Thiazolidindiony jsou perorální léky, které pomáhají snižovat hladinu cukru v krvi u diabetu 2. typu . Kromě zdravé výživy a cvičení jsou to další způsob, jak kontrolovat hladinu cukru v krvi. Jsou také známé jako glitazony.
V USA jsou současně dostupné thiazolidindiony Actos (pioglitazon), Avandia (rosiglitazon) a kombinované léčivo Avandamet (rosiglitazon a metformin).
FDA zrušila omezení předpisu na rosiglitizone v roce 2013 po uzavření nových důkazů nevykázala žádné zvýšené riziko infarktu, ale zákazy zůstávají v platnosti v Evropě.
Pro a proti
Thiazolidindiony pomáhají snižovat rezistenci na inzulín v buňkách a zlepšují tak, jak tělo reaguje na inzulín. Obvykle se užívají jednou nebo dvakrát denně. Dále mohou být užívány samostatně, s dalšími tabletami nebo s inzulínem. Thiazolidindiony ani nenahrazují inzulín v těle, ani nevyzývají tělo k vytvoření dalšího inzulínu. Nejsou určeny jako náhrada zdravé výživy, kterou lékař doporučuje.
Historie použití
Od konce 90. let 20. století se thiazolidindiony používají k léčbě diabetu 2. typu. První lék této třídy, Rezulin, byl z amerického trhu odstraněn z důvodu vzácných, ale závažných problémů s játry. Některé zprávy vyvolaly obavy ohledně zvýšeného rizika srdečního selhání u pacientů užívajících přípravek Avandia.
Jiné zprávy naznačují zvýšené riziko srdečního záchvatu thiazolidindiony, ačkoli tato vazba zůstává neprokázaná.
V roce 2006 FDA nařídil, aby u některých pacientů varoval léky proti Avandii zvýšenému riziku infarktu a bolesti na hrudi. Použití přípravku Avandia výrazně klesla po vydání prvních upozornění.
V roce 2010 FDA omezil nové předpisy pro přípravek Avandia pouze těm, kteří nebyli schopni kontrolovat glukózu v krvi jinými léky na diabetes nebo kteří nebyli schopni užívat Actos.
V roce 2013 výsledky klinické studie RECORD nenalezly zvýšené riziko infarktu přípravkem Avandia (rosiglitazon). V důsledku toho FDA v roce 2013 zrušil omezení předepisování, které udělil společnosti Avandia. Dne 16. prosince 2015 FDA zrušila strategii hodnocení a zmírňování rizik pro léky obsahující rosiglitazon a dospěla k závěru, že přínosy převažují nad riziky.
Evropská agentura pro léčivé přípravky však pozastavila prodej rosiglitazonu v roce 2010 a francouzské a německé agentury pro léčivé přípravky rovněž v roce 2011 pozastavily užívání pioglitazonu (Actos).
Nežádoucí účinky a rizika
Mezi časté nežádoucí účinky patří přírůstek hmotnosti, infekce horních cest dýchacích, infekce dutin , bolesti hlavy a mírná anémie. Závažné nežádoucí účinky zahrnují zadržování tekutin, srdeční selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a bolest svalů. Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat bolesti hlavy, vysoký cholesterol, oslabené kosti, problémy s očima a včelstva.
Zatímco neexistují žádné aktuální důkazy o tom, že přípravek Actos nebo Avandia způsobují problémy s játry, je rozumné sledovat příznaky jako nevolnost, zvracení, bolest břicha, únava, ztráta chuti k jídlu, žloutenka (zožltnutí kůže a očí) a tmavá moč.
Kdo by neměl používat thiazolidindiony
Lidé s diabetem typu 1 (vyžadujícími pravidelné inzulínové injekce), selhání srdce nebo onemocnění jater by neměli užívat thiazolidindiony. Děti a těhotné nebo kojící ženy by se také měly vyvarovat používání těchto léků. Lidé s problémy s oči nebo kostí by měli mluvit se svými poskytovateli zdravotní péče dříve, než začnou užívat thiazolidindiony.
Jiné "Off-Label" použití
Actos může pomoci při léčbě vysokého cholesterolu. Tiazolidindiony mohou také přispět ke zvýšení ovulace a fertility u syndromu polycystických vaječníků.
Co ostatní vědí o thiazolidinedionech
Tiazolidindiony by měly být užívány každý den.
Mohou trvat až tři měsíce, než dosáhnou plného účinku. Pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, zejména otoky, náhlé zvýšení hmotnosti, potíže s dýcháním, búšení srdce, menstruační změny nebo zlomené kosti, okamžitě informujte poskytovatele zdravotní péče.
Lidé s diabetem by však neměli přestat užívat své léky, pokud jim to neoznámí. Je důležité navštívit lékaře, aby se při léčbě thiazolidindiony postaral o pečlivou následnou péči. To by mělo zahrnovat testování krevního cukru, testy jaterních funkcí a vyšetření očí.
Zdroje:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Burns, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; Bílá, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Home, Philip D .; Lopes, Renato D. (2013). "Výsledky přehodnocení kardiovaskulárních výsledků v procesu RECORD". American Heart Journal 166 (2): 240 - 249 e1.
Drazen, MD, Jeffrey M., Stephen Morrissey, Ph.D., a Gregory D. Curfman, MD "Rosiglitazon-pokračující nejistota o bezpečnosti." New England Journal of Medicine. 357 (2007): 63-64.
Komunikace FDA o bezpečnosti léků: FDA požaduje odstranění některých omezení pro předepisování a vydávání léků na diabetes obsahujících rosiglitazon. FDA Newsroom. 25.2.2013. US Food and Drug Administration.
David K. McCulloch, MD. "Thiazolidindiony v léčbě diabetes mellitus", 17. prosince 2015. UpToDate.