Generická lék je jednoduše značková droga, která používá jiný název. Znáte mnoho jmen. Značka Tylenol má generický název acetaminofen. Prilosec je značka pro generický omeprazol, která pomáhá lidem s refluxním onemocněním. Metformin používaný u pacientů s diabetem je generickým názvem značky Glucophage.
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) považuje generickou drogu za "identickou nebo bioekvivalentní s léčivou značkou v dávkové formě, bezpečí, pevnosti, způsobu podání , kvality, výkonu, vlastností a zamýšleného použití".
Generické léky však stojí méně než jejich protějšky (také nazývané "inovatoři") a vzhledem k vysokým nákladům na zdravotní péči může být výběr generických léků jedním ze způsobů, jak udržet nižší náklady. Vzhledem k tomu, že stojí mnohem méně, je spravedlivé položit si otázku, zda jsou skutečně rovnocenné.
Jaké jsou rozdíly mezi generickými a značkovými léky?
Kromě cen, existují nejméně dva další rozdíly.
Za prvé, ne všechny inovační drogy mají generickou verzi . Ty, které byly nedávno vyvinuty, jsou pravděpodobně stále patentovány; proto obecný neexistuje. Chcete-li získat výhody těchto léků, budete muset používat značkové verze.
Také "bio-ekvivalent" znamená pouze to, že účinné složky musí být stejné. Americké zákony o ochranných známkách vyžadují, aby léky vypadaly odlišně, takže generická verze může mít jinou barvu, jiný tvar, jinou chuť nebo obsahovat neaktivní složky, které jsou jiné.
Byly hlášeny problémy u osob, které se změnily z značkové drogy na své generické a naopak. Ve většině případů se zdá, že problémy plynou z variace neaktivních složek. Zdá se, že jiní pocházejí z množství účinné látky obsažené v jiné verzi. Nežádoucí hlášení jsou vzácné, ale pokud se u nich objevíte, měli byste je dále prozkoumat.
Proč generické léky stojí méně?
Když farmaceutický výrobce vyvine nový lék, získá patent pro tuto drogu. Patent chrání investory developera v rozvoji drogy a nikdo jiný nemůže legálně prodávat přesně stejnou drogu po určitou dobu. Bude chráněna až 17 let.
Tato patentově chráněná droga je inovační droga. Když je zakoupíme, placujeme také za náklady na výzkum, náklady vzniklé při prokázání jeho bezpečnosti, náklady na uvedení léku na trh a dopravu a prémie, pokud je to jediný dostupný lék pro určitý symptom, nemoc nebo stav . Tyto náklady mohou prodávat léky velmi drahé. Vývojář považuje většinu ceny za způsob, jak získat své vývojové náklady.
Jakmile uplynula doba ochrany patentů, může každá jiná společnost vyrábět a prodávat lék se stejnými složkami jako značková. Nicméně, FDA trvá na tom, že generický lék musí dostat nové jméno. Vzhledem k tomu, že společnost, která vyrábí generikum, nepřekročila náklady na původní výzkum, testování nebo marketing, náklady jsou nižší.
Pokud máte plán pojištění, který se vztahuje na léky na předpis, možná vás překvapí, že některé značkové léky skutečně vás budou stát dražší z kapsy než generiká.
Zdravotní pojišťovny vyjednávají o cenách u výrobců léků a prodejců léků, což příležitostně vede k příznivější ceně pro své pojištěné zákazníky za značkové léky.
Vaše pojišťovna vede seznam upřednostňovaných léků, nazvaných formuláře , které vám pomohou pochopit ceny. Pokud volba není jasná, obraťte se na vaši pojišťovnu, aby zjistila, zda značka nebo generika vás budou stát méně.
Existují nedostatky vůči generickým lékům?
Vědět, kolik peněz můžeme ušetřit, když zaplatíme vlastní drogy, a kolik peněz můžeme ušetřit na celý systém zdravotní péče, pokud přijmeme generiky prostřednictvím našich plánů zdravotního pojištění , musíme se divit, proč bychom ne vždy upřednostňovali generik.
Odpověď je spíše o tom, jak fungují výrobci generických léčiv, nedostatečný dohled FDA a méně o skutečné otázce, zda generiká "fungují".
Velká většina generických léků se vyrábí v jiných zemích; ne v USA. FDA má dostatek problémů regulovat léky vyráběné ve své vlastní zemi; to nemůže a nebude dělat dobrou práci regulace výrobců v zahraničí. Jedním z příkladů tohoto problému je debakl Ranbaxy v roce 2013, kdy FDA konečně vyměřila pokutu ve výši 500 milionů dolarů, protože Ranbaxy úmyslně převlékala své drogy. Není pochyb o tom, že jiní výrobci legálně prodávají padělané verze drog, které jim byly schváleny k výrobě.
Nejlepší způsob, jak se ujistit, že dostanete právě drogu, kterou potřebujete, značkové nebo generické, je konzultovat s lékařem. Když vám lékař předepsal lék, zeptejte se, zda existuje generický ekvivalent . Pokud ano, zeptejte se, která forma léku je pro vás nejdůležitější.
Pokud jste zvědaví na dostupnost generických verzí léků, které v současné době užíváte, FDA udržuje odkaz nazvaný Orange Book.
Chcete-li se dozvědět více o tom, jak vaše pojišťovna cenuje své drogy, jak generické, tak značkové, můžete se dozvědět více o úrovních a cenách pro formuláře .