Harvoni: Další úžasná droga zaměřená na hepatitidu C

1 -

Všichni, Harvoni!

Oni říkají, že nemůžete dát cenu na vaše zdraví. Na více než 1000 dolarů pilulky, nový náladový lék, Harvoni , pravděpodobně dokazuje tento aforismus.

Dne 10. října 2014 schválil FDA rychlé sledování Harvoni, nového léku zaměřeného na zákeřný virus hepatitidy C. V roce 2014 byl Harvoni třetí léčivou látkou schválenou FDA pro léčbu hepatitidy C a pozoruhodnou pro jeho pozoruhodnou účinnost a jednou denně podávanou perorální podávání.

2 -

Co je hepatitida C?

Hepatitida C je RNA virus, který způsobuje hepatitidu nebo zánět jater. V současné době je hepatitida C nejčastější infekční příčinou chronického onemocnění jater ve Spojených státech a postihuje 3 procenta světové populace. Hepatitida C se šíří krví nebo krevními produkty a před příchodem vhodného screeningu na virus se mnoho lidí nakazilo po transfuzi krve. V současnosti většina lidí vyvíjí hepatitidu C po sdílení jehel při užívání nelegálních drog.

Hepatitida C je zákeřný patogen, který zřídka způsobuje klinicky evidentní akutní onemocnění. Místo toho je mnoho lidí diagnostikováno po prezentaci chronických onemocnění - v průměru 10 až 18 let po infekci virem. Navíc infekce virem hepatitidy C vede k chronickým onemocněním u více než 85 procent infikovaných.

Hepatitida C má výraznou afinitu k hepatocyty nebo jaterním buňkám. Navíc se virus rychle přemění a tím se dobře vyvaruje imunitního systému těla. Dlouhodobý nebo chronický zánět nakonec vede k rozsáhlé nekróze nebo smrti jaterních buněk a cirhóze. Cirhóza se objevuje jako tkáň jizvy spojená s regeneračními uzlíky, které dávají játru klasický "hrudkový" vzhled. Nakonec hepatitida C vede ke snížení funkce jater a selhání jater. Konečně, chronická infekce hepatitidou C zvyšuje riziko hepatocelulárního karcinomu nebo rakoviny jater. Je třeba poznamenat, že alkohol, kouření, obezita a koinfekce s jinými onemocněními, jako je HIV (nebo dokonce virus hepatitidy B), způsobují zhoršení infekce hepatitidou C.

3 -

Léčba před příchodem drog jako Harvoni

V uplynulém roce byl FDA na slzách a schválil 3 různé léky pro léčbu hepatitidy C: Harvoni a jeho chemické bratranci Olysio (simeprevir) a Sovaldi. Každopádně však jedinou léčbou zaměřenou proti viru hepatitidy C byl pegylovaný interferon kombinovaný s ribavirinem. Tato možnost, byť účinná, je méně účinná při vyvolání trvalé virologické odpovědi ("léčení") než Harvoni a její bratranci. Kromě toho je interferon a ribavirin těžší podat, trvat déle než podávat a mít více nežádoucích účinků než léky jako je Harvoni.

4 -

Takže co je Harvoni?

Harvoni patří do třídy léků známých jako přímo působící antivirotika. Tyto léky jsou přesnější a účinnější při cílení virové replikace než pegylovaný interferon a ribavirin. Je třeba poznamenat, že společnost Harvoni se ukázala jako vysoce účinná u lidí, kteří jsou klasicky rezistentní vůči léčbě hepatitidy C. Navíc je přípravek Harvoni podáván jako kombinovaná perorální pilulka a je první ve své třídě, která se podává bez pegylovaného interferonu a ribavirinu. V klinických studiích získalo více než 90% účastníků, kteří dostávali i bez cirhózy, kteří dostávali přípravek Harvoni, trvalou virologickou odpověď ("lék") po pouhých 12 týdnech léčby.

5 -

Co znamená Harvoni pro vás?

Pokud vy nebo někdo, koho znáte, máte hepatitidu C, Harvoni je velmi slibná léčba. Za prvé, studie ukazují, že antivirová léčba zaměřená na eradikaci viru hepatitidy C může zlepšit histologii jater a zabránit dalšímu zhoršení jater. Za druhé, přípravek Harvoni, který je součástí kombinované formy pilulky, je účinnější a jednodušší než režimy zaměřené na pegylovaný interferon a ribavirin. Za třetí, Harvoni se ukázal jako vysoce účinný u lidí, kteří jsou klasicky rezistentní vůči léčbě hepatitidou C (pacienti s cirhózou nebo genotypem 1).

Závěrečná poznámka, drogy jako Harvoni dostali spoustu tisku, že jsou opravdu drahé. 12-týdenní režim může stát obrovský $ 94,500 nebo více než $ 1,000 pilulku! (Nebo v závislosti na tom, jak se na to podíváte, cena Mercedes-Benz S550.) Navíc mnoho státních programů Medicaid má těžký čas na pokrytí nákladů na tuto léčbu a vyžaduje, aby pacienti splnili přísný soubor klinických kritérií získat předchozí povolení.

6 -

Na závěrečné poznámce ...

Drogy, jako je Harvoni, dostávaly za to, že jsou drahé. Jistě stojí za to spoustu peněz, ale náklady na zdraví a kvalitu života alternativy - žádná účinná léčba pro osoby s chronickou hepatitidou C - daleko převyšuje téměř sto-velké náklady na léčbu. Vývoj drog, jako je Harvoni, je opravdovým průlomem v medicíně (a tento výraz nepoužívám lehce). Tato droga slibuje, že pomáhá lidem s nejvíce nesnesitelným onemocněním vyhnout se životnosti chronicity a samozřejmě i to, že taková chronická péče má rodinu, přátele a blízké.

_{Vybrané zdroje}

_{Dienstag JL. Kapitola 304. Akutní virová hepatitida. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrisonovy principy vnitřního lékařství, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Otevřen 14. října 2014.}

_{Dienstag JL. Kapitola 306. Chronická hepatitida. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrisonovy principy vnitřního lékařství, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Otevřen 14. října 2014.}

_{http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Přístup k 14.1.2014.}

_{"Simeprevir pro léčbu infekce virem hepatitidy C" Laure Izquierdo a spol. Z Pharmacogenetics a Personalized Medicine publikováno 14. srpna 2014. Přístup k 14.1.2014}

_{"Emerging Therapies for Hepatitis C" od Do Young Kim a spol. Z Gut Liver publikováno v září 2014. Přístup k 14.1.2014.}

_{http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /}

_{Ryan KJ, Ray C. Kapitola 13. Viry hepatitidy. In: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. New York, NY: McGraw-Hill; 2010. Získal 14. října 2014.}