Než začneme, chci zdůraznit, že pro ty, kteří mají zájem o celý příběh léčby sexuální poruchy žen , by měl být tento článek o náplasti testosteronu čten v kontextu dvou dalších článků, které jsem napsal: Viagra pro ženy a nové - dosud neschválené - ženská sexuální pilulka flibanserin . Konkrétně testosteronová náplast představuje mezitímní spontánní trilogii ženské sexuální dysfunkce: přístup, který byl zkoušen poté, co Pfizer přestal tlačit Viagra pro ženy a před vývojem flibanserinu, ženského sexuálního léčiva, které zprostředkovává hladiny neurotransmiterů.
Studie sexuální dysfunkce žen
Kvintesence všech pokusů o léčbu ženské sexuální dysfunkce je založena na článku z roku 1999 publikovaném v JAMA, který se běžně označuje jako "43-31" studie. Výzkumníci z této studie naznačují, že více než 4 z 10 žen (43%) mají sexuální problémy ve srovnání s 31% mužů. Tato studie vytyčila, co je nadále třením v každé diskusi o léčbě sexuální dysfunkce žen; rub, který chrání farmaceutické společnosti a mnoho sexuálních specialistů na jedné straně, a kritiky, kteří tvrdí, že patologizace sexuálního stavu je ještě dalším příkladem "ochromující choroby" na druhé straně.
21. června 2004 společnost Proctor & Gamble požádala o schválení svého nového transdermálního testosteronového systému (jargony pro testosteronovou náplast) FDA, Intrinsa. Přípravek Intrinsa byl určen jako:
Léčba poruchy hypoaktivní sexuální touhy u žen s chirurgickou menopauzou, kteří dostávají souběžnou estrogenovou terapii. Hypoaktivní porucha sexuální touhy (HSDD) je trvalý nebo opakující se nedostatek nebo nepřítomnost sexuálních myšlenek, fantazií a / nebo touhy nebo receptivity sexuální aktivity, která způsobuje osobní potíže nebo mezilidské obtíže. Nízká sexuální touha může být spojena s nízkou sexuální aktivitou, problémy sexuálního vzrušení nebo potížím s orgasmem.
Jak je uvedeno v mé minulé zprávě o sexuální dysfunkci žen , HSDD je zastaralý termín. V současnosti DSM-5 hovoří o "sexuální sexuální vzrušení / poruše zájmů", která spojuje problémy touhy a vzrušení do jedné klinické entity.
Výsledky klinických studií fáze 3 společnosti P & G naznačují, že u žen s 2 až 3 pohlavně odměňujícími příhodami za měsíc bylo podávání 300 μg (ale ani 150 μg, ani 450 μg) spojeno s jednou další sexuálně uspokojující událostí měsíčně.
Ze dvou důvodů FDA odmítla schválení společnosti Intrinsa. Za prvé, tyto výsledky jsou klinicky bezvýznamné. U osob, které již mají pravidelný a uspokojující sex , testosteronová náplast zvyšuje počet sexuálně uspokojujících událostí o jeden měsíčně! Za druhé, pro tuto pouhou další uspokojující sexuální událost by ženy s chirurgickým menopauzou, které již užívají estrogen, by byly vystaveny dalšímu potenciálně nebezpečnému hormonu testosteronu. Nech mě to vysvětlit.
Okolo času, kdy společnost P & G požádala o schválení testosteronové náplasti, se všichni rozčilovali výsledky, které vycházejí z studií o iniciativě žen na zdraví, které zkoumaly doplňování hormonů. V té době výsledky těchto studií naznačovaly, že podávání estrogenu a progesteronu ženám po hysterektomii zvýšilo riziko cerebrovaskulárních příhod (mozková mrtvice), kardiovaskulárních příhod a rakoviny prsu. FDA dospěl k závěru, že bez dalších dlouhodobých studií je potenciálně nebezpečné dodat ženám po menopauze testosteron a další hormony. Je třeba poznamenat, že původní studie společnosti P & G hodnotila doplňování testosteronu u účastníků nejvýše 52 týdnů.
Ve světle odmítnutí úřadu FDA společnost P & G viděla marnost v tom, že tlačila problém a upustila Intrinsu.
Při zpětném pohledu je zřejmé, že společnost P & G doufala, že lékaři předepisují testosteronovou náplast pro použití mimo označení - konkrétně u žen, které neměly zkušenosti s post-operační menopauzou. S nedostatkem dlouhodobého studia však FDA tuto možnost zřejmě vyděsila.
Existují další výzkumná zjištění, která také zpochybňují potenciální účinnost testosteronu jako zásahu u lidí s poruchou sexuální vzrušení / zájmů žen. Za prvé, nemáme důkazy o nízké aktivitě androgenu u žen s sexuální dysfunkcí. Za druhé, i když můžeme měřit hladiny testosteronu v intrakrinním nebo intracelulárním stavu, nemůžeme měřit hladinu testosteronu v centrální nervové soustavě.
Úrovně testosteronu v centrální nervové soustavě pravděpodobně mají největší vliv na vzrušení a touhu.
Ženy potřebují více testosteronu?
Jinými slovy, nemáme tušení, zda hladiny testosteronu v mozku a míchu u žen s sexuální dysfunkcí jsou dostatečně nedostatečné, aby bylo zapotřebí exogenní suplementace testosteronu. Zatřetí, dokonce i v testosteronových gelech a náplastích, které byly vyrobeny pro léčbu mužů, nemáme tušení, kolik testosteronu se skutečně absorbuje, čímž se praktikování doplňování testosteronu ještě více dotýká.
Ale tady je ta věc. U mnoha žen je přístup k testosteronu v nějaké formě proveditelný. Například ženám se ženskou sexuální vzrušení / poruchou zájmů mohou být stále předepisovány testosteronové gely a náplasti mimo značku (užívání mužských léků). Testosteronové doplňky také přicházejí v přírodních formách, které lze zakoupit přes internet. A konečně, v jiných zemích je testosteron někdy podáván ženám s ženskou sexuální dysfunkcí.
Takže ve všech, stále existují způsoby, jak získat ruce na testosteron k léčbě ženských sexuálních dysfunkcí ; vzhledem k tomu, co víme, je to asi dobrý nápad vyhnout se věci. Výzkum nevykazuje žádný skutečný klinický přínos testosteronové suplementace u žen s ženskou sexuální dysfunkcí, a my ani nevíme, zda hladiny testosteronu jsou nedostatečné u žen s sexuální dysfunkcí na prvním místě. A samozřejmě testosteron je hormon a hormony jsou známy jako potenciální nežádoucí účinky jako mrtvice, krevní sraženiny, rakovina a tak dále.
> Zdroje:
> Článek > s názvem "Testosteronová terapie pro snížené libido u žen", kterou publikoval R Basson v publikaci Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism, zveřejněný v roce 2010. Přístup k 13.3.2015.
> Článek > s názvem "Pinking Viagra kultury: drogové průmyslové úsilí vytvořit a přebalit sexuální drogy pro ženy" od Heather Hartley publikoval v Sexualities v roce 2006. Přístup na 15.3.2015.