Použití přípravku Mifeprex schválené FDA (RU-486)

Fakta o potratové tabletce a ukončení těhotenství s léky

28. září 2000 Food and Drug Administration (FDA) oznámil schválení RU-486. kontroverzní droga, která je často označována jako " potratová potrava ". Předepisuje se ve Spojených státech značka Mifeprex (mifepriston).

Droga byla dříve použita v Evropě a byla rychle přijata ve Spojených státech. Po schválení celkový počet potratů od roku 2001 do roku 2011 klesl o více než čtvrt milionu ročně.

Počet chirurgických potratů se dramaticky snížil, zatímco počet medikovaných potratů vzrostl tak, že tvořil téměř čtvrtinu z celkového počtu.

Změny FDA v roce 2016 pro Mifeprex

Klinické zkušenosti s bezpečností léčivých potratů vedly ke změně schématu schválené FDA v roce 2016, který umožňuje její použití během 70 dnů gestace a nevyžadují osobní návštěvy dávky misoprostolu a hodnocení po léčbě. Původní označení FDA bylo pro použití až do 49 dnů těhotenství, což z něj dalo možnost 37% pacientů potratů. 70-ti denní okno je pro 75 procent pacientů s potratem možnost volby. Pokyny pro rok 2016 rovněž rozšiřují, kdo může lék předepisovat.

Jak Mifeprex je daný

Původní pravidla pro RU-486 (Mifeprex) vyžadovala tři návštěvy lékařské ordinace, zatímco revidované pokyny vyžadují pouze jednu až dvě návštěvy. Látku může předepisovat pouze lékař po testu lidského chorionického gonadotropinu (HCG), který měří hladinu hormonu produkovaného v těle během těhotenství.

Lékaři také potřebují provést sonogram pro potvrzení a datum těhotenství. Pokyny pro rok 2016 umožňují užívání léků až do 70 dnů gestace (10 týdnů).

Jakmile je těhotenství potvrzeno, dostanete dva druhy léků. Za prvé, dostanete jednu dávku mifepristonu, což znemožní, aby oplodněné vajíčko zůstalo připevněno k výstelce vaší dělohy.

Původně byla dávka tři tablety, ale tato dávka se snížila na jednu tabletu užívanou perorálně.

Druhá lék, misoprostol, způsobuje kontrakci dělohy a je o dva dny později. Nové pokyny umožňují, aby byl podáván doma jako čtyři tablety, které umístili na tvář, a nikoli polykání, což jim umožní rozpustit po dobu 30 minut. Původní pokyny, prosazené některými státy, vyžadují, abyste navštívili svého lékaře, abyste tento druhý lék užívali.

Misoprostol ukončí těhotenství kdekoli od šesti hodin do týdne později. Musíte být připraveni na křeče a krvácení, které mohou trvat několik dní.

Váš poskytovatel zdravotní péče musí zhodnotit váš stav sedm až 14 dní po užití mifepristonu. FDA již neuvádí, že se jedná o osobní návštěvu. Je-li těhotenství stále přítomno, musí se provést chirurgický potrat.

Možné vedlejší účinky přípravku RU-486 zahrnují děložní křeče, únavu, nevolnost a těžké krvácení. Většina žen se zcela zotavuje během několika hodin až týdne. Úspěšnost u medikovaných potratů je 92% až 92,5% během prvních sedmi týdnů těhotenství. To zanechává malé procento žen, které mohou vyžadovat další operaci.

Pokud se domníváte, že byste mohla být těhotná a chcete ukončit těhotenství pomocí pilulky na přerušení těhotenství, měli byste co nejdříve kontaktovat svého lékaře nebo oblastní kliniku a prodiskutovat své možnosti.

Výhody a nevýhody

Dvě hlavní výhody léčebného ukončení těhotenství jsou jeho vysoká míra účinnosti a skutečnost, že je mnohem méně intruzivní a bolestivá než chirurgický potrat.

Pokud jde o nevýhody, přípravek Mifeprex nemusí být pro ženy s poruchami jater nebo ledvin, anémií, cukrovkou nebo těmi, kteří mají nadváhu. Nemusí to fungovat, pokud je kombinováno s jinými léky. Nežádoucí účinky mohou zahrnovat menší křeče, nevolnost, zvracení, průjem a krvácení, které trvají 8 až 10 dní.

Změny pokynů FDA odrážejí praktiky mnoha lékařů. Některé státy však přijaly právní předpisy, které vyžadují přísné dodržování označení FDA spíše než rozšířené používání mimo označení.

Změna označení může rozšířit přístup k medikamentóznímu potratu.

> Zdroje:

> Ukončení těhotenství s léky. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Vliv veřejného zdraví na aktualizaci agentury FDA na štítek léčivého potratu. Institut Guttmacher. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifepriston) Informace. US Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.