Které pracovní místa jsou v největší poptávce?
Podle regulační záležitosti odborné společnosti (RAPS) regulační záležitosti odborníci jsou v poptávce, a poptávka se zvyšuje. Kromě toho také roste odměna za mnoho kariér v oblasti regulačních záležitostí.
"Odborníci z oblasti regulace ... hrají mnoho důležitých rolí při uvedení zdravotnických inovací na trh a tato profese se ukázala jako odolná vůči omezením průmyslu", uvádí jejich poslední zpráva na internetových stránkách RAPS.
Regulační záležitosti jsou zodpovědné za testování zdravotnických prostředků a léčiv, aby byla zajištěna jejich účinnost a bezpečnost pro pacienty a spotřebitele. Klinická hodnocení a výzkum jsou řízeny řadou vědců, lékařů , lékařů , odborníků v oblasti lékařských laboratoří a mnoha dalších zdravotnických pracovníků, kteří pracují ve spolupráci s odborníky v oblasti regulačních záležitostí, kteří odpovídají za to, že všechny produkty a léčiva jsou v souladu s federálními předpisy pro zdravotnické prostředky a drogy.
Chcete-li se dozvědět více o tomto často přehlíženém sektoru zdravotnictví, výkonná ředitelka odboru regulačních záležitostí (RAPS) sdílela s námi své rozsáhlé znalosti o této profesi.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE odpověděla na následující otázky týkající se kariéry v oblasti regulačních záležitostí:
Otázka: Které kariéry regulačních záležitostí jsou v současné době největší poptávkou? Jaké dovednosti a kvalifikace jsou nejvíce potřebné v oblasti RA?
A.
Je zapotřebí regulačních odborníků na téměř každé úrovni zaměstnání, a to zejména od odborné úrovně až po VP. Požadavek je zřejmý v řadě různých pracovních prostředí - průmyslu (malé a střední firmy až po nadnárodní společnosti), vládních agentur (např. US FDA, Evropské agentury pro léčivé přípravky apod.), Klinických a hosp. Https: // www. co je nemocnice-pozorování-stav-1738754 ital nastavení, univerzity, které se zabývají výzkumem a klinickými zkouškami, konzultanty a klinické výzkumné organizace, které provádějí klinické zkoušky.
Zaměstnavatelé potřebují zejména odborníky se zázemím souvisejícím s vývojem, řízením životního cyklu a / nebo regulací zdravotnických výrobků.
Na vstupních pozicích zaměstnavatelé nejčastěji vyhledávají zaměstnance, kteří rozumí odvětví zdravotnických výrobků a mají určité znalosti o nařízeních. Musí dělat víc než zapamatování předpisů. Regulační odborníci potřebují samozřejmě znát příslušné předpisy, ale také musí pečlivě sledovat regulační změny a interpretovat důsledky předpisů na práci svých organizací. Musí být schopni aplikovat své znalosti a kriticky myslet. Musí také být účinnými komunikátory, pomáhat kolegům z jiných oblastí jejich organizací pochopit důsledky.
Jak se zvyšuje kariérní žebříček, stává se pro regulační profesionály stále důležitější také zlepšovat své obchodní dovednosti (finance, marketing, politika atd.) A být schopni integrovat své regulační znalosti do obchodní strategie a rozhodování, často na mezinárodní úrovni měřítko.
Otázka: Jaké rady byste dali lidem, kteří mají zájem o kariéru v regulačních záležitostech? Odkdy by měly začít a jak by se měly pro zaměstnavatele nejvíce obchodovat?
A.
Většina lidí, kteří přechod na regulační povolání, má příslušné předchozí zkušenosti v příbuzných oborech (např. Výzkum a vývoj, kvalita nebo klinická profese). Někteří mohou pracovat v organizaci, která má regulační oddělení. V takových případech je užitečné se připojit a mluvit s kolegy v oblasti regulace a dokonce hledat příležitosti k jejich "stínění" nebo k mentorství. Zaměstnavatelé často hledají kandidáty, kteří mohou "narazit do země" a přijmout skutečně komplexní regulační práci, jakmile budou najati. Získání expozice regulační činnosti v rámci organizace může nabídnout příležitost k získání některých regulačních zkušeností před provedením oficiálního přechodu do terénu.
Dalším důležitým faktorem při prodeji potenciálním zaměstnavatelům je certifikace regulačních záležitostí - pověření RAC. RAC je jediným akreditovaným, post-akademickým profesionálním pověřením pro pracovníky v oblasti regulace, které pracují v oblasti zdravotnických výrobků.
RAC je založen na zkouškách, přičemž zkouška byla vypracována na základě skutečné práce odborníků z oblasti regulace. Výzkum RAPS ukazuje, že profesionálové, kteří mají pověření RAC, vydělávají více než jejich vrstevníci (o 10% více v Severní Americe) a postupují ve své kariéře. Někteří zaměstnavatelé upřednostňují držitele RAC v procesu jejich náboru, neboť vykazují úroveň porozumění regulací, schopnost uplatňovat regulační znalosti a závazek k neustálému učení a zvyšování znalostí (RAC vyžaduje recertifikaci každé tři roky).
Je však důležité si uvědomit, že zkouška RAC je určena pro odborníky s tříletou až pětiletou regulační praxí, takže pro někoho, kdo se právě dostává do regulace, může být něco, co by se do svých plánů kariérního rozvoje dostalo na několik let po silnici .
Otázka: Jaké vzdělávací programy doporučujete pro zájemce o kariéru v regulačních záležitostech?
A. Existuje řada možností pro ty, kteří mají zájem o regulaci, aby jim pomohli budovat své znalosti o regulaci výrobků zdravotní péče. RAPS nabízí řadu on-line kurzů, které pokrývají základní pojmy týkající se regulace výrobků v oblasti zdravotnictví a regulačních otázek v každé fázi životního cyklu výrobku a v různých regionech světa. RAPS také nabízí certifikát v regulačních záležitostech pro zdravotnické prostředky a / nebo léčivé přípravky, což je dosaženo dokončením řady těchto kurzů a RAPS nabízí také řadu referenčních učebnic a dalších učebních nástrojů, jako jsou konference, webové vysílání atd. Několik univerzit také nabídnout certifikát kurzy nebo magisterské tituly v oblasti regulace.
Otázka: Proč by někdo měl zájem o kariéru v regulačních záležitostech? Jaké jsou nejlepší věci pro práci v oblasti RA?
Regulace je náročné a dynamické pole. Role a odpovědnost spojují znalosti a dovednosti z mnoha různých oblastí - vědy a techniky, klinických oborů, práva, politiky, podnikání. Pro mnoho lidí to nabízí příležitosti k rozšíření a uplatnění jejich znalostí a dovedností v nových oblastech.
Dynamické aspekty regulační profese jsou také patrné v tom, jak se povolání vyvíjela se změnami ve zdravotnické vědě a technologiích, které jsou základem vývoje produktů, zvýšené globalizace sektoru zdravotnických výrobků a měnících se potřeb veřejnosti. A samozřejmě, regulační profese je nedílnou součástí poskytování bezpečných a účinných zdravotních produktů lidem po celém světě. Je to práce, na kterou se můžete skutečně pyšnit.
Otázka: Jaké jsou některé z největších problémů týkajících se kariéry v regulačních záležitostech? Co je pro uchazeče o zaměstnání a pro stávající profesionály RA nejtěžší?
Mezi největší problémy patří rozmanitost rozsahu a šíře povolání. Aby se regulátoři udrželi a rostli, musí se odborníci na regulaci zaměřit spíše na několik různých oblastí než na jednu úzkou oblast. To je také pozitivní aspekt pro mnoho odborníků. Tam jsou tendence být v šedé oblasti regulací, vyžadovat pečlivou analýzu, myšlení scénář, a tlumočení. Zatímco kolegové a vedoucí pracovníci mohou hledat jednoduchou jasnou odpověď, není to vždy možné; důsledky stávajících nebo potenciálních předpisů mohou být více nuancované.
Regulatory je také nákladové středisko v průmyslu a v některých organizacích má menší vliv než jiné oblasti, včetně marketingu a prodeje. Čtenáři však stále častěji uznávají kritickou strategickou hodnotu regulačních znalostí jako klíčové součásti celkové obchodní strategie. Nakonec při vytváření regulační strategie musí odborníci v oblasti regulace zohledňovat složité globální dimenze, včetně nadnárodních dodavatelských řetězců pro výrobu výrobků, globální lodní dopravu a prodej, a různé, odlišné požadavky na sledování uvádění na trh a pozáruční kontroly pro více regionů.
U uchazečů o zaměstnání, kteří jsou již aktivními profesionály v jiných oborech, mohou čelit výzvě, která jim umožní přejít do regulační pozice bez regulačních zkušeností. V některých případech možná bude muset přijmout krok v titulu a odškodnění, dokud nebudou schopni prokázat své schopnosti. Ph.D. ředitel laboratoře není pravděpodobné, že se přesune přímo do pozice regulátora.
Otázka: Kde vidíte oblast RA za pět let a deset let? Bude docházet k výraznému posunu v poptávce nebo se domníváte, že současné trendy v kariéře budou pokračovat, pokud jde o růst a poptávku?
Je obtížné přesně předpovědět, co bude tato profese vypadat za pět nebo deset let, ale ukázalo se, že je v posledních několika desetiletích adaptabilní, takže je rozumné domnívat se, že se bude nadále přizpůsobovat a vyvíjet. Výzkum, který RAPS prováděl již více než 20 let, jasně ukazuje, že rozsah práce regulačních odborníků se přizpůsobil změnám v oblasti vědy, obchodu a regulace. Různé znalosti, které jsou základem profesí a ochota regulačních odborníků pokračovat v rozšiřování svých znalostí v mnoha různých oblastech, mohou být dobrým znamením, že profese se bude nadále přizpůsobovat a růst.
Potřeba a poptávka po bezpečných a účinných výrobcích zdravotní péče se očekává v příštích desetiletích, a to v důsledku stárnoucí populace a zvýšené životnosti, nárůstu chronických onemocnění a obecnějšího povědomí a dostupnosti produktů zdravotní péče u lidí na celém světě. Potřeba a poptávka po regulačních odborníků v regionech, kde se tato profesní činnost stále ještě rozvíjí (Asie, Latinská Amerika, Blízký východ a Afrika), se očekává v příštích pěti letech i mimo ni. Poptávka v Severní Americe a Evropě by měla zůstat silná.
Očekáváme, že odborníci v oblasti regulace se stanou ještě důležitějšími - a to jak v rámci svých organizací, tak v širším měřítku v úsilí o zlepšení zdravotní péče a systémů zdravotní péče. Tato profese již významně přispívá k podnikatelským a politickým rozhodnutím, avšak povaha povolání (jeho znalost, rozsah práce a vzdělání a další profesní rozvoj jeho členů) by měla tuto profesi učinit, aby měla ještě větší vliv budoucnost.
Otázka: Co jiného se domníváte, že je důležité, aby současní a / nebo budoucí pracovníci RA věděli, že jsou v tomto okamžiku? Máte nějaké další rady, trendy atd., Chcete sdílet s lidmi, kteří se mohou věnovat výzkumu v oblasti RA?
A. Toto je vzrušující a náročná profese, která je také "myslící" profesí. Aby byl profesionál v oblasti regulace úspěšný, musí být strategickým myslitelem, který je ochotný a schopný pomoci kolegům - od výzkumných pracovníků a inženýrů až po pracovníky v oblasti jakosti a výroby, klinické odborníky, marketingové a prodejní, finanční a výkonné pracovníky - etapy životního cyklu výrobku. V minulosti v některých organizacích byli odborníci na regulaci považováni za "zátarasy" k uvedení produktu na trh a jeho uvedení na trh. To se změnilo. Mají větší vliv v rozhodovacím procesu než kdykoli předtím a vedoucí představitelé si uvědomují hodnotu odborných znalostí v oblasti regulace a pomáhají předcházet potenciálním úskalím. Regulační odborník má jedinečnou pozici jako strážce důvěry veřejnosti (zajišťuje dodržování vládních předpisů) a také jako strážce obrazu a integrity organizace, pro kterou pracuje.