Přeživší z rakoviny žijí déle než kdykoli předtím a tyto skoky jsou částečně způsobeny novými léky. Dnes v Chicagu na vědecké konferenci s názvem ASCO - výroční schůzka Americké společnosti pro klinickou onkologii - se odborníci na rakovinu setkávají s klíčovými výzvami v onkologii.
Mají také pocit skutečného optimismu a občas vzrušení.
Nedávné údaje ukazují, že Gazyva, nový protirakovinový lék , pomáhá zvláštní skupině lidí, kteří se potýkají s nějakým druhem rakoviny krve známou jako non-Hodgkinův lymfom nebo NHL.
O nehodgkinském lymfomu
Existují dva hlavní typy lymfomů: Hodgkinův lymfom a NHL. Přibližně 85% všech diagnostikovaných lymfomů je NHL. Podle americké Cancer Society se očekává, že v roce 2015 bude ve Spojených státech diagnostikováno téměř 72 000 lidí s NHL a téměř 20 000 zemře z této nemoci.
O studii
Dobré možnosti již existují pro lidi, kteří se potýkají s různými druhy rakoviny krve . Ovšem, jak poznají přeživší, někdy není jen otázkou výhry jedné bitvy .
Mnoho lidí je obeznámeno s rituximabem (Rituxan) a nárůst přežití spojený s použitím takových monoklonálních protilátek - velké bílkoviny biologicky upravené k cílení a ničení rakovinných buněk ve spojení s chemoterapií účinněji než samotná chemoterapie.
Studie představená v ASCO použila novou monoklonální protilátku nazvanou obinutuzumab, která byla schválena FDA pod obchodním názvem Gazyva od roku 2013 pro léčbu chronické lymfocytární leukémie v kombinaci s chemoterapií chlorambucil u pacientů léčených dosud.
"Vyvinuli jsme Gazyvu, abychom vylepšili současné léky a s potěšením jsme viděli, jak to přináší přínos lidem, kteří přestali reagovat na standardy péče," říká Nancy Valente, MD, viceprezidentka Genentech pro vývoj globální hematologie.
Studie, nazývaná studiem GADOLIN, demonstruje potenciál Gazyvy v tomto prostředí. Dr. Valente poznamenává, že plán je požadovat schválení Gazyvy v NHL na základě těchto údajů a že se těší na výsledky z dalších dvou rozsáhlých studií, které porovnávají Gazyvu hlava-to-head s jedním z jejich více zavedených léky.
Pacienti
Účastníci této studie byli muži a ženy s rakovinou - 413 z nich. Všichni měli pomalu rostoucí nebo indolentní NHL, která pokročila i přes léčbu. Konkrétně, jejich rakovina byla refrakterní k léčbě na bázi rituximabu - to je rituximab nebo rituximab plus chemoterapie - což znamená, že jejich onemocnění pokročilo během nebo do šesti měsíců od této léčby .
Léčba
Účastníci studie s dříve léčenými pomalu rostoucími NHL byli zařazeni do 2 různých skupin pro další léčbu:
- Gazyva plus bendamustine, následovaný Gazyvou sám
- Bendamustinová chemoterapie samotná
Výsledek
- Léčba založená na Gazyvě snížila riziko zhoršení nebo smrti onemocnění o 45 procent ve srovnání s chemoterapií samotnou.
- Studie byla brzy ukončena z důvodu vysoké úrovně přínosu u skupiny Gazyva ve srovnání s bendamustinovou skupinou - to by nebylo etické udržet bendamustinovou skupinu oslepenou, pokud jde o výsledky v skupině Gazyva.
Nebyly nalezeny žádné neočekávané bezpečnostní signály s Gazyvou.
Co to znamená
Osoba s neléčeným NHL často prochází kolapsem relapsu a remise a možnosti mohou být omezené, pokud léčba na bázi rituximab přestane fungovat. Takže nová kombinace, která funguje poměrně dobře u pacientů s refrakterní terapií, je dobrá zpráva.
"Většina lidí s relapsem indolentního NHL opakovaně a léčebné možnosti se stávají omezenějšími a reakce na terapii mají tendenci být méně odolné při každém návratu onemocnění. Mám na mysli údaje GADOLINu, protože obinutuzumab a bendamustin jsou nová kombinace, která se jeví být vysoce účinná, "říká Laurie Sehn, MD, lékařka onkologka v BC Cancer Agency a klinický docent na University of British Columbia.
O Gazyvě
V současné studii o lymfomu Gazyva prodloužil dobu, kdy žili lidé bez reflexní indolentní NHL, aniž by se jejich zhoršení zhoršilo. Společnost Genentech a společnost Roche, biotechnologické společnosti vyvíjející tento léčivý přípravek, předloží údaje z této studie regulačním orgánům ve Spojených státech, Evropě a celosvětově za účelem posouzení schvalování.
Gazyva je inženýrská monoklonální protilátka navržená tak, aby se připojila k CD20, bílkovině nacházejícímu se pouze na B-buňkách, což je stejný protein, který je také zaměřen na rituximab. Gazyva ničí buňky s nosičem CD20 jak přímo, tak společně s imunitním systémem těla. Předpokládá se, že Gazyva má zvýšenou schopnost indukovat přímou buněčnou smrt a vyvolává větší aktivitu v tom, jak přijímá imunitní systém těla k útoku na B-buňky - protilátka závislá buněčná cytotoxicita nebo ADCC - ve srovnání s rituximabem.
Nežádoucí účinky a nežádoucí účinky
Při použití samostatně jsou nežádoucí účinky přípravku Gazyva obecně méně výrazné než vedlejší účinky chemoterapeutických látek. Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Gazyva jsou infúzní reakce, nízké počty bílých krvinek, nízké počty krevních destiček, nízké počty červených krvinek, horečka, kašel, nevolnost a průjem.
Gazyva může způsobit vážné nebo život ohrožující nežádoucí účinky: Reaktivace hepatitidy B, progresivní multifokální leukoencefalopatie nebo PML, reakce na infuzi, syndrom rozpadu nádorů a infekce. Také může Gazyva způsobit infúzní reakce, snížení počtu bílých krvinek a snížení počtu krevních destiček, které mohou být vážné nebo život ohrožující.
Zdroje
GADOLIN: Primární výsledky ze studie fáze III obinutuzumabu plus bendamustinu ve srovnání s samotným bendamustinem u pacientů s indolentním non-Hodgkinovým lymfomem refrakterní rituximabem. J Clin Oncol 33, 2015 (dodatek abstr LBA8502).
Cílová léčba chronické lymfocytární leukémie: klinický potenciál obinutuzumabu. Farmakogenomika a personalizovaná medicína. 2014; 22. prosince; 8: 1-7.