Nebezpečí vadných mobilních aplikací a zařízení pro mobilní zařízení

Výbušné šíření mobilního zdraví (mHealth) nadále vytváří značné buzzy. Multimediální prodejny rychle pokryjí novou novou aplikaci, která slibuje posílení pacientů, aby byli zdravší a pomohli klinickým lékařům, aby se stali efektivnějšími a efektivnějšími. Nedávná studie provedená University of Chicago ukázala, že většina veřejně dostupných mobilních aplikací pro zdraví je určena pro pacienty.

Často se zaměřují na péči o zdraví a onemocnění. K těmto dvěma kategoriím patří aplikace pro vlastní diagnostiku, aplikace pro správu léků (digitální připomenutí) a aplikace pro elektronické pacientské portály .

Většina aplikací mHealth však nebyla testována přísně, takže si nemůžeme být jisti, že se jim podaří splnit sliby. Účelem tohoto článku není vyloučit legitimní potenciál technologie mHealth k přeměně zdravotní péče a zdravotních výsledků pozitivním způsobem, ale ukázat, jak mohou vadné aplikace a zařízení mHealth vést k vážným následkům.

Existuje několik typů vad, které by mohly postihnout aplikaci nebo zařízení mHealth. Seznam není vyčerpávající.

Neplatný

Mnoho aplikací nebo zařízení mHealth je určeno k měření parametrů, jako je glukóza v krvi, krevní tlak, fyzická aktivita , funkce plic, hladina kyslíku a srdeční rytmy. Neplatná aplikace nebo zařízení měří parametr nepřesně, a to buď podhodnocením, nadhodnocením nebo nesprávným zařazením.

Zvažte aplikaci, která se připojuje k čtecí jednotce glukózového proužku a přeměňuje smartphone na měřič glukózy. Pokud aplikace zobrazuje neplatnou dávku glukózy a doporučuje nesprávnou dávku inzulinu, může pacient po podání inzulínu trpět nebezpečně nízkými nebo vysokými hladinami glukózy.

Některé parametry nejsou jednoduché, ale spíše kategorie. Neplatná aplikace by nesprávně klasifikovala parametr do nesprávné kategorie. Joel A. Wolf a jeho kolegové z University of Pittsburgh hodnotili přesnost aplikací pro smartphony, které byly navrženy tak, aby analyzovaly fotografie kožních lézí a odhadovaly pravděpodobnost, že tyto léze jsou melanomy.

Tři ze čtyř aplikací nesprávně klasifikovaly 30 procent nebo více skutečných melanomů jako benigní. Další studie se zajímavými výsledky také vydala Dr. Christophe Wyssová, kardiologka z Heart Clinic Zurich ve Švýcarsku. Jeho tým zkoumal komerční smartphony, které měří srdeční frekvenci. Byly zjištěny nesrovnalosti v jejich diagnostické přesnosti, přičemž bezdotykové zařízení zobrazuje méně přesnosti než aplikace založené na kontaktech.

Míra, do jaké by neplatná aplikace nebo zařízení ohrozila bezpečnost pacienta, závisí na směru a rozsahu chyby, na základním zdravotním stavu, na který se aplikace vztahuje, na kontextu, ve kterém je aplikace používána, a na dalších faktorech.

Nespolehlivý

Nespolehlivá aplikace nebo zařízení vytváří nadměrné odchylky při měření parametrů, které se nezměnily. Například nespolehlivá aplikace pro měření glukózy by naznačovala, že krevní glukóza uživatele se výrazně změnila, když ve skutečnosti zůstala stabilní.

Mějte na paměti, že aplikace nebo zařízení mohou být spolehlivé, ale neplatné. Zařízení, které důsledně podhodnocuje hladinu glukózy v krvi o 30 mg / dL, by bylo spolehlivé, ale neplatné.

Není založeno na důkazech

Aplikace nebo zařízení, které nejsou založeny na vědeckých důkazech, by mohly poskytnout hodnocení nebo navrhnout léčebné postupy, které jsou v nejlepším případě k ničemu, nebo škodlivé v nejhorším případě. Přechodný scénář spočívá v tom, že technologie mHealth neposkytuje prvky nebo komponenty, o kterých je známo, že jsou přínosné. Předpokládejme, že lékař používá aplikaci k určení nejlepšího průběhu léčby u pacienta s nekontrolovaným astmatem. Pokud aplikace nedoporučuje léčbu založenou na důkazech (například inhalační steroidy), může trpět zbytečně.

Některé aplikace mHealth počítají rizikový profil pacienta na základě dat specifických pro pacienty. Kalkulátor rizika srdečního onemocnění může například použít odhad věku, pohlaví, stavu kouření, krevní tlak, hladiny cholesterolu a další informace k odhadnutí rizika srdečních příhod.

Hrubé nepřesnosti v takové aplikaci mohou naklonovat klinické lékaře směrem ke škodlivým nebo neúčinným způsobům léčby.

Očekává se, že poskytovatelé zdravotní péče budou klíčovým úsudkem rozhodovat, zda budou reagovat na informace předložené aplikacemi nebo zařízeními. Vadná aplikace se však může stát důvěryhodná. Pacienti nebo obecní spotřebitelé (největší publikum pro aplikace mHealth) jsou ještě méně schopni posoudit přesnost aplikace nebo zařízení. Odborníci tvrdí, že pro validaci aplikací mHealth a jejich základních principů jsou nutné randomizované kontrolované studie (obvykle považované za zlatý standard ve výzkumu). Zejména bychom měli hledat pokusy s velkými vzorkami a dlouhými následnými kroky. Zatím neexistuje mnoho důkazů, které by podporovaly tvrzení mnoha zdravotních aplikací. Proto je zapotřebí více výzkumu, aby bylo možné zjistit, zda mnoho z těchto aplikací může být cenným nástrojem ve zdravotnictví. Je také důležité, aby zdravotníci věděli, jak používat nové aplikace.

Další úvahy

Vadná aplikace může být odstraněna z trhu, stejně jako v případě aplikace Rheumatology Calculator společnosti Pfizer , která generovala nepřesné skóre pro hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou.

Odstranění z online trhů zabraňuje pouze dalším stahování. Jaká jsou aplikace již stažená na smartphone nebo tabletu uživatele? Pokud uživatel neví o nebezpečí, riziko přetrvává.

Další důležitou otázkou je bezpečnost citlivých zdravotních informací, které jsou uloženy nebo přístupné technologií mHealth. Pacienti a lékaři se obávají možného narušení dat.

FDA upravuje některé typy aplikací pro mobilní zdraví, jiné se však považují za nízké riziko, pokud nejsou považovány za zdravotnické prostředky a nejsou monitorovány.

Přestože bychom si měli být vědomi jejich rizik a omezení, aplikace mHealth mají také potenciál povzbudit lidi k tomu, aby se rozhodovali zdravěji a přijali větší odpovědnost.

> Zdroje:

> Coppetti T, Brauchlin A, Wyss C a kol. Přesnost aplikací smartphonu pro měření srdeční frekvence. European Journal of Preventive Cardiology 2017; 24 (12): 1287-1293.

> Cortez N, Cohen I, Kesselheim A. FDA Regulace mobilních zdravotnických technologií. New England Journal of Medicine 2014; 371 (4): 372-379.

> Covolo L, Ceretti E, Moneda M, Castaldi S, Gelatti U. Důkazy podporují používání mobilních telefonů jako hnací síly pro podporu zdravého životního stylu z pohledu veřejného zdraví? Systematický přehled randomizovaných kontrolních studií. Vzdělávání a poradenství pro pacienty 2017; 100: 2231-2243.

> Kao C, Liebovitz D. Consumer Mobile Health Apps: aktuální stav, bariéry a budoucí směry. Pm & R 2017; 9 (5): S106-S115.

> Powell A, Landman A, Bates D. Při hledání několika dobrých aplikací. Jama 2014; 311 (18): 1851-1852.

> Wolf JA, Moreau JF, Akilov O a kol. Diagnostická nepřesnost aplikací Smartphone pro detekci melanomu. JAMA Dermatology 2013; 149 (4): 422-426.