Studie fáze 2 naznačují, že Estriol může mít vysokou dávku v MS
Těhotné ženy s roztroušenou sklerózou mají 70% snížení rizika relapsu během třetího trimestru a odborníci se domnívají, že ženský pohlavní hormon estriol může hrát rozhodující roli v této ochraně.
Estriol je typ estrogenu, který je jedinečný pro těhotenství. Je vyrobena placentou a dosáhne nejvyšší úrovně během třetího trimestru.
Vzrušující zprávou je, že vědci se podívají blíže na používání estriolu k léčbě lidí s MS, v naději, že zpomalí jejich onemocnění.
Věda za použití estriolu k omezení relapsů MS
Existují dvě studie fáze 2, které naznačují, že estriol může být účinný při snižování recidiv MS. Studie fáze 2 se provádějí za účelem posouzení bezpečnosti léku a bez ohledu na to, zda může být prospěšné. Studie fáze 3, které jsou větší a delší, jsou vyžadovány pro schválení léčivou látkou Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států (FDA). Takže to jsou velmi brzy data, ale přesto vzrušující.
Ve dvouleté studii z roku 2016 v The Lancet Neurology bylo randomizováno 164 žen s recidivujícím remitujícím MS (ve věku 18 až 50 let), kteří dostávali denní dávku buď 8 mg estriolu nebo placebo. Ani účastníci, ani výzkumní studenti nevěděli, která pilulka byla rozdělena ženě. Účastníci užívali denní pilulku na tablety estriolu nebo placebové tablety společně s obvyklým denním podáním přípravku Copaxone (glatiramer acetát) 20 mg, které účastníci nedávno zahájili.
Výsledky studie ukázaly, že po 12 měsících došlo k významnému poklesu meziročních relapsů u účastníků, kteří užívali přípravek Copaxone a estriol ve srovnání s těmi, kteří užívali přípravek Copaxone a placebo. Po uplynutí dvou let však pokles meziročních relapsů mezi těmi, kteří užívali estriol a těmi, kteří užívali placebo, byl pouze mírně významný (pokud vůbec).
Zatímco výsledky studie byly zpočátku slibné, není jasné, proč stejné snížení relapsu nebylo pozorováno po dvou letech, jak bylo vidět po jednom roce. Odborníci naznačují, že opakování studie s větším počtem účastníků by bylo užitečné.
V další poznámce skupina Copaxone a estriol zaznamenala výrazné zlepšení s jejich únavou, ve srovnání se skupinou pouze Copaxone.
Dobrou zprávou je, že estriol byl ve studii dobře tolerován. Například pokud jde o rozvoj fibrocystického onemocnění prsu, rakoviny prsu nebo zesílené děložní dělohy (všechny obavy spojené s užíváním estrogenu), neexistovaly žádné velké rozdíly mezi ženami, které užívaly estriol a těmi, kteří to neměli. Jediným hlavním rozdílem mezi těmito dvěma skupinami bylo, že nepravidelné menstruační cykly byly častější u žen užívajících estriol než ženy, které neměly. Vaginální infekce byly méně časté u žen užívajících estriol než u žen, které neměly.
V jiné menší studii z roku 2002 v Annals of Neurology bylo deset negravidních žen s MS léčeno 8 mg denně estriolu a podstoupilo měsíční MRI mozku. Výsledky ukázaly významné snížení počtu lézí zvyšujících gadolinium během 6 měsíců během léčby estriolem ve srovnání s předchozími šesti měsíci před léčbou estriolem.
Navíc, když byla léčba estriolovými ženami zastavena po dobu šesti měsíců, počet jejich lézí zvyšujících gadolinium se vrátil na úroveň předběžné léčby nebo výchozí hladiny. Ale po čtyřech měsících restartu estriolu se jejich počet lézí opět snížil na MRI v mozku - toto hodnocení dopředu a dozadu skutečně zdůrazňuje přínos estriolu v této malé studii.
Porozumění roli Estriolu v MS
Estrogen je pohlavní hormon, který je většinou produkován dvěma vaječníky ženy a je zodpovědný za vývoj jejích reprodukčních orgánů (děloha, vagina, vajíčka, vaječníky). Estrogen také hraje důležitou roli v menstruaci, vývoji prsu, těhotenství a zdraví kostí.
Existují tři různé typy estrogenu produkované v těle:
- estradiolu
- estrone
- estriol
Na rozdíl od estradiolu a estronu estriol je jedinečný pro těhotenství a slabě se váže na estrogenní receptory (dokovací místa) umístěné uvnitř buněk v těle.
Co se týče prospěchu roztroušené sklerózy, vědci věří, že estriol hraje významnou roli při ochraně centrálního nervového systému. To je naznačeno studiemi, které prokazují vazbu estriolu na receptory estrogenu v imunitním systému, mozku a míchu. Ve skutečnosti bylo zjištěno, že estriol u myší s experimentální autoimunitní encefalitidou nebo EAE (myší model MS) zabraňuje zánětu míchy a ztrátu myelinu - myelin je ochranný nervový povlak, který je poškozen v MS.
Experti se domnívají, že estriol je neuroprotektivní a méně protizánětlivý, což znamená, že chrání mozku a míchu před ztrátou myelinu a nervových vláken (axon), ale nezabrání zánětu centrálního nervového systému. Proto je pravděpodobné, že v kombinaci s estriolem pro léčbu MS bude zapotřebí protizánětlivé léky (jako jedna ze současných terapií modifikujících onemocnění).
Co to znamená pro mě?
Je důležité si uvědomit, že estriol není v současné době schválen pro použití ve Spojených státech, i když se používá k léčbě menopauzálních příznaků, jako jsou návaly horka a vaginální suchost v Evropě a Asii.
Příjem doma je zde zpráva, že zatímco slibný kandidát na léčbu MS vědou za estriolem a jeho úlohou v ochraně nemoci v ČS nebyla zcela vyčerpána. Je zapotřebí dokončit více výzkumu, včetně studií fáze 3. Terapie potřebuje čas na rozvoj, což je nakonec dobrá věc pro vaše zdraví a bezpečnost.
Zdroje:
Bebo BF Jr, Fyfe-Johnson A, Adlard K, Beam AG, Vanderbark AA, Offner H. Nízká dávka estrogenní terapie zlepšuje experimentální autoimunní encefalomyelitidu u dvou různých inbredních kmenů myší. J Immunol. 2001 Feb 1; 166 (3): 2080-9.
Confavreux C, Hutchinson M, Hodiny MM, Cortinovis-Tourniaire P, Moreau T. Míra relapsu spojeného s těhotenstvím u roztroušené sklerózy. Těhotenství v skupině roztroušené sklerózy. N Engl J Med 1998 Jul 30; 339 (5): 285-91.
Spence RD a Voskuhl RR: Neuroprotektivní účinky estrogenů a androgenů na zánět CNS a neurodegeneraci. Front Neuroendocrinol 2012; 33: str. 105-115.
Sicotte a kol. Léčba roztroušené sklerózy s těhotenským hormonem estriolem. Ann Neurol 2002 Oct; 52 (4): 421-8.
Voskuhl RR a kol. Estriol byl kombinován s glatiramer acetátem u žen s relapsující-remitující roztroušenou sklerózou: randomizovaná placebem kontrolovaná fáze 2. Lancet Neurol . 2016 Jan; 15 (1): 35-46.