Generické léky jsou bezpečnou alternativou a mohou ušetřit až 80%
Tento článek o generických lécích je založen na informacích od Úřadu USA pro potraviny a léčiva.
Ať už máte pokrytí léky na předpis nebo ne, pokud používáte obecné léky, pokud je to vhodné pro vaše zdravotní stav, můžete ušetřit peníze - často o více než 50% méně než značková droga. Ale jsou generické léky bezpečné? Podle amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jsou generické léky stejně bezpečné a účinné jako ekvivalent značky.
Co je značková lék?
Obchodní značku lze vyrábět a prodávat pouze společnost, která je držitelem patentu na léčivo. Značkové léky mohou být k dispozici na předpis nebo na přepážce. Například:
- Valsartan, léčivý přípravek používaný k léčbě vysokého krevního tlaku, je prodáván na předpis pouze firmou Novartis Pharmaceuticals pod značkou Diovan.
- Loratadin, lék užívaný k léčbě alergií, je prodáván společností Schering-Plough HealthCare pod značkou Claritin.
Co jsou to generické léky?
Po vypršení platnosti patentu na léčivý přípravek lze generovat a prodávat generickou verzi léku. Generická verze léku musí používat stejnou účinnou látku (látky) jako značková lék a musí splňovat stejné standardy kvality a bezpečnosti. FDA navíc vyžaduje, aby byl generický léčivý přípravek stejný jako značková lék v:
- dávkování
- bezpečnost
- síla
- jak to funguje
- způsobem, jakým je podniknut
- způsob, jakým by měl být použit
- zdravotních podmínek, které zachází
Všechny generické léky musí být přezkoumány a schváleny americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) předtím, než budou předepsány nebo prodané na volném trhu.
Jsou mé generické léky stejně bezpečné a účinné jako značkové léky?
Podle FDA musí všechny léky, včetně značkových léků a generických léků, fungovat dobře a být v bezpečí.
Generické léky používají stejné účinné složky jako jejich protějšky, a proto mají stejná rizika a výhody.
Mnoho lidí se zajímá o kvalitu generických léků. Aby byla zajištěna kvalita, bezpečnost a účinnost, FDA dává všechny generické léky prostřednictvím důkladného přezkumu včetně přezkumu vědeckých informací o složkách a účincích generických léků. FDA navíc vyžaduje, aby generická léčiva splňovala stejné vysoké standardy jako rostlina pro značkovou drogu. Aby bylo zajištěno dodržování tohoto pravidla, FDA každoročně provádí přibližně 3500 inspekcí na místě.
Asi polovina všech generických léků jsou vyráběna značkovými společnostmi. Mohou vytvářet kopie svých vlastních léků nebo jiných firemních značkových léků a poté je prodávat bez značky.
Pokud má moje generická léčiva stejnou účinnou složku jako značková verze, proč to vypadá jinak?
Generické léky nesmějí vypadat přesně jako jakékoli jiné drogy, které se prodávají kvůli americkým zákonům o ochranných známkách. Ačkoli obecná léčiva musí mít stejnou účinnou látku jako značkové léčivo, barva, příchuť, další neaktivní složky a tvar léku mohou být různé.
Má každá značková droga obecnou drogu?
Značkové léky jsou typicky chráněny patenty přibližně 17 let. To poskytuje ochranu farmaceutické společnosti, která zaplatila za výzkum, vývoj a marketingové náklady na novou drogu. Patent neumožňuje jiné společnosti vyrábět a prodávat drogu. Po vypršení platnosti patentu však mohou další farmaceutické společnosti, po schválení FDA, začít vyrábět a prodávat generickou verzi léku.
Vzhledem k patentovému procesu nejsou léčivé přípravky, které jsou na trhu kratší než 17 let, prodávány jako generický ekvivalent.
Váš lékař však může předepsat podobné léky k léčbě Vašeho onemocnění, které má generický ekvivalent. Pokud například užíváte přípravek Lipitor (Atorvastatin), který je stále na patentové ochraně, pro vysoký cholesterol, může Váš lékař přejít na simvastatin, generickou verzi Zocor.
Proč jsou generické léky levnější než značkové léky?
Podle Farmaceutického výzkumu a výrobců v Americe trvá více než sedm let přinést novou drogu na trh a stojí více než 800 milionů dolarů. Vzhledem k tomu, že generické lékové společnosti nebudou muset vyvinout léky od začátku, stojí za to přinést lék podstatně méně na trh.
Jakmile jsou schváleny obecné léky, může několik společností vyrábět a prodávat drogu. Tato soutěž pomáhá snižovat ceny. Kromě toho je mnoho generických léků dobře zavedených, často používaných léků, které nemusí hradit náklady na reklamu. Generické léky často stojí o 30% až 50% méně než u značkových léků.
Proč někteří poskytovatelé zdravotní péče zdráhají doporučit nebo předepisovat obecné léky?
Navzdory skutečnosti, že účinná látka v generických léčivech je stejná jako ve značkovém protějšku, malé rozdíly by mohly ovlivnit to, jak generické léčivo působí ve vašem těle. Může to být způsobeno tím, jak jsou vyráběny generické léky nebo jaký typ a množství neaktivních látek přítomných v léčivech. U některých lidí mohou tyto malé rozdíly způsobit, že lék bude méně účinný nebo bude mít vedlejší účinky.
Příkladem sporů o generických léčivých přípravcích proti léčivým přípravkům je levothyroxin, používaný k léčbě lidí s nízkým stavem štítné žlázy (hypotyreóza). Vzhledem k tomu, že mnoho lidí s nízkou hladinou štítné žlázy je citlivé na velmi malé změny dávky jejich léků, přepínání mezi značkovými a generickými verzemi levotyroxinu může způsobit příznaky příliš malé léčby štítné žlázy nebo nežádoucí účinky způsobené přílivem léků.
Předtím, než se přepnete na generickou drogu, promluvte se svým lékařem a ujistěte se, že jste s touto změnou spokojeni.
Zdroje od FDA
- Oranžová kniha generických ekvivalentů - online zdroj informací o všech dostupných generických léčivých přípravcích schválených FDA
- Měsíční generický seznam schválených léčivých přípravků - seznam nedávno schválených generických léků, prvotřídních generik a předběžných schválení