosud není známo, jaké potenciální dlouhodobé účinky užívání přípravku Xolair mohou mít na osoby, které jsou náchylné k rakovině, jako jsou starší osoby.
Zatímco se zdá, že přípravek Xolair má potenciálně závažné nežádoucí účinky, je třeba si uvědomit, že anafylaxe a tvorba rakoviny se vyskytly pouze u velmi malého počtu pacientů. Dosud není známo, proč se tyto nežádoucí účinky vyskytují, i když studie pokračují k určení důvodu.
Je také důležité si uvědomit, že nekontrolovaná astma může vést k těžkým komplikacím, včetně smrti.
A léky používané k léčbě astmatických záchvatů, jako jsou perorální a injekčně podávané kortikosteroidy, mají dlouhý seznam vedlejších účinků s dlouhodobým užíváním. Proto je důležité s lékařem projednat rizika a přínosy užívání přípravku Xolair na astma, která není kontrolována u typických léků na astma.
Xolair pro jiné zdravotní stavy
Řada různých studií zkoumala přínos přípravku Xolair k léčbě chronické idiopatické kopřivky (kopřivky) nebo CIU. Nejnovější studie zkoumala více než 300 pacientů s CIU, kteří měli i nadále obvyklé dávky antihistaminik.
Subjekty podávali Xolair v různých dávkách každé čtyři týdny. Čtyřicet čtyři procent lidí užívajících vysokou dávku Xolairu a 22% lidí užívajících střední dávku přípravku Xolair mělo úplné vyřešení kopřivky během jednoho až dvou týdnů léčby. Příznaky se pomalu zhoršily po zastavení přípravku Xolair, takže nebyly žádné známky dlouhodobého prospěchu. V březnu 2014 schválil FDA použití přípravku Xolair pro CIU.