Randomizovaná kontrolovaná studie je druh experimentální studie, kde jsou lidé náhodně zařazeni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Pak se intervenční skupině něco děje (dostávají drogy, vzdělávací semináře, poradenství atd.), Zatímco kontrolní skupina je ponechána samostatně nebo je podávána placebo. Po zákroku vědci zjistí, zda jsou výsledky mezi těmito dvěma skupinami odlišné.
Ačkoli se tyto dva výrazy často používají zaměnitelně, přísně řečeno ne každá randomizovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Aby randomizovaná studie byla randomizovaná kontrolovaná studie, musí mít kontrolní skupinu, která nedostává žádné léky nebo intervence. Pokud jsou obě skupiny přiřazeny k různým intervencím, pak puristé ne vždy považují za "řízený" proces. Někdy je však standardní léčba podávána kontrolní skupině.
Při pokusu určit, zda je léčivo nebo zákrok účinný při léčbě nebo prevenci onemocnění, je randomizovaná kontrolovaná studie často považována za zlatý standard . Je to proto, že s randomizovaným studiem, na rozdíl od pozorovací studie, můžete skutečně získat dobrý nápad na příčinnou souvislost. V randomizované kontrolované studii je jediná věc, která se liší mezi dvěma skupinami, zda je droga přijata. Proto, pokud lidé, kteří dostali drogu, mají lepší výsledky, je tu rozumná šance, že droga způsobila výsledky.
V jiných typech studií jsou jemnější, ale důležité rozdíly těžší ovládat.
I když by randomizovaná kontrolovaná studie mohla být považována za "nejlepší" cestu ke studiu problému, takové studie nejsou vždy praktické nebo etické. Randomizované kontrolované studie mohou někdy jednoduše nepředstavovat vhodný způsob řešení daného problému.
Je důležité si uvědomit, že právě proto, že studie není randomizovaná kontrolovaná studie, neznamená to, že je to špatná studie nebo zbytečná studie. Místo toho musí být každá studie posouzena na základě vlastních zásluh, aby zjistila, jak velkou váhu by měly být výsledky. Ani všechna randomizovaná kontrolovaná hodnocení nejsou dobře navržena.
Příklady randomizovaných kontrolovaných studií
Během randomizované kontrolované studie vakcíny proti HIV by mohly začít skupinou 1000 lidí, 500 by dostalo vakcínu, zatímco 500 by dostalo placebo a poté by vědci uviděli, kolik lidí v každé skupině se stalo v průběhu času HIV pozitivním.
Randomizovaná kontrolovaná studie o léčbě jako prevence (TaSP) by mohla poskytnout HIV pozitivní osobě v serodiscordantním páru časnou léčbu HIV . Potom by kontrolní skupina dostávala standardní léčbu (čekala na zahájení cART , doporučuje kondomy). Takové studie byly použity k prokázání, že TaSP je účinný způsob, jak snížit sexuální přenos HIV.
Zdroje:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Odůvodnění a důkazy léčby viru lidské imunodeficience jako prevence na individuální a populační úrovni. Infect Dis Clin North Am. 2014 Dec; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. Dopad léčby HIV jako prevence v přítomnosti dalších strategií prevence: ponaučení z přezkoumání matematických modelů v zemích bohatých na zdroje. Prev Med. 2014 Jan; 58: 1-8. dva: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.