Co potřebujete vědět o Vascepa (Icosapent Ethyl)

Pokud jsou vaše hladiny triglyceridů zvýšené, vaše zdravotní zařízení se může rozhodnout zkusit snížit vaše hladiny změnou svého životního stylu. To znamená, že vaše dieta je zdravější, ztrácí váhu nebo řešíte zdravotní stavy - například nekontrolovaný diabetes -, které by mohly způsobit příliš vysoké hladiny triglyceridů. Pokud tyto změny nefungují - nebo pokud jsou vaše triglyceridy extrémně zvýšené - váš poskytovatel zdravotní péče se může rozhodnout přidat léky.

To je případ, kdy vám léky jako Vascepa mohou být předepsány.

Vascepa (icosapent ethyl) je modifikovaná forma omega-3 mastné kyseliny, kyseliny eikosapentaenové (EPA) a je užívána osobami, u nichž byla diagnostikována závažná hypertriglyceridemie , která se skládá z hladin triglyceridů vyšších než nebo rovných 500 mg / dL . Pokud vám byl tento lék předepsán, měli byste také dodržovat dietu, která snižuje hladinu triglyceridů. Přípravek Vascepa byl schválen pro použití ve Spojených státech Food and Drug Administration (FDA) v červenci 2012.

Existuje několik studií, které zkoumaly bezpečnost a účinnost přípravku Vascepa při snižování triglyceridů. Klíčová studie, studie MARINE, porovnávala schopnost přípravku Vascepa snižovat triglyceridy s placebem u lidí s hladinami triglyceridů v rozmezí 500 až 2000 mg / dl po dobu 12 týdnů. Ve srovnání s placebem byly hladiny triglyceridů sníženy zhruba o 33% u těch, kteří užívali 4 gramy přípravku Vascepa denně.

Navíc byla hodnota VLDL snížena o 28,6%. LDL a HDL byly mírně sníženy, nicméně toto snížení nebylo statisticky významné. Nebyly zaznamenány žádné významné rozdíly v vitálních znaménkách, hladinách cukru v krvi a v jaterních enzymech u lidí, kteří užívali přípravek Vascepa versus pacienti užívající placebo.

Jak přípravek Vascepa působí?

Přípravek Vascepa působí snížením množství triglyceridů v játrech.

Přípravek Vascepa navíc zvyšuje odstranění triglyceridů z částic VLDL, které cirkulují v krvi. Přesný způsob, jakým to Vascepa dělá, není znám, ačkoli bylo navrženo několik mechanismů.

Jak byste měli užívat tuto léčbu?

Měli byste přípravek Vascepa užívat podle pokynů poskytovatele zdravotní péče. Typická dávka přípravku Vascepa spočívá v užívání dvou tobolek dvakrát denně (celkem 4 gramy). Tobolky by měly být užívány s jídlem a neměly by být drcené, žvýkané ani nakrájené na polovinu. Měli byste také sledovat zdravý životní styl - jako je dosažení mírného cvičení a dodržování zdravé výživy - před a během užívání přípravku Vascepa.

Jaké vedlejší účinky by mohly očekávat při užívání přípravku Vascepa?

Ve studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými průjmem a nevolností, ačkoli mnoho lidí užívajících placebo také zaznamenalo tyto nežádoucí účinky. Můžete také zaznamenat bolesti kloubů a bolest v krku, protože tyto nežádoucí účinky byly zaznamenány také u osob užívajících přípravek Vascepa.

Měli byste informovat svého poskytovatele zdravotní péče o tom, jaké typy nežádoucích účinků se objevují během užívání přípravku Vascepa - zejména pokud se stanou obtěžujícími nebo narušují každodenní činnost.

Kdo by neměl užívat tuto léčbu?

Přípravek Vascepa byste neměl (a) užívat, pokud jste někdy měl (a) těžkou alergickou reakci na přípravek Vascepa nebo na kteroukoli z jejích složek.

Vzhledem k tomu, že modifikovaná EPA byla získána z olejů odvozených z ryb, přípravek Vascepa by měl být používán s opatrností, pokud máte alergii na ryby nebo měkkýši. Přípravek Vascepa nebyl studován u lidí, kteří mají alergii na ryby nebo korýši.

Přípravek Vascepa také nebyl široce studován u lidí s onemocněním ledvin nebo jater. Pokud máte onemocnění jater nebo ledvin nebo poškození ledvin, měli byste o tom informovat svého poskytovatele zdravotní péče. On nebo ona rozhodne, zda je přípravek Vascepa pro Vás vhodný a zda sledujete stav, když jste na léčbě.

Tento přípravek nebyl rovněž studován u těhotných nebo kojících žen.

Proto by přípravek Vascepa měl být užíván, pouze pokud je to zjevně nutné.

Bude tato léčiva interagovat s jinými léky, které užívám?

Nezdá se, že existuje mnoho interakcí mezi přípravkem Vascepa a jinými léky. Ačkoli se Vascepa nezdá, že by interagovala s antikoagulačními léky nebo měla významný vliv na krvácení, jiné studie ukázaly, že vysoké dávky omega-3 mastných kyselin mohou snížit schopnost vaší krve srážet. Pokud tedy užíváte jakýkoli druh léku, který ovlivňuje schopnost srážení krve, poskytovatel zdravotní péče pravidelně vyhodnotí váš stav antikoagulace. Měli byste také informovat svého poskytovatele zdravotní péče o tom, že užíváte jakékoli jiné léky, doplňky z bylin nebo doplňkové přípravky před zahájením přípravku Vascepa.

Spodní linie

Studie ukázaly, že přípravek Vascepa může snížit hladinu triglyceridů u osob, u nichž byla diagnostikována velmi vysoká hladina triglyceridů v dávce 500 mg / dl nebo vyšší. Vedle užívání přípravku Vascepa by měly být řešeny i další faktory, které by mohly zvýšit hladiny triglyceridů - jako je strava, tělesná aktivita, jiné léky nebo určité nemoci, například hypotyreóza nebo diabetes. Trvalé zvýšené hladiny triglyceridů vedly k rozvoji kardiovaskulárních onemocnění a akutního zánětu pankreatu nebo pankreatitidy. Přípravek Vascepa nebyl studován v prevenci dlouhodobého kardiovaskulárního onemocnění nebo pankreatitidy, ačkoli se zdá, že probíhá studie, která zkoumá schopnost Vascepy zabránit první kardiovaskulární příhodě u lidí s velmi vysokými triglyceridy.

Zdroje:

> Ballantyne CM, Bays HE, Kastelein JJ a kol. Účinnost a bezpečnost léčby etylesterem kyseliny eikosapentaenové (AMR101) u pacientů léčených statinem s perzistentními vysokými triglyceridy (ze studie ANCHOR). Am J Cardiol 2012; 110: 982-992.

Bayes HE, Braeckman RA, Ballantyne CM, et al. Icosapent ethyl, čistá EPA omega-3 mastná kyselina: účinky na koncentraci a velikost částic lipoproteinu u pacientů s velmi vysokými hladinami triglyceridů (studie MARINE). J Clin Lipidol 2012; 6: 565-572.

Nelson SD, Munger MA. Icosapent ethyl pro léčbu zvýšených hladin triglyceridů. Ann Pharmacother 2013; 27: 1517-1523.

> Přípravek Vascepa® (ikosapent ethyl). Amarin Pharmaceuticals. Červen 2015.