Stelara je monoklonální protilátka, která se používá u středně těžkých Crohnů
Přehled
Stelara (ustekinumab) je biologická léčba zaměřená na cytokiny interleukinu (IL) -12 a IL-23. Technickyji se jedná o plně humánní monoklonální imunoglobulinovou protilátku, která se zaměřuje na podjednotku P40 sdílenou IL-12 a IL-23. Stelara byla poprvé schválena v roce 2008 k léčbě psoriázy plaků a je nyní schválena k léčbě středně závažné až těžké Crohnovy nemoci.
Důležité informace, které je třeba vědět
- Stelara není lékem na Crohnovu chorobu
- Přípravek Stelara je nejdříve podáván infuzí a poté injekcí, která může být provedena doma
- Lidé s aktuální infekcí by neměli dostávat Stelaru
- Existuje zvýšené riziko infekce a jakékoli známky infekce by měly být okamžitě projednány s lékařem
- Stelara nebyla během těhotenství a kojení dostatečně studována a lékař by měl být konzultován ihned v případě těhotenství
- Pacienti by měli být před zahájením léčby přípravkem Stelara testováni na tuberkulózu (TBC)
Správa
Stelara je dána ve dvoufázovém procesu. První léčba přípravkem Stelara se provádí infuzí. Lék je podáván intravenózně do infuzního centra nebo do ordinace lékaře. Množství použitého Stelara je individualizováno a vypočítává se na základě hmotnosti pacienta. Poté se přípravek Stelara podává každých 8 týdnů subkutánními injekcemi (injekce pod kůži), kterou lze provést doma.
Pacienti jsou školeni zdravotní sestrou nebo jiným zdravotnickým personálem o tom, jak dávat injekce. Droga přichází ve speciálním vstřikovacím injektoru, který pacient dává buď sobě, nebo jim dá přítel nebo rodinný příslušník. Pacienti mohou Stelaru podávat do stehna, břicha, hýždí nebo horní části paže.
Indikace
Stelara může být předepsána k léčbě středně závažné až těžké Crohnovy nemoci u lidí starších 18 let. Janssen Biotech, Inc, výrobce Stelara, uvádí, že tento přípravek je schválen pro pacienty s Crohnovou chorobou, kteří "netolerovali léčbu imunomodulátory nebo kortikosteroidy ale nikdy selhala léčba blokátorem faktoru nekrózy nádorů (TNF) nebo kteří selhali nebo netolerovali léčbu jedním nebo více blokátory TNF. " To znamená, že je určen k použití u pacientů, kteří byli léčeni jiným typem léků a nezlepšili se. Mohlo by to zahrnovat imunomodulační léky (které potlačují imunitní systém), steroidy jako prednison nebo TNF blokátor (někdy nazývané biologové).
Jiné nemoci zprostředkované imunitou, pro které je Stelara schváleny ve Spojených státech, zahrnují psoriázu a psoriatickou artritidu. Společnost Stelara není v současnosti schválena FDA k léčbě ulcerózní kolitidy. Stelara není schválena pro použití u dětí nebo dospívajících mladších 18 let.
Jak to funguje
Přípravek Stelara byl používán k léčbě imunologicky podmíněných onemocnění, přičemž Crohnova choroba byla nejnovější chorobou, pro kterou byla zjištěna účinnost. Stelara blokuje interleuken (IL) -12 a IL-23, které se v těle objevují přirozeně, ale předpokládá se, že přispívají ke vzniku zánětu Crohnovy nemoci.
Stelara není lékem na Crohnovu chorobu.
Kdo by to neměl vzít
Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste měl (a) některou z následujících stavů:
- Předchozí alergická reakce na Stelaru
- Alergie na latex, protože předplněná injekční stříkačka může obsahovat latex
- Nedávno očkování živou vakcínou nebo člen vaší domácnosti měli živou vakcínu
- Obdrželi jste očkovací látku Bacillus Calmette-Guerin (BCG), protože by neměla být podána během jednoho roku užívání přípravku Stelara (před nebo po)
- Jakékoli kožní vyrážky
- V současné době dostáváte snímky alergií, zejména při závažných alergických reakcích
- Byli někdy léčeni fototerapií (světelnou terapií)
- Těhotná nebo kojící, nebo může otěhotnět nebo plánujete kojení během užívání Stelary
- Máte anamnézu infekcí nebo současnou infekci
Upozornění na alergie
Důvod, proč lékař potřebuje vědět o alergických záchvatech a závažných alergiích, je, že Stelara může změnit způsob, jak tělo reaguje na tyto záběry. Stelara může snížit alergii na méně účinnou látku nebo zvýšit riziko výskytu alergické reakce po příjmu záběru. Je důležité, abyste úzce spolupracovali s alergikem a gastroenterologem, abyste snížili riziko vzniku alergických reakcí. Vážné alergické reakce na Stelaru jsou vzácné.
Spojené infekce
Stelara může zvýšit riziko vzniku infekce, protože může ovlivnit imunitní systém . Pacienti by měli být opatrní, pokud jde o sledování jakýchkoli příznaků infekce a okamžitě je nahlásit lékaři. To zahrnuje:
- Bolest břicha
- Kašel
- Vykašlávání krve
- Průjem
- Únava
- Chvění
- Bolest svalů
- Bolest nebo hoření při močení
- Dýchavičnost
- Kožní vyrážky
- Teplo
- Nevysvětlená ztráta hmotnosti
Bezpečnost
Během těhotenství
Otehotnûní, kdy matka dostávala Stelaru, nebyla rozsáhle studována. U žen s psoriázou došlo k náhodnému těhotenství, které užívalo Stelaru. Jednalo se o případové zprávy, což znamená, že se jedná o jednu událost, která se studuje. Nebyly provedeny žádné rozsáhlé studie, které by se zabývaly tím, jak Stelara ovlivňuje nenarozené děti. Přinejmenším jeden způsobil potrat, ale nebylo dostatek výzkumu, aby bylo jasné, zda Stelara nepoškodí plod.
FTT kategorie těhotenství pro Stelara je typ B. To znamená, že účinek Stelary na nenarozené dítě nebyl rozsáhle studován. V současné době se doporučuje, aby byl přípravek Stelara používán během těhotenství, pokud je to zjevně nutné. Lékař, který předepisuje přípravek Stelara, by měl být okamžitě kontaktován, pokud dojde k těhotenství.
Vzhledem k tomu, že existuje tak málo informací o těhotenství a Stelary, je každý, kdo otěhotní, požádán, aby se účastnil registru těhotenství voláním 1-877-311-8972. To může vědcům pomoci dozvědět se více o tom, jak Stelara ovlivňuje matky a děti, aby v budoucnosti zlepšily péči o ostatní pacienty.
Během kojení
To je myšlenka, že Stelara může přejít do mateřského mléka, a proto může být přijata dítětem. Ošetřování dítěte při užívání přípravku Stelara by mělo být projednáno s členy týmu zdravotní péče a mělo by být prováděno individuálně.
Slovo z
Stelara byla používána od roku 2008 k léčbě imunologicky podmíněných stavů. Nejnovější podmínkou, pro kterou byla Stelara schválena, je Crohnova choroba. Zatímco Stelara není lékem, u některých pacientů se ukázalo, že je účinný při léčbě Crohnovy nemoci.
> Zdroje:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab u Crohnovy nemoci: dosud známky a místo v terapii." Ther Adv Chronic Dis . 2016 Jul; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Bezpečnostní informace společnosti Stelara." 24. září 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Kritická revize současných doporučení pro léčbu systémových zánětlivých revmatických onemocnění během těhotenství a laktace." Autoimmun Rev. 2016 Oct, 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 u Crohnovy nemoci: lavice a lůžko." Curr Drug Targets . 2013 Nov; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Těhotenství během léčby ustekinumabem pro těžkou psoriázu." Dermatologie . 2015; 231: 103-104.