Ipilimumab je schválen správou potravin a léčiv pro léčbu melanomu. To je dobrá zpráva pro pacienty, kteří měli dlouhou dobu jen málo možností, jakmile se melanom rozšířil do dalších oblastí těla (nemoci IV . Stupně ).
Co je melanom?
Melanom, nejzávažnější typ rakoviny kůže, se rozvíjí v buňkách (melanocytech), které produkují melanin - pigment, který dodává pleti své barvě.
Melanom se může také tvořit ve vašich očích a zřídka v vnitřních orgánech, jako je vaše střevo.
Jak funguje Ipilumumab?
Ipilumumab je protilátka, která aktivuje imunitní systém těla v boji proti melanomu inhibicí cytotoxické molekuly antigenu 4 (CTLA-4) asociované s T-lymfocyty. CTLA-4 je molekula na T-buňkách, což je typ bílých krvinek, který hraje rozhodující roli při regulaci přirozených imunitních odpovědí. Přítomnost CTLA-4 potlačuje reakci imunitního systému na onemocnění, takže blokování jeho aktivity stimuluje imunitní systém v boji proti melanomu.
Důkaz, že přípravek Ipilumumab funguje
Tři klinické studie fáze II ukázaly, že léčba ipilimumabem vede k jednoroční míře přežití 47 až 51% u osob s melanomem III. Nebo IV. Stupně, což je téměř dvojnásobek průměru.
Testuje se v pokročilých (fáze III) studiích samotných a v kombinaci s vakcínami, jinými imunoterapiemi (jako je interleukin-2) a chemoterapiemi (jako je dakarbazin).
Celková míra odpovědí se pohybuje od 13 procent u ipilimumabu a vakcíny u pacientů s onemocněním ve stádiu IV až po 17 a 22 procent u ipilimumabu plus dakarbazinu nebo interleukinu 2 u pacientů s metastatickým onemocněním. Odpovědi jsou dlouhodobé a mezi těmi, kteří mají závažnější nežádoucí účinky, bylo zaznamenáno ještě vyšší míra odpovědí (až 36%).
Tyto výsledky naznačují, že více než třetina pacientů léčených ipilimumabem s pokročilým melanomem má dlouhodobý prospěch z přežití, zřídka úspěšný příběh při léčbě této nemoci.
Nežádoucí účinky Ipilumumabu
Na rozdíl od chemoterapie , u které se objevují nežádoucí účinky brzy po zahájení léčby, se vedlejší účinky spojené s ipilimumabem mohou značně lišit, pravděpodobně proto, že lidský imunitní systém se liší od člověka k člověku.
Nejčastější nežádoucí účinky ipilimumabu se vyskytují v gastrointestinálním traktu (jako je průjem a zánět tlustého střeva) a kůže (jako je vyrážka a zánět kůže). Mezi méně časté nežádoucí účinky patří hepatitida, zánět hypofýzy (hypofyzitida), zánět oka ( uveitida ) a problémy s ledvinami (nefritida). Nežádoucí účinky se vyskytují až u 84 procent pacientů, ale jsou obecně mírné a léčebné.
> Zdroje:
> Hersh E, Weber J., Powderly J a další (2009). Dlouhodobé přežití pacientů (pts) s pokročilým melanomem léčených ipilimumabem s nebo bez dakarbazinu. J Clin Oncol 27: 15s (suppl; abstr 9038).
> Ledezma B (2009). Ipilimumab pro pokročilý melanom: ošetřovatelská perspektiva. Oncol Nurs Forum, 36 (1), 97-104.
> Klinika Mayo. Rakovina kůže.
> Národní rakovinový institut. Ipilimumab
> Sarnaik AA, Weber JS (2009). Dosavadní pokroky s použitím anti-CTLA-4 pro léčbu melanomu. Cancer J. 2009 květen-červen, 15 (3): 169-73.