Nežádoucí účinky, varování a další důležité informace
Přípravek Simponi (golimumab) je typ léku známý jako blokátor TNF-alfa ( faktor nekrotizující nádory ). Bylo zjištěno, že TNF hraje roli ve vývoji zánětlivého střevního onemocnění (IBD). TNF se vyskytuje ve vyšších množstvích u dvojčat lidí s ulcerózní kolitidou a Crohnovou chorobou, než u lidí, kteří nemají žádnou formu IBD.
Přípravek Simponi, podobně jako jiné léky ovlivňující imunitu, používané k léčbě IBD, se váže na TNF-alfa a zabraňuje jeho použití tělem. Tato lék je vyráběn společností Janssen Biotech.
Vědci si myslí, že TNF-alfa má úlohu v IBD a gastrointestinálním systému. IBD je zánětlivý stav a TNF-alfa je chemický posel známý jako cytokin . Cytokiny nejen dodávají "zprávy" mezi buňkami v těle, ale také hrají roli při podpoře zánětlivého procesu.
Jak se přípravek Simponi užívá?
Přípravek Simponi se podává jako injekce pod kůži. Po vyškolení zdravotnickým pracovníkem mohou pacienti podávat injekci přípravku Simponi doma. Injekce budou obsahovat podrobné pokyny k jejich použití a lékař, který předepisuje, poskytne další zvláštní pokyny, které by pacienti měli sledovat. Chcete-li začít s přípravkem Simponi, je třeba začít s 2 injekcemi. Dále je 1 injekce podána o 2 týdny později.
A pak, pokud jde o údržbu, injekce přípravku Simponi se podávají jednou za 4 týdny.
Použití
Přípravek Simponi je schválen k léčbě středně těžké až těžké ulcerózní kolitidy v případech, kdy neodpovídá na konvenční léky (není používán jako první linie léčby tohoto onemocnění). Přípravek Simponi je rovněž schválen k léčbě revmatoidní artritidy , psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy.
Přípravek Simponi zabraňuje zánětu vazbou na TNF-alfa. Pokud TNF-alfa již není k dispozici k vyvolání zánětu, IBD může vstoupit do období remisí (pokud je aktivita onemocnění a příznaky v klidu).
Kdo by neměl užívat Simponi?
Informujte svého lékaře, pokud se léčíte kvůli infekci, pokud jste nosičem viru hepatitidy B, nedávno jste dostal živou vakcínu nebo kdy jste měl přípravek Simponi alergickou reakci.
Vedlejší efekty
Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Simponi patří infekce horních cest dýchacích, reakce v místě vpichu (jako je začervenání nebo otoky) a virové infekce, jako je chřipka a opar . Informujte svého lékaře, pokud jsou některé nežádoucí účinky obtěžující nebo neodcházejí. Tyto nežádoucí účinky by měly být okamžitě hlášeny svému lékaři.
Další varování o nežádoucích účincích
Přípravek Simponi a jiné látky blokující TNF byly spojeny s určitými typy infekcí, včetně tuberkulózy. Každé vystavení osobě, která má tuberkulózu, by měla být hlášena předepisujícímu lékaři. Pacienti podstupující léčbu přípravkem Simponi by měli být testováni na tuberkulózu (včetně spící formy onemocnění) a v případě potřeby podstoupí léčbu. Při užívání tohoto léku by pacienti měli být také sledováni na příznaky nebo příznaky tuberkulózy, jako jsou:
- Bolest na hrudi
- Kašel
- Horečka
- Ztráta chuti k jídlu
- Noční pocení
- Ztráta váhy
Jiné typy infekcí jsou také možné, protože toto léčení snižuje odolnost těla vůči infekčním agens. Pacienti, kteří cestují do oblasti s vysokým výskytem houbových infekcí nebo kteří mají nějakou současnou infekci, by měli tyto stavy hlásit lékaři, který předepisuje přípravek Simponi.
Blokátory TNF byly spojeny s vývojem některých typů rakoviny. Lymfom byl hlášen u lidí užívajících TNF blokátory. Konkrétně se zvyšuje riziko rozvoje hepatosplenického T-buněčného lymfomu, zejména u mladých mužů.
Přípravek Simponi byl spojen s vývojem rakoviny kůže . Lidé, kteří užívají přípravek Simponi, by si měli být vědomi jakýchkoli změn v jejich pokožce, například nových růstů nebo krtků, které se mění v barvě nebo tvaru.
Lidé, kteří jsou nositeli viru hepatitidy B, jsou vystaveni riziku reaktivace viru při užívání anti-TNF léků. Pacienti užívající přípravek Simponi by měli být vyšetřeni na hepatitidu B a měli by být také opatrní, pokud jde o příznaky a příznaky hepatitidy typu B, jako jsou:
- Zimnice
- Hnědé pohyby střev
- Ztmavená moč
- Extrémní únava
- Chvění
- Nedostatek chuti k jídlu
- Bolest svalů
- Kožní vyrážky
- Bolest žaludku
- Zvracení
- Žlutá kůže nebo oči
U některých pacientů užívajících anti-TNF léky byl pozorován nízký krevní obraz. To je zvláštní problém pro osoby s IBD, které jsou již vystaveny riziku nízké hladiny červených krvinek. Váš lékař bude v pravidelných intervalech sledovat Vaši krev, aby hledal anémii .
Další problémy, ke kterým může dojít při léčbě anti-TNF, patří srdeční selhání, roztroušená skleróza, Guillain-Barréův syndrom, onemocnění jater, psoriáza a lupus podobné příznaky.
Interakce mezi potravinami a léky
Přípravek Simponi se často užívá ve spojení s jinými léky používanými k léčbě IBD, jako jsou kortikosteroidy. Mezi léky, které by mohly interagovat se Simponi, patří:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Živé vakcíny
Nejsou známy žádné interakce s potravinami.
Bezpečnost během těhotenství
FDA označil přípravek Simponi jako léčivou látku typu B. Účinek přípravku Simponi na nenarozené dítě nebyl podrobně studován. Přípravek Simponi by měl být užíván pouze během těhotenství, pokud je to zjevně nutné. Informujte předepisujícího lékaře, pokud otěhotníte během užívání přípravku Simponi. Není známo, zda přípravek Simponi přechází do mateřského mléka, nicméně další podobné látky prokázaly, že přecházejí do mateřského mléka. Potenciál závažných vedlejších účinků u dítěte by měl být zvážen proti užitečnosti léku matce. Další možností je přerušit kojení před podáním přípravku Simponi.
Zdroje:
Janssen Biotech, Inc. "Příručka léčiv Simponi". Květen 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Webová stránka společnosti Simponi." Květen 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G a kol. "Tkáňové hladiny faktoru nekrotizujícího nádory-alfa korelují se stupněm zánětu u neléčené ulcerózní kolitidy." Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Buňky, cytokiny a zánětlivé onemocnění střev: klinická perspektiva." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Dec; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.