Viskosupplement pro kolenní osteoartrózu
Monovisc je jednorázová injekční viskozuplata používaná k léčbě kolenních kloubů postižených osteoartritidou . Jedná se o intraartikulární injekci , což znamená, že je injektován do postiženého kloubu. Monovisc byl vyvinut společností Anika Therapeutics, Inc. a získal schválení od amerického Úřadu pro léčivé přípravky dne 25. února 2014. Společnost Monovisc uvádí na trh od společnosti DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine na základě licenční smlouvy uzavřené s Anikou.
Hyaluronan (komplexní cukr ze skupiny glykosaminoglykanů) v přípravku Monovisc je vysoce čistý derivát přírodního hyaluronanu s vysokou molekulovou hmotností z jiného než živočišného zdroje. Hyaluronan je odvozen z bakteriálních buněk a je zesíťován vlastním roztokem. Monovisc dodává srovnatelnou dávku s přípravkem Orthovisc , jiným vikozupplem Anika Therapeutics - ale přípravek Orthovisc se podává spíše ve třech injekcích než ve formě jedné injekce.
Indikace
Přípravek Monovisc je indikován k léčbě osteoartrózy kolenního kloubu u pacientů, u nichž selhala konzervativní léčba, jako jsou léčba bez léků a léky proti neléčeným bolest (např. Acetaminofen ). Primární charakteristikou kolenní osteoartrózy je poškození chrupavky, které způsobuje značné bolesti a omezený rozsah pohybu v postiženém kloubu. Při osteoartritidě jsou také abnormality se synoviální tekutinou . Synoviální kapalina normálně maže spoj, což umožňuje pohyb bez tření.
Viskosupplements, jako například Monovisc a další, které byly dříve schváleny, vrací viskózní mazací vlastnosti do kloubu.
Výsledky studie
Údaje o bezpečnosti a účinnosti z randomizované, kontrolované, dvojitě zaslepené klinické studie zahrnující 369 účastníků studie s kolenní osteoartritidou u 31 center v USA a Kanadě byly základem pro schválení společnosti Monovisc od FDA, podle Anika Therapeutics.
Účastníci byli náhodně zařazeni do injekce Monovisc nebo fyziologický roztok (kontrola). Byly hodnoceny pro zlepšení bolesti kloubů pomocí WOMAC (index Osteoartritidy v západním Ontariu a McMaster University), konkrétně hledáním pacientů s Monoviskem, kteří ve srovnání s kontrolními pacienty v průběhu 12 týdnů dosáhli většího zlepšení ve WOMAC skóre. Bezpečnostní část analýzy odhalila "extrémně nízkou míru nežádoucích účinků" a žádné závažné nežádoucí účinky u společnosti Monovisc.
Ostatní viskosupplements
První viskozupplement byl schválen v roce 1997. V současné době existuje ještě 5 dalších viskozupplení, z nichž většina vyžaduje spíše injekci než jednu injekci.
- Hyalgan
- Synvisc a Synvisc-One (jedna injekce vyrobená z kuřecích hřebenů)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Efektivita viskosupplementace
V roce 2012 zpráva zveřejněná v Annals of Internal Medicine dospěla k závěru, že vrozpoznání je neúčinné a riskantní. Ve zprávě bylo uvedeno, že zlepšení viskozity produkuje irelevantní snížení bolesti, přičemž potenciálně zvyšuje riziko vzplanutí a nežádoucích účinků. Tento závěr byl založen na metaanalýze 89 randomizovaných studií zahrnujících více než 12 000 pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu.
Americká akademie ortopedických chirurgů však uvádí, že "viskosupplementace může být užitečná pro osoby, jejichž artritida neodpovídá na základní léčbu, je nejúčinnější, jestliže je artritida v počátečních stádiích (mírná až středně těžká). v místě vpichu injekce a příležitostně injekce vedou ke zvýšení opuchu Může trvat několik týdnů, než si všimnete zlepšení po doplnění viskozity Ne všichni pacienti budou mít úlevu od bolesti Pokud jsou injekce účinné, mohou se po určité době opakovat, obvykle 6 měsíců. Dlouhodobá účinnost viskozupplementace není zatím známa a v této oblasti pokračuje výzkum. "
> Zdroje:
> FDA schvaluje Monovisc, novou jednotnou injekční léčbu pro léčbu bolesti v důsledku osteoartrózy kolene. Anika Therapeutics. 25. února 2014.
Viskosupplementace pro osteoartritidu kolene: systematické přezkoumání a metaanalýza. 7. srpna 2012. Rutjes a kol. Annals of Internal Medicine.
> Viskosupplementace Léčba artritidy. OrthoInfo. AAOS. Duben 2013.