Co vědět o iPledge Pokud zvažujete isotretinoin pro vaše akné
Než začnete užívat přípravek Accutane nebo jiné léky izotretinoin jako Claravis, Sotret nebo Amnesteem, dozvíte se hodně o programu iPledge. iPledge je počítačový systém pro pacienty a poskytovatele zdravotní péče, jejichž primárním cílem je zajistit, aby při užívání isotretinoinu nebyla těhotná žena.
Proč ženy musí vyhnout těhotenství při užívání isotretinoinu
Isotretinoin může způsobit těžké, život ohrožující vrozené vady u dětí, jejichž matky užívají isotretinoin během těhotenství.
Dokonce i jedna dávka může stačit k poškození nenarozeného dítěte. Podle webové stránky iPledge jsou vrozené vady způsobené expozicí isotretinoinem abnormality obličeje, očí, uší, lebky, centrálního nervového systému, kardiovaskulárního systému a brzlíku a příštítných žláz. Existuje také zvýšené riziko potratu. Byly hlášeny předčasné porody.
Isotretinoin a iPledge Základy registrace
iPledge byl vyvinut Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve snaze chránit před preventivními vrozenými vadami a dalšími nežádoucími účinky izotretinoinu souvisejícími s těhotenstvím. Záměrem programu iPledge je poskytnout systém kontrol a rovnováhy, aby se snížila možnost expozice tohoto léku plodu.
Každý, kdo používá isotretinoin, bez ohledu na věk nebo pohlaví, je zapotřebí zaregistrovat se do programu iPledge. Lékaři, kteří předepisují izotretinoin a lékárny, kteří je vydají, musí být také registrováni v iPledge.
Předtím, než Vám lékař může napsat předpis pro isotretinoin, vysvětlí vám, jak je tento lék užíván, a řekněte si rizika a možné vedlejší účinky . Váš lékař také podrobně vysvětlí program iPledge. Musíte porozumět a souhlasit se všemi podmínkami programu před tím, než obdržíte předpis.
Splnění požadavků na kvalifikaci
Ale učení o izotretinoinu a jeho vedlejších účincích je jen začátkem programu iPledge. Musíte také splnit určité požadavky dříve, než budete mít pravomoc přijímat léky. Požadavky programu iPledge zahrnují použití dvou metod antikoncepce nebo absolvování 100% abstinence během léčby, každý měsíc negativní těhotenský test (u žen ve fertilním věku), měsíční lékař a podávání pravidelných krevních testů podle potřeby.
Jakmile dokončíte potřebné kroky k zápisu do programu, obdržíte kartu iPledge s identifikačním číslem. Toto číslo budete potřebovat při každém vyzvednutí léku.
Budete mít také některá kritéria, která budete muset splňovat každý měsíc, abyste získali své doplňování. Každý měsíc budete mít schůzku s lékařem, který zadá vaše informace do databáze iPledge a ověří váš negativní těhotenský test (u žen ve fertilním věku). Pak Vám lékař napíše Váš předpis. Budete mít dost léčivých přípravků, které budou trvat jeden měsíc mezi požadovanými návštěvami.
Lékárník, který vyplňuje váš předpis, musí také ověřit prostřednictvím webové stránky systému iPledge (nebo telefonicky), že byla splněna všechna kritéria.
Před podáním léku musí lékárník získat povolení. Program iPledge také vyžaduje, aby byl váš lék v určitém časovém intervalu zachycen. Pokud jste žena v plodném věku a vy zapomenete toto okno, budete muset znovu projít měsíční kvalifikační proces.
Kritika programu iPledge
Došlo k určité kritice programu iPledge, přičemž někteří pacienti viděli měsíční potřeba těhotenského testu jako zbytečně rušivé a potenciální narušení soukromí. Lékaři vzbudili obavy, že program je příliš těžkopádný a obtížný pro pacienty, aby dodrželi, zejména dvakrát měsíční těhotenské testy.
Velmi málo informací je k dispozici o tom, jak jsou uložena data pacienta v programu iPledge, což také vyvolalo obavy týkající se soukromí pacienta.
Sečteno a podtrženo
Navzdory obavám ohledně programu iPledge stávající pravidla stále vyžadují, aby někdo, kdo užíval isotretinoin, se zaregistroval a podrobil tomuto sledování. Tento program byl nakonec osvědčeným systémem prevence ničivých vrozených vad a škodlivých nežádoucích účinků přípravku Accutane (před jeho přerušením v roce 2009) a dalších isotretinoinových léků.