Zapomněli jste někdy užít léky? Nebo jste předčasně ukončili běh antibiotik, protože jste se již cítili lépe? Pokud ano, nejste sami. Až 50 procent lidí, kteří nepoužívají své léky podle předepsaných předpisů, dodržování léků představuje pro americký systém zdravotní péče obrovskou výzvu.
Velké úsilí bylo věnováno inovačním způsobům, jak zlepšit naši soulad s několika digitálními a nízko-technologickými řešeními, která jsou již na trhu.
Pillové krabice, textové zprávy a lahve vybavené čipem se používají jako potenciální strategie ke zlepšení dodržování léků. Tyto inovativní přístupy však musí poskytnout přesvědčivé, platné důkazy o tom, že osoba skutečně polklo své léky.
Příchod "inteligentní pilulky", který je vložen se senzorem, nyní nabízí nový způsob sledování souladu s drogami. Tato nová zdravotní technologie získala spoustu vědeckého a mediálního pozorování, stejně jako reakce od veřejnosti. Bude pilulka, která může posílat informace z krevního řečiště (nebo zažívacího traktu), podporovat naše zdraví novým způsobem? A existují nějaké úvahy týkající se těchto nových digitálních pilulek, které by měly být zkoumány předtím, než přijmeme tuto novou technologii?
FDA schvaluje první digitální pilulku
V listopadu 2017 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) první léčivý přípravek, který má digitální systém sledování požití.
Schválená pilulka vyrábí společnost Otsuka Pharmaceutical Co. Od července 2012 společnost Otsuka spolupracuje s kalifornskou společností Proteus Digital Health na ukládání svého stávajícího antipsychotického léku Abilify (značka pro aripiprazol) s senzorem pro ingerovatelný event marker (IEM). Nový produkt Abilify MyCite dokáže zjistit, zda byl lék užíván.
Připojený snímač - vyrobený z mědi, hořčíku a křemíku - je navržen tak, aby odeslal elektrický signál externímu přijímači, jakmile se pilulka smíchá se žaludeční kapalinou.
Přijímač (v současné době náplast) se nosí na levém hrudním koši. Náplast komunikuje s aplikací smartphonu prostřednictvím technologie Bluetooth a poskytuje informace o datu a době, kdy byl lék užíván. Tyto informace pak mohou být předány skupině vybraných lidí (až čtyři) na základě oprávnění uživatele. Hodně očekávaná digitální pilulka se očekává v roce 2018 a bude pravděpodobně následována dalšími produkty v digitálním drogovém výklenku.
Technologie vyvinutá společností Proteus byla aplikována i na další oblasti medicíny. Pojímatelný snímač (nezávislý na jakémkoli léku) byl schválen FDA již v roce 2012. Od té doby byl používán k návrhu snímačů umožňujících léčbu nekontrolované hypertenze a diabetu 2. typu. Byly také zdokumentovány plány na měření adherence u lidí s Alzheimerovou chorobou, hepatitidou C a těmi, kteří byli nedávno propuštěni z nemocnic. Abilify MyCite je proto jen nejnovějším členem rodiny Proteusových digitálních tablet.
Ve skutečnosti, výběr FDA z jejich první schválené digitální pilulku překvapilo některé odborníky.
Abilify je lék používaný při léčbě určitých psychiatrických stavů, včetně schizofrenie, bipolární poruchy a deprese. Někteří tvrdí, že Abilify ve formě digitální pilulky nemusí být přijato dobře lidmi, kteří (již) mají paranoidní myšlenky a mají přetrvávající pocity, že jsou sledováni nebo pronásledováni. Navrhuje-li osobě s příznaky schizofrenie polknutí pilulky, která vysílá signály z jejich těla, může zhoršit jejich stav. Přístup lékaře bude proto pravděpodobně velmi důležitý, aby zjistil, které osoby mohou potenciálně těžit z nové sledovací pilulky a které jí mohou být poškozeny.
Lepší samospráva nebo biomedicínský velký bratr?
Zatímco digitální pilulky mohou poskytnout důležité informace o dodržování léků (stejně jako o fyzické kondici člověka v některých případech), několik obav bylo vzneseno ohledně jejich použití (např. Etika, ochrana soukromí a bezpečnosti dat). Například pokud jsou digitální drogy navrženy lidem, kteří nemají schopnost porozumět všem důsledkům sdílení dat, prosazování tohoto typu technologie na ně lze považovat za nátlak. Dalším příkladem potenciálně pochybného použití by mohly být pojišťovny, které nabízejí vysoké stimuly pro pilulky se senzory, a tlakují některé lidi, aby se rozhodli pro digitální léky, které pravděpodobně zvýší jejich využití prostřednictvím dodržování předpisů.
Také bylo navrženo, že v budoucnu by se digitální pilulky mohly stát podmínkou podmíněného propuštění. Mohly by se také stát podmínkou, že se dostanete z nemocnice - lze si představit svět, ve kterém byste museli souhlasit se sledováním dodržování léků před vypuštěním. Společnosti, jako je Otsuka, o těchto plánech nevědí. Je však těžké předpovědět, jak bude tato technologie použita v budoucnu.
Amelia Montgomeryová píše v časopise Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law, že ještě není jasné, jaké zákony o ochraně soukromí se budou vztahovat na digitální pilulky ve Spojených státech. Montgomery spekuluje, že digitální tabletky nemusí být podrobeny kontrole zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA), protože se týká dalších zdravotních informací. Stále obtížnější je zajistit anonymizaci dat. Snímače, jako jsou přístroje navržené firmou Proteus, mohou zachytit spoustu dat o jednotlivci, což usnadňuje profil člověka tak, jak by mu jednotlivec nerozuměl.
Dává lidem volbu
Naštěstí bylo zavedeno několik ochranných opatření ke zmírnění některých etických obav týkajících se digitálních tablet. Pilulky jsou například navrženy tak, aby uživatel měl konečnou kontrolu nad tím, s kým jsou sdíleny jeho informace. Navíc uživatel může kdykoli stáhnout souhlas bez jakýchkoli následků. Vzhledem k tomu, že technologie digitálních pilulků závisí na osobě, která nosí náplast (nebo vysílač) a také na používání aplikace smartphone, jejich účast závisí na jejich ochotě používat tyto další nástroje.
Nicméně někteří odborníci se domnívají, že používání digitálních pilulek by mělo být omezeno na konkrétní situace, jako jsou studie zaměřené na drogy, kde je důležité zajistit, aby účastníci přijali léky ke zvýšení platnosti výzkumu. Ve skutečnosti by používání digitálních tablet mohlo významně snížit náklady na klinické testy a zlepšit jejich přesnost. Očekává se, že některé skupiny lidí mohou být otevřenější používat digitální pilulky. Například starší lidé, kteří vyvinuli kognitivní potíže, které by jinak mohly zapomenout užívat léky (nebo je užívat dvakrát), pokud jim nebude poskytnuta pomoc s tímto typem zdravotnické techniky.
Jiní však tvrdí, že je třeba dosáhnout rovnováhy mezi ochranou soukromí a nadměrnou regulací oblasti digitálních pilulků. Montgomery tvrdí, že rizika pro uživatele jsou nízká ve srovnání s pohodlí, snížením nákladů a přínosy pro zdraví, které tato nová technologie nabízí.
Dokud je informovaný souhlas přísně uplatňován při předepisování digitálních pilulků, lze řídit mnoho etických obav. Pokud jsou uživatelé těchto nových tablet podáváni správně, stejně jako mají možnost klást otázky, toto jim dává možnost buď přijmout nebo odmítnout digitální tabletky před jejich zakoupením. Na druhou stranu by to mohlo dodat lékařům další zátěž a časový tlak, takže nemusí být nutně nejrealističtějším řešením.
Dokáže digitální tabletky skutečně zvýšit adherenci?
Dosud nebylo zjištěno, zda tyto systémy zařízení pro léky budou pozitivně přispívat k dodržování léků. Schopnost MyCite přichází také s odmítnutím odpovědnosti, že shromažďování údajů by nemělo být používáno pro nouzové situace, protože sledování může být zpožděno nebo vůbec ne. Odborníci na digitální zdraví, včetně Erica Topola ze společnosti Scripps Translational Science, tvrdí, že to bude nějakou dobu trvat, než tato nová zdravotní technika může výrazně ovlivnit přilnavost. Lidé, kteří užívají digitální pilulky, mohou např. Odmítnout (nebo zapomenout), že nosí doprovodnou náplast, kterou je třeba vyměnit každých sedm dní, aby efektivně sbíraly signály z polknutého pilulky.
Počáteční studie adherence zjistily, že různé nástroje, a to jak vysoké, tak nízké technologie, zlepšují přilnavost. Výzkum prováděný společností Proteus rovněž ukázal, že lidé, kteří užívají léčivé přípravky pro nekontrolovanou hypertenzi a diabetes 2. typu, dosahují lepších výsledků (a s větší pravděpodobností dosáhli svých cílů léčby) ve srovnání s osobami užívajícími standardní terapii. To by mohlo být připsáno zlepšenému dodržování léků.
Potenciál digitálních tabletových systémů
V současné době někteří lidé, kteří užívají přípravek Abilify, kteří vyžadují toto antipsychotické léky, ale nevyhovují předepsanému léčebnému režimu, dostávají přípravek Abilify jako měsíční injekci, aby se zabránilo opětovnému výskytu jejich příznaků. To naznačuje, že již máme nějaké základní řešení pro nedodržení. Není ovšem jasné, zda by lidé s problémy s dodržováním předpisů upřednostňovali digitální pilulku před injekcí. Navíc, v jiných oblastech medicíny, měsíční injekce nejsou životaschopnou volbou. Z tohoto důvodu mohou mít drogy umožňující senzor v takových případech větší zásluhy.
Pomocný asistent Peter Chai, lékař v nemocnici Brigham a ženská nemocnice v Bostonu, použil technologii digitálních pilulků v nedávné studii, která se snaží zabránit zneužívání opiátů - naléhavé otázce ve Spojených státech. Opioidy jsou často předepisovány na základě nezbytnosti pro osoby se silnou bolestí. Dávka a frekvence jsou často ponechány na uvážení pacienta trpícího bolesti, což představuje riziko předávkování a zneužití. Chai a jeho tým zjistili, že digitální pilulky mohou v reálném čase sledovat požívání opiátů.
Navrhovaly, že intervence by mohly být nasazeny, jakmile bylo zjištěno zneužití, čímž se minimalizuje riziko poškození. Lidé, kteří se účastnili studie, zjistili, že digitální pilulky jsou přijatelné a byly ochotny pokračovat v jejich užívání. Chaiova studie naznačuje, že pilulky s aktivním čidlem mají široký rozsah použití, například s vysoce rizikovými léky a skupinami lidí, kteří nemají pravidelný kontakt se zdravotníky.
Hledám do budoucnosti
Náplasty (včetně těch, které se používají s digitálními tabletami) již mají schopnost shromažďovat další biometrické informace, jako jsou vzory spánku, vitální znaky a postavení těla. Pomocí náplasti pro více zdrojů dat může digitální systém zdraví vytvořit holistický obraz osoby, která užívá určitou drogu - včetně vedlejších účinků a vzorků požití. V tomto ohledu mají tyto systémy příležitost provést revoluci ve způsobu léčby léky.
> Zdroje:
> Brown MT, Bussell JK. Přilnavost k léčbě: WHO se stará? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. dva: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H., Liu L, Zullig L, Granger B. Přichází plný kruh v měření adherence k lékům: příležitosti a důsledky pro zdravotní péči. Předvolba a adherence pacienta . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E., Mayer K, et al. Digitální pilulky pro měření vzorků požití opiátů u pacientů s nouzovým oddělením s akutní bolesti při zlomeninách: pilotní studie. Journal of Medical Internet Research , 2017, 19 (1).
> Montgomery A. Právě to, co lékař objednal: chrání soukromí, aniž by bránil vývoji digitálních tablet . Vanderbilt žurnál Zábava a technologie práva . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Chcete s tím žetony? Digitální léky na předpis, které se brzy dostanou na trh, nabízejí příležitost řešit klíčové problémy s dodržováním norem v klinické praxi a klinických studiích. Nature Review Drug Discovery . 2015, (11): 735-735.