Jídlo pro astma
Zdravotní potrava je definována v zákoně o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění Úřadem USA pro potraviny a léčiva (FDA) jako "potravinu, která je připravena k konzumaci nebo podávání enterálně pod dohledem lékaře a která je určena pro konkrétní dietní léčbu choroby nebo stavu, pro které jsou stanoveny zvláštní zdravotní požadavky na základě uznávaných vědeckých zásad. "
To se liší od vašeho lékaře, který vám říká, abyste jedli méně smažených potravin nebo zvyšovali vegetariáni ve vaší stravě. Léčivé potraviny jsou potraviny, které vytvářejí konkrétní zdravotní tvrzení a jsou určeny ke splnění specifických nutričních požadavků na nemoc nebo stav. Tyto potraviny jsou specificky formulovány tak, aby vyhovovaly specifickým potřebám pacienta.
Použitím Lunglaidu jako příkladu jsou hladiny leukotrienů cílem pro děti se špatně kontrolovaným astmatem . Suplena je lékařská výživa zaměřená na pacienty s chronickým onemocněním ledvin.
Potřebujete vidět doktora, aby použil lékařskou výživu?
Ano. Pokyny FDA naznačují, že zdravotnické potraviny jsou určeny k použití, pokud jste pod lékařským dozorem na onemocnění, které je potravina určena k léčbě. FDA se domnívá, že je důležité, abyste byli důsledně sledováni na chronické zdravotní stavy, jako je astma, a že obdržíte pokyny, jak používat lékařské potraviny od svého poskytovatele zdravotní péče.
Zatímco předpis se zajímavě nevyžaduje, očekávání zákona o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění a FDA je, že pravidelně uvidíte svého lékaře a že vaše nemoc je pod dohledem lékaře.
Jsou zdravotní potraviny regulovány FDA?
Ne. Jelikož potraviny nejsou léky, nejsou regulovány FDA a neprocházejí před tržním přezkoumáním nebo schválením jako jiné léky na astma, jako jsou:
- Inhalační steroidy
- SABA - beta-agonista s krátkým účinkem
- Dlouhodobě působící beta-agonista (LABA)
- Modifikátory leukotrienu
- Orální steroidy
- Cromolyn sodný a nedocromil
- Kombinace produktů jako Advair a Symbicort
- Imunomodulátory
- Methylxanthin
Lékařské potraviny, jako je Lunglaid, jsou často označovány jako GRAS nebo G enerally R ecognized A s S afe. Aby FDA poskytla toto uznání, požaduje FDA, aby výrobce prokázal přiměřenou bezpečnost podobným způsobem, jakým je potravina určena k použití. To nejčastěji vyžaduje, aby společnosti prošly podobnými postupy, které byste mohli vidět, když jsou drogy vyhodnoceny pro schválení FDA. To by mohlo zahrnovat studie produktu u zvířat, stejně jako publikované studie u pacientů, stejně jako nepublikované studie a další údaje.
Jaké další požadavky existují pro lékařské potraviny?
Řada aspektů zdravotních potravin je zkoumána FDA pro ochranu spotřebitelů USA. Každá společnost, která zpracovává, balení nebo drží potraviny, musí se zaregistrovat u FDA. Existuje program shody, který zajistí, že budou existovat vhodné výrobní a kontrolní postupy pro potraviny vyráběné v USA prostřednictvím místních návštěv zařízení. Navíc jsou pro všechny lékařské potraviny prováděny nutriční a mikrobiologické analýzy zdravotních potravin.
Zdravotní potraviny podléhají také určitým požadavkům na označování, jako je úplný seznam všech složek.
> Zdroje:
> US Food and Drug Administration. Návrh pokynů pro průmysl: Nejčastější dotazy týkající se lékařských potravin; Druhé vydání .