Přerušení léčby může u některých způsobit vážné MS relapsy
Přípravek Tysabri (natalizumab) je léčivo modifikující onemocnění, které se používá při léčbě relapsu u osob s roztroušenou sklerózou (MS) . Zabraňuje tomu, aby imunitní buňky překročily hematoencefalickou bariéru, která odděluje mozku a míchu od zbytku těla. Tyto buňky mohou způsobit poškození nervů, jelikož je neúmyslně zbaví ochranného povlaku (známého jako myelínový plášť ).
Přípravek Tysabri je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (US Food and Drug Administration, FDA) pro použití v monoterapii MS (nesmí být kombinován s jinými léčbami) a podává se intravenózně každých 28 dní.
Rizika spojená s užíváním přípravku Tysabri
Zatímco u Tysabri bylo prokázáno, že snižuje počet relapsů u lidí s MS, je to nápadné 68 procent, není to bez obav. V roce 2005 FDA vydala varování o černé krabičce, které pacientům a lékařům doporučuje, aby Tysabri bylo asi dvěma tisícům uživatelů, kteří měli potenciálně smrtelnou mozkovou infekci známou jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) .
Dalším méně známým problémem je fenomén známý jako odraz, kdy přerušení nebo přerušení léčby vyvolalo návrat symptomů relapsu MS , v některých případech horší než při zahájení léčby.
Pochopení efektu odrazu
Rebound efekt Tysabri byl poprvé zjištěn v roce 2007, kdy holandští vyšetřovatelé vyšetřili MRI vyšetření lidí, kteří užívali Tysabri, ale museli se zastavit, když byla droga dočasně vytažena z trhu kvůli obavám z PML.
Během tohoto 15měsíčního léčebného průchodu vědci zjistili, že průměrný počet lézí v centrální nervové soustavě se po ukončení léčby zvýšil z průměrné hodnoty 3,43 při zahájení léčby na 10,32.
Je zřejmé, že tento účinek nebyl zhoršen u osob, které se léčily déle.
Ve skutečnosti to bylo právě naopak. Podle výzkumu měli pacienti, kteří podstoupili několik léčení Tysabri, pětkrát více lézí než ti, kteří byli léčeni po celou dobu trvání studie (zhruba 36 infuzí).
Podobná studie v roce 2014 podpořila tyto tvrzení a dospěla k závěru, že přerušení léčby bylo spojeno s téměř dvojnásobným zvýšením rizika relapsu. Více se týkalo ještě skutečnosti, že čtvrtina těchto osob měla po ukončení léčby přípravkem Tysabri více relapsů než před začátkem léčby.
Co nám to říká
Vědci zcela neví, proč se tento odrazový efekt děje. Totéž bylo zaznamenáno u jiných léků na léky, včetně Gilenya (fingolimod) , a zůstává jen malý přehled o tom, co je možné udělat, aby se tomu zabránilo.
To, co víme, je toto: osoby, které jsou nejvíce ohroženy, jsou ti, kteří trvají jen několik měsíců Tysabri a pak se zastaví. Pokud se doporučuje léčba přípravkem Tysabri, musíte jako pacientka zavázat k léčbě a držet se s ním. Nemůžete si užít svévolné prázdniny na drogy nebo se rozhodnete zastavit, pokud se budete cítit lépe.
Léčba musí nakonec řídit kvalifikovaný odborník, který lépe zjistí, zda a kdy Tysabri již není potřeba.
> Zdroje:
> Fox, R .; Cree a kol. "Činnost MS onemocnění v přípravku RESTORE: randomizovaná 24-týdenní studie přerušení léčby natalizumabem." Neurologie 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. a kol. "Opakování nebo oživení klinických relapsů po přerušení léčby natalizumabem u vysoce aktivních pacientů s MS." J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. a kol. "Zvýšení pooperačního zesílení léčebné aktivity T2 u pacientů s MS léčených natalizumabem." Neurologie. 2008; 70 (13): 1150-1.