Svalový relaxační prostředek
Robaxin (Methokarbamol) je indikován jako doplněk k odpočinku, fyzikální terapii a další opatření pro zmírnění nepohodlí spojených s akutními, bolestivými muskuloskeletálními stavy. Způsob účinku methokarbamolu nebyl jasně identifikován, ale může souviset s jeho sedativními vlastnostmi. Robaxin v lidském těle neuvolňuje přímo napjaté kosterní svaly.
Kontraindikace
Robaxin je kontraindikován u pacientů přecitlivělých na methokarbamol nebo na kteroukoli složku tablety.
Upozornění
Vzhledem k tomu, že methokarbamol může mít obecný depresivní účinek na CNS, měli by být pacienti, kteří dostávají Robaxin, upozorňováni na kombinované účinky s alkoholem a jinými depresory CNS.
Bezpečné používání přípravku Robaxin nebylo prokázáno s ohledem na možné nežádoucí účinky na vývoj plodu. Byly hlášeny fetální a vrozené abnormality po expozici methokarbamolu in utero. Proto by se přípravek Robaxin neměl užívat u žen, které jsou nebo mohou otěhotnět, a zejména během počátečního těhotenství, pokud podle názoru lékaře potenciální přínos nepřeváží možné nebezpečí.
Robaxin může poškodit duševní a / nebo fyzické schopnosti potřebné pro výkon nebezpečných úkonů, jako je obsluha strojů nebo řízení motorového vozidla.
Opatření
Pacienti by měli být upozorněni, že přípravek Robaxin může způsobit ospalost nebo závratě, což může zhoršit jejich schopnost obsluhovat motorová vozidla nebo stroje.
Vzhledem k tomu, že přípravek Robaxin může mít obecný účinek tlumící CNS, pacienti by měli být upozorněni na kombinované účinky s alkoholem a jinými látkami tlumícími CNS.
Nežádoucí reakce
Nežádoucí účinky hlášené shodně s podáváním methokarbamolu zahrnují:
- Tělo jako celek: Anafylaktická reakce, angioneurotický edém, horečka, bolest hlavy
- Kardiovaskulární systém: Bradykardie, proplachování, hypotenze, synkopa, tromboflebitida
- Trávicí systém : dyspepsie, žloutenka (včetně cholestatické žloutenky), nevolnost a zvracení
- Hemický a lymfatický systém: Leukopenie
- Imunitní systém : Reakce přecitlivělosti
- Nervový systém: Amnézie, zmatenost, diplopie, závratě nebo závratě, ospalost, nespavost, mírná svalová nekoordinace, nystagmus, sedace, záchvaty (včetně grand mal), vertigo
- Kožní a speciální smysly: Rozmazané vidění, konjunktivitida, křečovitost nosu, kovová chuť, pruritus, vyrážka, kopřivka
Lékové a laboratorní interakce
Robaxin může inhibovat účinek pyridostigminiumbromidu. Proto by měl být přípravek Robaxin používán s opatrností u pacientů s myasthenia gravis, kteří dostávají anticholinesterázu.
Methokarbamol může v některých screeningových zkouškách způsobit interferenci barvy pro kyselinu 5-hydroxyindoleoctovou.
Karcinogeneze, mutagenese, poškození plodnosti
Dlouhodobé studie k hodnocení karcinogenního potenciálu přípravku Robaxin nebyly provedeny. Nebyly provedeny žádné studie s cílem posoudit účinek přípravku Robaxin na mutagenezi nebo jeho potenciál poškodit plodnost.
Těhotenství
Reprodukční studie na zvířatech nebyly provedeny s methokarbamolem.
Není také známo, zda methokarbamol může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční schopnost. Robaxin by měl být podán těhotné ženě, pouze pokud je to zjevně nutné.
Bezpečné používání přípravku Robaxin nebylo prokázáno s ohledem na možné nežádoucí účinky na vývoj plodu. Byly hlášeny fetální a vrozené abnormality po expozici methokarbamolu in utero. Proto by se přípravek Robaxin neměl užívat u žen, které jsou nebo mohou otěhotnět, a zejména během počátečního těhotenství, pokud podle názoru lékaře potenciální přínos nepřeváží možné nebezpečí.
Ošetřovatelské matky
Methokarbamol a / nebo jeho metabolity se vylučují do mléka psů; není známo, zda se methokarbamol nebo jeho metabolity vylučují do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léčiv se vylučuje do mateřského mléka, je třeba opatrnosti při podávání přípravku Robaxin kojící ženě.
Pediatrické použití
Bezpečnost a účinnost přípravku Robaxin u pediatrických pacientů mladších než 16 let nebyla stanovena.
Předávkování
O akutní toxicitě methokarbamolu jsou k dispozici omezené informace. Předávkování methokarbamolu je často spojeno s alkoholem nebo jinými látkami tlumícími CNS a zahrnuje následující příznaky:
- nevolnost
- ospalost
- rozmazané vidění
- hypotenze
- záchvaty
- kóma
Po uvedení přípravku na trh byly zaznamenány úmrtí při předávkování samotným metokarbamolem nebo v přítomnosti jiných látek tlumících CNS, alkoholu nebo psychotropních látek. Léčba předávkování zahrnuje symptomatickou a podpůrnou léčbu.
Robaxin uchovávejte při pokojové teplotě 20 ° C až 25 ° C (68 ° F a 77 ° F).
Zdroj:
US Food and Drug Administration, NDA 11-011 / S-070/071