Právě nedávno byly v novém časopisu New England Journal of Medicine publikovány výsledky nové studie nazvané Experimentální kardiovaskulární výsledky u pacientek s diabetem mellitus typu 2 (EMPA-REG OUTCOME), nazývané "Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event Trial". Téměř současně byly výsledky prezentovány na schůzce Evropské asociace pro studium diabetu (EASD) v roce 2015 a setkaly se s mnoha kruhy hromového potlesku z mnoha přítomných endokrinologů.
Přestože tato studie zkoumala pouze pacienty s diabetem typu 2, věřím, že tyto výsledky mohou být změnou v herně pro léčbu diabetu jako celku. Studie nejen ukázala, že léčivo Empagliflozin je bezpečné, ale také ukázalo, že má schopnost rychle a trvale snižovat kardiovaskulární výsledky. Důležitost této skutečnosti nemůže být nadsazena, protože přibližně 50% úmrtí na celém světě z diabetu je přímo způsobeno kardiovaskulárním onemocněním. Až do této studie nebylo prokázáno, že jediný diabetický lék snižuje kardiovaskulární riziko a celkovou mortalitu. Spíše bylo prokázáno, že velké množství léků užívaných k léčbě diabetu redukuje mikrovaskulární komplikace; a to dlouhodobé komplikace diabetu postihující malé cévy. Tyto klasicky zahrnovaly retinopatii (poškození sítnice), nefropatii (poškození ledvin) a neuropatii (poškození nervů).
Empagliflozin je inhibitor na bázi sodíku a glukózy (SLGT-2). Tento typ léku snižuje hladinu glukózy v krvi tím, že blokuje transportéry, vhodně nazvané SGLT-2s, což vede k reabsorpci glukózy z ledviny do krevního řečiště. V důsledku tohoto zablokování se cukr, který by jinak mohl vést k vysokým hodnotám glukózy v krvi, dostane místo toho do záchodu.
Kromě přínosu lepšího měření hemoglobinu A1C tyto léky také vedou k významnému úbytku hmotnosti a k poklesu krevního tlaku.
Inhibitory SGLT-2 byly schváleny FDA pro diabetes typu 2 na počátku roku 2013 a obsahují léky jako jsou Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) a Empagliflozin (Jardiance).
Zatímco tyto léky ještě nejsou schváleny pro diabetes 1. typu, malé studie ukázaly, že inhibitory SGLT-2 také zlepšují kontrolu glykemie a vedou k významné ztrátě hmotnosti u pacientů s diabetem 1. typu. Navzdory nedostatku souhlasu FDA pro tuto indikaci mnoho endokrinologů již užívá inhibitory SGLT-2 k léčbě svých pacientů s diabetem 1. typu.
Ve studii EMPA-REG OUTCOME byly hlavní nežádoucí účinky kardiovaskulárních příhod sníženy o 14%. Ještě zajímavější zpráva byla, že kardiovaskulární úmrtí, úmrtí ze všech příčin a hospitalizace za srdeční selhání byly sníženy o více než 30%. Velká velikost této studie (více než 7000 pacientů!) Způsobuje, že je velmi nepravděpodobná příčina těchto pozoruhodných výsledků.
Podobně přesvědčivé bylo zjištění, že snížení počtů úmrtí a hospitalizací začalo ve studii. Z toho vyplývá, že snížení výsledků nebylo pravděpodobně způsobeno zlepšením hladiny cukru, měřením krevního tlaku nebo ztrátou hmotnosti, neboť účinky těchto změn by se mohly projevit jen dlouhodobě.
Proto je stále něco tajemného a pravděpodobně multifaktoriálního, což vede k rychlým změnám ve fyziologii.
Nejvíce zřejmá otázka, kterou tato studie nastoluje, je, zda se jedná o třídní efekt, tj. Že všechny inhibitory SGLT-2 poskytují podobné výsledky kardiovaskulárních výsledků v pokusu nebo je účinek omezen na empagliflozin? To je třeba určit, ale mám pocit, že podobné studie používající Canagliflozin a Dapagliflozin nemohou být daleko za sebou. Zůstaňte naladěni!