Odhaduje se, že 33 milionů Američanů žije s nadměrně aktivními nebo "vyzařujícími" měchýři: nepohodlným a potenciálně trapným stavem, které je obtížné léčit. Již po více než tři desetiletí neexistují nové léky k léčbě tohoto onemocnění. V roce 2012 však FDA schválil přípravu přípravku Myrbetriq (mirabegron) k léčbě hyperaktívního močového měchýře.
Hyperaktívní močový měchýř nebo naléhavá inkontinence označují nadměrnou aktivitu detruzoru.
Detruzní sval je součástí stěny močového měchýře, a když je nadměrně aktivní, dochází k příliš velké kontrakci a dochází k úniku moči.
Hyperaktívní močový měchýř je nejčastější formou močové inkontinence. Ženy s tímto onemocněním cítí intenzivní nutkání na močení následované nekontrolovatelným únikem. Muži mají podobné příznaky, ale únik může být ohrožen benigní hypertrofií prostaty nebo obstrukcí uretry.
Předchozí možnosti léčby
Před zavedením přípravku Myrbetriq byl léčený hyperaktivní močový měchýř léčen pomocí cvičení pánevní dna (Kegel) a biofeedback; změna životního stylu, jako je například hubnutí nebo vyhýbání se kofeinu; onabotulinumtoxinA nebo injekce botoxem do svalů detrusoru; a antimuskarinová léčiva, jako je Detrol (tolterodin), Urotrol (oxybutynin) a solifenacin.
Antimuskarinová léčiva mají mnoho nepříznivých účinků, které je činí netolerovatelnými pro mnoho lidí, kteří je užívají. Mezi tyto nežádoucí účinky patří sucho v ústech, zácpa, rozmazané vidění a kognitivní poruchy.
(Tento toxidróm je často spojován s výrokem: "Blind jako netopýr, šílený jako klobouk, červená jako řepa, horká jako Hades, suchá jako kosti, střevo a měchýř ztrácejí tón a srdce běží osamoceně." ).
Výhody společnosti Myrbetriq
Přípravek Myrbetriq je ve svých účincích mnohem specifičtější než antimuskarinová léčiva obvykle používaná k léčbě hyperaktívního močového měchýře.
Myrbetriq také neoponuje sympatický nervový systém jako všudypřítomně jako antimuskarinová léčiva. Konkrétně je mirabegron beta - 3 adrenergní agonista, který se specificky zaměřuje na receptory v detruzoru (97% beta- 3 mRNA produkované tělem se produkuje v svalu detruzoru).
Na rozdíl od antimuskarinových léčiv, mirabegron neinterferuje s beta-1 a beta-2 receptory v jiných částech těla. Jinými slovy, zatímco antimuskarinové léky mají špatný cíl a ovlivňují různé varhany, je mirabegron přesnější a ovlivňuje většinou močový měchýř.
Výsledky klinických studií a vedlejší účinky
Během klinických studií fáze II a fáze III byl přípravek Myrbetriq testován u více než 10 500 účastníků. V těchto studiích účastníci prokázali snížení objemu moči zrušených, počet epizod naléhavých případů, počet epizod inkontinence a počet epizod nocturie (noční inkontinence)
I když se přípravek Myrbetriq prokázal mnohem tolerovatelnější než antimuskarinová léčiva, během klinických studií někteří lidé ještě zaznamenali nežádoucí účinky, včetně:
- zvýšený krevní tlak
- Infekce močových cest
- bolest břicha
- zvýšená srdeční frekvence
- zvýšený krevní tlak
- příznaky podobné chladu
Ačkoli zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku sekundárně k užívání přípravku Myrbetriq je skromné, někteří odborníci se obávají srdečních účinků přípravku Myrbetriq.
Konkrétně k dnešnímu dni bylo málo výzkumu o užívání přípravku Myrbetriq u dospělých starších 70 let; Někteří lékaři proto tento lék nepředepisují starším pacientům se srdečními a ledvinovými problémy. Navíc je stále nejasné, zda je přípravek Myrbetriq účinný při použití s antimuskarinovými léky.
V srpnu 2015 FDA vydala pokyny vyplývající z postmarketingových zkušeností s Myrbetriq. Poté, co byla droga propuštěna veřejnosti, někteří lidé zažili následující:
- nevolnost
- angioedém (otok) tváře, jazyka nebo hrtanu
- svědění (pruritus)
Případy angioedému sekundární po užívání přípravku Myrbetriq by mohly být život ohrožující, pokud jsou horní dýchací cesty uzavřeny.
Pokud se u Vás objeví angioedém nebo jiné příznaky po užívání tohoto léku, okamžitě zavolejte na pohotovostní službu nebo vyhledejte lékaře, který vám může pomoci.
Kromě toho, že byl přípravek Myrbetriq lépe tolerován než antimuskarinová léčiva, prokázal také zlepšení kvality opatření pro osoby s hyperaktivním močovým měchýřem. Celkově se zdá, že Myrbetriq je slibným novým způsobem léčby hyperaktívního močového měchýře zejména u lidí, kteří nemohou tolerovat antimuskarinová léčiva. Přesto je třeba provést více výzkumu, než přesně pochopíme jeho nuance léčby přípravkem Myrbetriq.
Zdroje:
Chapple, CR. Mirabegron v hyperaktivním měchýři: přehled účinnosti, bezpečnosti a tolerance. Neurologologie a urodynamika. 2013.
Harper G, Johnston C., Landefeld C. Geriatrické poruchy. In: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds. Současná lékařská diagnostika a léčba 2015 . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V et al. Výsledky pacienta s agonistou b3-adrenoceptoru Mirabegron ve studii fáze III u pacientů s hyperaktivním měchýřem. Neurologologie a urodynamika. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Tablety s prodlouženým uvolňováním. www.fda.gov.