Léčba metastatického melanomu IV. Stupně nabízí naději
Interleukin-2 pro metastatický melanom je jednou ze dvou možností léčby schválených pro tuto nemoc. Melanom, který se rozšířil mimo kůži do vzdálených orgánů, se nazývá "metastatický" (nebo fáze IV ) melanom. Ačkoli jsou možnosti léčby v současné době velmi omezené, někteří lidé přežijí tuto nejzávažnější fázi onemocnění. V této oblasti probíhá hodně výzkumu, ale doposud byly schváleny pouze dvě léčby: interferon-alfa2b a aktivátor imunitního systému interleukin-2 (IL-2).
Pokud váš onkolog doporučil léčbu IL-2, tento přehled vás poradí s kritickými informacemi, které potřebujete k pochopení jeho účinnosti, účinnosti a vedlejších účinků.
Interleukin-2
Také nazývaný Proleukin a aldesleukin, byl IL-2 schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu metastatického melanomu v roce 1998. (Bohužel nebyly schváleny žádné jiné melanomové léky).
IL-2 je jiný než chemoterapeutický lék - je to vlastně přirozená součást imunitního systému vašeho těla. Jedná se o druh molekuly poslové, nazývané "cytokin", který je vylučován z určitých buněk, aby varoval ostatní buňky před infekčním vetřelec. Od sedmdesátých lét bylo objeveno nejméně 15 různých druhů interleukinů: je známo, že IL-2 specificky stimuluje růst a zrání dvou druhů bílých krvinek nazývaných "T a B lymfocyty". IL-2 používaný k léčbě metastatického melanomu nepochází z těla, ale je hromadně vyráběn pomocí technik genetického inženýrství.
Má stejné vlastnosti jako přirozená verze, ale má mírně odlišný název, aldesleukin.
Důkazy pro účinnost interleukinu-2
Ve studiích, které vedly k schválení, mělo 6% vybraných pacientů (pacientů s dobrým fyzickým a duševním stavem) s metastatickým melanomem úplnou odpověď na vysokou dávku IL-2 a 10% mělo částečnou odpověď.
Kompletní odpověď je definována jako dlouhodobá (10 a více let) a eliminační onemocnění, i když to není technicky "lék". Bez ohledu na terminologii je to jediná dostupnou droga, která dokonce má možnost tak hluboce pozitivního a zdlouhavého účinku. Odpovědi byly pozorovány u pacientů s různými metastázami, včetně plic, jater, lymfatických uzlin, měkkých tkání, nadledvinek a podkožních (hlubokých) vrstev kůže. IL-2 se však nedoporučuje u pacientů se stávajícími metastázami mozku.
Mnoho klinických studií bylo provedeno (a stále probíhají) ve snaze zvýšit míru odpovědi IL-2 kombinací s jinými léky. Studie například prokázala vyšší míru odpovědi, když byl IL-2 podán v kombinaci s vakcínou (22%) ve srovnání s samotným IL-2 (13%). Mnoho pokusů spojit IL-2 s různými chemoterapeutickými léky (cisplatina, vinblastin, dakarbazin a další) - přístup nazvaný "biochemoterapie" - stejně jako s jinými léky ( interferonem-alfa2b atd.) žádné významné zlepšení ve statistice, která skutečně počítá: doba přežití.
Použití interleukinu-2
IL-2 je podáván 15minutovou IV infuzí každých 8 hodin po dobu 5 dnů.
Každá léčba se skládá ze dvou pětidenních léčebných cyklů oddělených devítidenní dobou odpočinku a více kurzů je normou. Budete obvykle fotografovat asi měsíc po ukončení první léčby. Pokud budete reagovat, bude Vám pravděpodobně nabídnut druhý léčebný režim po dobu 6 až 12 týdnů po dokončení prvního kurzu. Abyste byli způsobilí k léčbě IL-2, musíte být v relativně dobrém fyzickém stavu, s dobrými funkcemi srdce, plic, jater a ledvin.
Potenciální vedlejší účinky
IL-2 má časté, často závažné a někdy i fatální nežádoucí účinky. Měla by být podána v nemocnici pod dohledem kvalifikovaného lékaře, který má zkušenosti s užíváním protirakovinových přípravků.
Musí být k dispozici zařízení pro intenzivní péči a odborníci v oblasti kardiopulmonální nebo intenzivní péče. Míra úmrtí souvisejících s užíváním léků v klinických studiích pacientů s metastatickým melanomem, kteří dostávali IL-2, byla 2%.
Mnoho vedlejších účinků je způsobeno "kapilárním únikem", které začíná bezprostředně po zahájení léčby. Kapilární netěsnost vede k úniku bílkovin z krve, což způsobuje pokles krevního tlaku. Nejčastější nežádoucí účinky jsou následující:
- nevolnost, zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu
- slabost a únava
- příznaky podobné chřipce (horečka, zimnice, bolesti hlavy a bolesti svalů)
- nízký krevní tlak
- celková bolest, bolest na hrudi (angina pectoris)
- dýchací potíže způsobené tekutinou v plicích
- zvýšení hmotnosti, zadržování tekutin
- psychické účinky (paranoia, halucinace, nespavost)
- svědění, oloupání pokožky
- anémie (nízké množství červených krvinek)
- nízký počet krevních destiček (zvyšuje riziko krvácení)
- nízký počet bílých krvinek
- poškození ledvin
- vředy v ústech
Tyto nežádoucí účinky jsou vzácnější, ale byly hlášeny u některých lidí užívajících IL-2:
- abnormální srdeční rytmus, infarkt
- respirační selhání
- závažné infekce
- gastrointestinální krvácení
- problémy s štítnou žlázou
- problémy s játry
- těžké závratě, mdloby
Upozornění / interakce
IL-2 může způsobit nežádoucí účinky jiných léků a onemocnění mnohem horší, proto informujte svého lékaře, pokud máte:
- problémy s ledvinami
- srdeční choroba
- nemoc jater
- plicní choroby
- porucha záchvatu
- porucha štítné žlázy
- infekcí
- jakékoliv alergie
- jakékoli imunitní poruchy
Informujte také svého lékaře o všech volných lécích, které užíváte, a to zejména kortikosteroidy, indometacin, léky proti krevnímu tlaku, antidepresiva, léky proti úzkosti nebo jiné protirakovinné léky. Nezačínejte ani nezastavujte žádný lék bez souhlasu lékaře.
Poznámka: Tato informace nemusí zahrnovat všechna možná opatření, interakce nebo nepříznivé účinky tohoto léku. Máte-li jakékoli dotazy ohledně jakéhokoli léku, který užíváte, nezapomeňte se poradit se svým lékařem.
Zdroje:
"Melanom." Národní komplexní síť pro rakovinu. V.1.2009. 27. ledna 2009.
"Proleukin předepisuje informace." Novartis Pharmaceuticals Corp. 27. ledna 2009.
Smith FO, Downey SG, Klapper JA a kol. Léčba metastazujícího melanomu s použitím interleukinu-2 samotného nebo ve spojení s vakcínami. Clin Cancer Res 2008 14: 5610-5618. 27. ledna 2009.