Pokud užíváte lék na náhradu hormonů štítné žlázy Synthroid, můžete slyšet o žalobě ve třídě, která byla podána proti výrobci léků Knoll Pharmaceuticals a mateřské společnosti BASF v pozdních devadesátých letech. Ten soud byl vyřešen, ale je důležité o tom vědět, jako součást historie tohoto nejprodávanějšího značkového levothyroxinového léku.
Některé historie
V devadesátých letech společnost Synthroid vyráběla firma Knoll Pharmaceuticals. Společnost Synthroid vykazovala od roku 1997 85 procent trhu s levotyroxinem. Synthroid byl trvale vysoko nad konkurencí a prodejci drog a marketingová literatura tvrdili, že vyšší cena byla vhodná, protože lék byl lepší než jeho konkurenti. Společnost se rozhodla prokázat tuto skutečnost výzkumem a objednala studie, která by ukázala, že Synthroid byl ve skutečnosti klinicky lepší než jiné značky a generické léky levothyroxinu.
Studie, kterou provedla Betty Dong, MD, zjistila, že Synthroid byl ekvivalentní, ale ne lepší než konkurenční levothyroxinové léky. V tomto okamžiku Knoll vytáhl studii a zabránil zveřejnění výsledků v lékařských časopisech. Nad námitkami Knolla Dr. Dong nakonec zveřejnil studii.
Po zveřejnění výzkumu Dr. Dong byly podány žaloby ve věcech skupinových žalob pro zákazníky, kteří věřili, že byli zaváděni, aby zaplatili více za Synthroid.
Klasická akce byla vypořádána v roce 2000 a konečné platby spotřebitelům byly provedeny v roce 2003. (Poznámka: Spotřebitelé, kteří v té době nepodávali, nemohou získat peníze.)
Základ žaloby o žalobě třídy
Zákon byl výsledkem šetření, které začalo v roce 1996 a které tvrdilo, že společnost Knoll Pharmaceuticals a mateřská společnost BASF porušují zákony na ochranu spotřebitele tím, že se snaží zabránit zveřejnění výsledků výzkumné studie Dr. Dong, která jasně prokázala, že generický a konkurenční název značky léky levothyroxinu byly ekvivalentní značce Synthroid z hlediska účinnosti a bezpečnosti u pacientů s štítnou žlázou.
Dr. Dong uvedl v časopise Journal of the American Medical Association , že studie byla šest let potlačena farmaceutickou společností. Knoll také zvažoval žalovat publikaci k zastavení publikace studie.
V žalobě se tvrdila, že obžalovaní ukryli nebo potlačili informace o levnějších bioekvivalentních značkách a generických levothyroxinových lécích, falešně zastupovali, že neexistují žádné ekvivalenty Synthroidu , a proto spotřebitelům účtoval víc, než by museli strávit, kdyby věděli, že jsou levnější alternativ.
Synthroid Class Action Soudu
Původní obleky proti společnosti Knoll měly být oceněny až do výše 8,5 miliardy dolarů. V té době v roce 2000 byl trh levothyroxinu odhadován na 600 milionů dolarů ročně. Osada však byla dána mnohem méně než hledané strany.
V úterý 8. srpna 2000 společnost Knoll Pharmaceutical Company oznámila, že soudce Elaine Bucklo z amerického okresního soudu pro severní okres Illinois vydal konečný souhlas s urovnáním žaloby soudu třídy Synthroid.
Výtěžek z úschovního účtu, který k 30. červnu 2000 obsahoval přibližně 91 milionů dolarů plus úroky (méně poplatků a nákladů pro advokáty), byl určen k tomu, aby byl vyplacen spotřebitelům, kteří podali žalobu jako součást soudního řízení, a souhlasil s propuštěním všech nároků proti Knollovi.
Celková částka přibližně 46 milionů dolarů plus úroky (méně poplatků a nákladů pro advokáty) byla vyplacena třetím stranám tříd platitelů.
V té době společnost Knoll odhadla, že 778 000 spotřebitelů obdrží platby ve výši zhruba 111 dolarů, pokud začnou užívat přípravek Synthroid před 1. lednem 1995, a asi 74 dolarů každý, pokud začnou užívat přípravek Synthroid po 1. lednu 1995. Platby měly být zaslány před do konce roku 2000, pokud nebyly podány žádné odvolání. Byly však podány odvolání a osady byly dále odloženy.
Nakonec byly kontroly na konci léta 2003 pacientům konečně zaslány. V té době byla stránka vyčleněná na poskytování informací o soudním sporu a vypořádání vyřazena z provozu a vyřazena z provozu.
Slovo z
Soudní řízení proti výrobci společnosti Synthroid Knoll Pharmaceuticals a mateřské společnosti BASF nikdy nebylo o bezpečnosti ani účinnosti Synthroid. Droga byla vždy považována za bezpečnou a účinnou. Žaloba zpochybnila marketingové tvrzení, že levothyroxin značky Synthroid byl klinicky lepší než jiné značky levotyroxinu a skutečnost, že společnost účtovala za Synthroida více na základě tohoto falešného předpokladu.